[發明專利]甲狀腺腫大行滯散結制劑及制備方法

有效

• 申請號: 201410179830.5
• 申請日: 2014-04-30
• 公開（公告）號: CN103948784A
• 公開（公告）日: 2014-07-30
• 發明（設計）人: 郭如英
• 申請（專利權）人: 郭如英
• 主分類號: A61K36/8966
• 分類號: A61K36/8966;A61K36/902;A61P5/14;A61K35/56
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• 代理人: 暫無信息

1.甲狀腺腫大行滯散結制劑，其特征在于，主要由第一組分和第二組分的原料藥制備而成，均為重量份：?

第一組分：白蒺藜9-16份，赤芍5-10份，夏枯草2-6份，胖血藤3-7份，川芎5-12份，象貝6-12份，半夏5-9份；

第二組分：昆布6-12份，海藻6-10份，制香附6-15份，枳殼3-12份，海螺蛸5-10份，生牡蠣15-35份，白芷3-6份，三棱4-12份，連翹6-15份。

2.根據權利要求1所述的甲狀腺腫大行滯散結制劑，其特征在于，主要由第一組分和第二組分的原料藥制備而成，均為重量份：

第一組分：白蒺藜11-13份，赤芍6-8份，夏枯草3-5份，胖血藤4-6份，川芎7-10份，象貝8-10份，半夏6-8份；

第二組分：昆布8-10份，海藻7-9份，制香附8-12份，枳殼5-10份，海螺蛸7-9份，生牡蠣20-30份，白芷4-6份，三棱7-9份，連翹8-12份。

3.根據權利要求1所述的甲狀腺腫大行滯散結制劑，其特征在于，主要由第一組分和第二組分的原料藥制備而成，均為重量份：

第一組分：白蒺藜12份，赤芍7份，夏枯草4份，胖血藤5份，川芎8份，象貝9份，半夏7份；

第二組分：昆布9份，海藻8份，制香附10份，枳殼7份，海螺蛸8份，生牡蠣25份，白芷5份，三棱8份，連翹10份。

4.根據權利要求1-3任一所述的甲狀腺腫大行滯散結制劑，其特征在于，將該制劑制成藥學上可接受的粉劑、水劑、膏劑、顆粒劑、片劑或膠囊。

5.根據權利要求4所述的甲狀腺腫大行滯散結制劑，其特征在于，所述粉劑的制備方法是：

（1）將第一組分原料藥混合粉碎成細粉，過90-150目篩（優選的，過110-130目篩；更加優選的，過120目篩）；

（2）將第二組分原料藥混合粉碎成細粉，過100-150目篩（優選的，過120-130目篩；更加優選的，過125目篩）；

（3）將步驟（1）和（2）所得細粉混勻即可。

6.根據權利要求4所述的甲狀腺腫大行滯散結制劑，其特征在于，所述水劑的制備方法是：

（1）將第一組分原料藥加水（用水量為第一組分原料藥總重的2-5倍；優選的，用水量為第一組分原料藥總重的3-4倍；更加優選的，用水量為第一組分原料藥總重的3.5倍）煎煮兩次，第一次1.5-2.6小時（優選的，第一次1.7-2.3小時；更加優選的，第一次2.0小時），第二次0.5-1.5小時（優選的，第二次0.8-1.2小時；更加優選的，第二次1.0小時），合并煎液，濾過；

（2）將第二組分原料藥加水（用水量為第二組分原料藥總重的3-6倍；優選的，用水量為第二組分原料藥總重的4-5倍；更加優選的，用水量為第二組分原料藥總重的4.5倍）煎煮兩次，第一次1.8-3.0小時（優選的，第一次2.2-2.7小時；更加優選的，第一次2.5小時），第二次1.5-2.6小時（優選的，第二次1.7-2.2小時；更加優選的，第二次2.0小時），合并煎液，濾過；

（3）將步驟（1）和步驟（2）所得濾液合并，濃縮至適量，無菌封裝得制劑水劑。

7.根據權利要求4所述的甲狀腺腫大行滯散結制劑，其特征在于，所述膏劑的制備方法是：

（1）將第一組分原料藥加水（用水量為第一組分原料藥總重的2-5倍；優選的，用水量為第一組分原料藥總重的3-4倍；更加優選的，用水量為第一組分原料藥總重的3.5倍）煎煮兩次，第一次1.5-2.6小時（優選的，第一次1.7-2.3小時；更加優選的，第一次2.0小時），第二次0.5-1.5小時（優選的，第二次0.8-1.2小時；更加優選的，第二次1.0小時），合并煎液，濾過，濾液濃縮至相對密度為1.36-1.38的清膏；

（2）將第二組分原料藥加水（用水量為第二組分原料藥總重的3-6倍；優選的，用水量為第二組分原料藥總重的4-5倍；更加優選的，用水量為第二組分原料藥總重的4.5倍）煎煮兩次，第一次1.8-3.0小時（優選的，第一次2.2-2.7小時；更加優選的，第一次2.5小時），第二次1.5-2.6小時（優選的，第二次1.7-2.2小時；更加優選的，第二次2.0小時），合并煎液，濾過，濾液濃縮至相對密度為1.10的清膏；

（3）將步驟（1）和步驟（2）所得清膏合并，濃縮至適量，無菌封裝得制劑膏劑。