[發(fā)明專利]甲狀腺橋本氏病解郁破結(jié)的中藥制劑及制備方法

在審

• 申請?zhí)枺?/td>: 201410179822.0
• 申請日: 2014-04-30
• 公開（公告）號: CN103948867A
• 公開（公告）日: 2014-07-30
• 發(fā)明（設(shè)計）人: 郭如英
• 申請（專利權(quán)）人: 郭如英
• 主分類號: A61K36/9066
• 分類號: A61K36/9066;A61P5/14;A61P7/00;A61K35/56
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技術(shù)領(lǐng)域

本發(fā)明涉及中醫(yī)中藥領(lǐng)域，特別是涉及一種甲狀腺橋本氏病解郁破結(jié)的中藥制劑及制備方法。

背景技術(shù)

橋本氏甲狀腺病是一種自身免疫性甲狀腺炎，病理可見大量的淋巴細(xì)胞，又稱慢性淋巴細(xì)胞性甲狀腺炎。本病由日本人橋本策于1912年發(fā)現(xiàn)，故以其名命之稱橋本氏甲狀腺病，簡稱為橋本氏病（HT或AIT）。由于橋本氏甲狀腺病病人頸前呈現(xiàn)甲狀腺腫，因而臨床常稱為橋本氏甲狀腺腫。橋本氏病為一種自身免疫性甲狀腺疾病。它的病理與免疫變化與Grave’s甲亢相似，即在遺傳缺陷與遺傳易感性的基礎(chǔ)上，因精神因素，過度勞累，感染與其他應(yīng)激反應(yīng)，環(huán)境污染，飲食結(jié)構(gòu)不合理（如高碘飲食）等均可引起患者自身免疫反應(yīng)或加重自身免疫反應(yīng)，誘發(fā)橋本氏甲狀腺病。橋本氏甲狀腺病的病理機制為自身免疫反應(yīng)產(chǎn)生自身抗體。如抗甲狀腺過氧化物酶抗體（TPOAb），抗甲狀腺球蛋白抗體（TGAb）抗體與抗原形成免疫復(fù)合物。依賴與抗體的細(xì)胞毒，免疫介導(dǎo)，免疫復(fù)合物，淋巴細(xì)胞毒等作用于甲狀腺濾泡上皮細(xì)胞，形成免疫性炎癥，炎性細(xì)胞増生腫大，形成不同程度的甲狀腺腫。少數(shù)橋本氏甲狀腺病患者甲狀腺可無腫大。橋本發(fā)病很高，有文獻(xiàn)報告，以幾種抗體檢測對某地區(qū)人群作普查，發(fā)現(xiàn)有5%的患者有橋本氏甲狀腺病。在我們自身長期的臨床工作中，以幾種抗體檢測與甲狀腺細(xì)胞學(xué)檢查雙指標(biāo)進(jìn)行統(tǒng)計，顯示橋本氏病占甲狀腺病門診總量的38．9%，橋本氏病發(fā)病率高，對人的身體健康有很大的危害。

甲狀腺橋本氏病為慢性疾病，發(fā)病時患者大都沒有什么感覺，逐漸的發(fā)現(xiàn)出甲狀腺腫大。少數(shù)晚期患者的甲狀腺體內(nèi)有大量纖維化形成，則堅硬如石，常與周圍組織粘連，可長生進(jìn)行性壓迫癥狀，出現(xiàn)呼吸困難，吞咽困難等癥狀。橋本氏病對人體的危害很大，患有橋本氏病可導(dǎo)致肝病、心血管病、糖尿病等發(fā)生，還會造成運動系統(tǒng)的損壞。甲狀腺橋本氏病的臨床表現(xiàn)主要有：1、發(fā)展緩慢，病程較長，早期可無癥狀，當(dāng)出現(xiàn)甲狀腺腫時，病程平均達(dá)2～4年。2、常見全身乏力，許多患者沒有咽喉部不適感，10%～20%患者有局部壓迫感或甲狀腺區(qū)的隱痛，偶爾有輕壓痛。3、甲狀腺多為雙側(cè)對稱性、彌漫性腫大，峽部及錐狀葉常同時增大，也可單側(cè)性腫大。甲狀腺往往隨病程發(fā)展而逐漸增大，但很少壓迫頸部出現(xiàn)呼吸和吞咽困難。觸診時，甲狀腺質(zhì)地韌，表面光滑或細(xì)沙粒狀，也可呈大小不等的結(jié)節(jié)狀，一般與周圍組織無黏連，吞咽運動時可上下移動。4、頸部淋巴結(jié)一般不腫大，少數(shù)病例也可伴頸部淋巴結(jié)腫大，但質(zhì)軟。

西醫(yī)對橋本氏病的治療，甲狀腺激素替代治療是終身的，一旦中斷，甲減會在一定時間后重現(xiàn)，甚至加重。有人認(rèn)為，在橋本氏病基礎(chǔ)上發(fā)生甲狀腺惡性腫瘤的可能性較大，主張采用手術(shù)進(jìn)行治療。但大多數(shù)內(nèi)分泌專家認(rèn)為，橋本氏病不宜進(jìn)行手術(shù)，只有患者在出現(xiàn)惡變或者是明顯的壓迫感時才考慮手術(shù)進(jìn)行治療。因此，西醫(yī)在治療橋本氏病方面遇到了一定的難題。中醫(yī)在治療橋本氏病方面有一定的優(yōu)勢，可以辨證論治，因此，研究治療橋本氏病的藥物具有很高的醫(yī)學(xué)價值。

授權(quán)公告號為CN?102357191B（申請?zhí)?01110336056.0）的中國專利文獻(xiàn)公開了一種名為“一種治療橋本氏病的藥物組合物”，該藥物組合物由金銀花42，麥冬28，桔梗10，黃芪20配制而成。申請公布號為CN?102579808A（申請?zhí)?01