[發(fā)明專利]甲狀腺腫大行滯散結(jié)制劑及制備方法

有效

• 申請(qǐng)?zhí)枺?/td>: 201410179830.5
• 申請(qǐng)日: 2014-04-30
• 公開（公告）號(hào): CN103948784A
• 公開（公告）日: 2014-07-30
• 發(fā)明（設(shè)計(jì)）人: 郭如英
• 申請(qǐng)（專利權(quán)）人: 郭如英
• 主分類號(hào): A61K36/8966
• 分類號(hào): A61K36/8966;A61K36/902;A61P5/14;A61K35/56
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技術(shù)領(lǐng)域

本發(fā)明涉及中醫(yī)中藥領(lǐng)域，特別是涉及一種甲狀腺腫大行滯散結(jié)制劑及制備方法。

背景技術(shù)

甲狀腺腫大即單純性甲狀腺腫，俗稱“粗脖子”、“大脖子”或“癭脖子”。?是以缺碘、致甲狀腺腫物質(zhì)或相關(guān)酶缺陷等原因所致的代償性甲狀腺腫大，不伴有明顯的甲狀腺功能亢進(jìn)或減退，故又稱非毒性甲狀腺腫，其特點(diǎn)是散發(fā)于非地方性甲狀腺腫流行區(qū)，且不伴有腫瘤和炎癥，病程初期甲狀腺多為彌漫性腫大，以后可發(fā)展為多結(jié)節(jié)性腫大。引起甲狀腺腫大的原因主要有：1.碘缺乏：碘是合成甲狀腺激素的必須元素，碘元素不足，機(jī)體不能合成足夠的甲狀腺激素，反饋刺激垂體TSH升高，升高的TSH促使甲狀腺增生，引起甲狀腺腫。2.酶缺陷：甲狀腺激素合成過程中某些酶的先天性缺陷或獲得性缺陷可引起單純性甲狀腺腫，如碘化物運(yùn)輸酶缺陷、過氧化物酶缺陷、去鹵化酶缺陷、碘酪氨酸耦聯(lián)酶缺陷等。3.藥物：碘化物、氟化物、鋰鹽、氨基比林、氨魯米特、磺胺類、保泰松、胺碘酮、磺胺丁脲、甲巰咪唑、丙基硫氧嘧啶等藥物可引起單純性甲狀腺腫。這些藥物通過不同的機(jī)制，干擾或抑制甲狀腺激素合成過程中的各個(gè)環(huán)節(jié)，最終影響甲狀腺激素合成，反饋引起TSH升高，導(dǎo)致甲狀腺腫。4.吸煙：吸煙可引起單純性甲狀腺腫，因?yàn)槲胛镏泻蚯杷猁}，這是一種致甲狀腺腫物質(zhì)，吸煙者血清甲狀腺球蛋白水平要高于非吸煙者。5.遺傳因素：Brix（1999）曾對(duì)非地方性甲狀腺腫流行地區(qū)的5000多例單卵雙生和雙卵雙生的同性別孿生子進(jìn)行研究，發(fā)現(xiàn)單純性甲狀腺腫的遺傳易感性占82%，18%歸因于環(huán)境因素，該研究結(jié)果是散發(fā)性甲狀腺腫可由遺傳因素引起的重要證據(jù)。目前發(fā)現(xiàn)與散發(fā)性甲狀腺腫發(fā)病有關(guān)的遺傳因素有14q、多結(jié)節(jié)性甲狀腺腫基因-1、3q26、Xp22、甲狀腺球蛋白基因等。流行病學(xué)資料表明，甲狀腺腫常常有家族聚集性。6.其他疾病：皮質(zhì)醇增多癥、肢端肥大癥及終末期腎臟疾病患者可發(fā)生單純性甲狀腺腫。

甲狀腺腫大的臨床癥狀表現(xiàn)主要有：1.甲狀腺腫大或頸部腫塊：甲狀腺腫大是非毒性甲狀腺腫特征性的臨床表現(xiàn)，患者常主訴頸部變粗或衣領(lǐng)發(fā)緊。2.壓迫癥狀：主要包括壓迫氣管、壓迫食管、壓迫喉返神經(jīng)、壓迫血管、壓迫膈神經(jīng)等。3.其他癥狀：主要有焦慮、易緊張、情緒起伏大、失眠、易受驚嚇、神經(jīng)質(zhì)；發(fā)抖、肌肉無力、多言、好動(dòng)、周期四肢麻痹；心跳加快、心悸、心律不整、血壓升高；飲食增加、體重減輕、易口渴、大便次數(shù)增加；皮膚濕潤(rùn)、體溫升高、怕熱、出汗；眼突、視力模糊、怕光、眼痛、眼脹、易流淚；經(jīng)期紊亂或停經(jīng)、不孕、流產(chǎn)；并且可能會(huì)出現(xiàn)所有自律神經(jīng)失調(diào)的癥狀。

甲狀腺腫大是一種危害嚴(yán)重的甲狀腺類疾病，近年來，發(fā)病率越來越高。甲狀腺腫大屬于中醫(yī)“癭瘤”癥的范疇，中醫(yī)認(rèn)為，對(duì)于甲狀腺腫大，應(yīng)該及早治療，以免耽誤治療時(shí)機(jī)，給治療增加難度。中醫(yī)中藥在治療癭瘤方面歷史悠久，療效顯著，而且中藥劑型在湯劑的基礎(chǔ)上研制出粉劑、膏劑、顆粒劑、片劑和膠囊，針對(duì)不同的患者有不同的劑型，大大提高了中醫(yī)中藥治療甲狀腺腫大的價(jià)值。

申請(qǐng)公布號(hào)為CN?103623306A（申請(qǐng)?zhí)?01310655866.1）的中國(guó)專利文獻(xiàn)公開了一種名為“一種治療甲狀腺腫大的中藥制劑及制備方法”，該中藥制劑由昆布、黃藥子、乳香、浮海石、羚羊角、蘇頭、沒藥、桑葚、黃精、天門冬、豌豆、三棱、瓜蔞皮、八月札、狼毒和牡蠣組成。申請(qǐng)公布號(hào)為CN?103006982A（申請(qǐng)?zhí)?01210495479.1）的中國(guó)專利文獻(xiàn)公開了一種名為“治療甲狀腺腫大的藥物組合物”，該藥物組合物由海藻400-600；荔枝干50-80；杏仁10-20；茶葉2-8；決明子20-30；黃獨(dú)40-60組成。

總之，中醫(yī)中藥在治療甲狀腺腫大方面取得了一定的療效，但也存在一些問題，有待進(jìn)一步去提高完善。

發(fā)明內(nèi)容

針對(duì)現(xiàn)有技術(shù)的不足，本發(fā)明的目的在于提供一種甲狀腺腫大行滯散結(jié)制劑及制備方法，具有操作簡(jiǎn)單、療效顯著等特點(diǎn)，而且針對(duì)不同的病人有不同的劑型，療效確切且無任何毒副作用。

本發(fā)明的技術(shù)方案是:?

甲狀腺腫大行滯散結(jié)制劑，主要由第一組分和第二組分的原料藥制備而成，均為重量份：

第一組分：白蒺藜9-16份，赤芍5-10份，夏枯草2-6份，胖血藤3-7份，川芎5-12份，象貝6-12份，半夏5-9份；

第二組分：昆布6-12份，海藻6-10份，制香附6-15份，枳殼3-12份，海螺蛸5-10份，生牡蠣15-35份，白芷3-6份，三棱4-12份，連翹6-15份。

甲狀腺腫大行滯散結(jié)制劑，優(yōu)選的方案是，主要由第一組分和第二組分的原料藥制備而成，均為重量份：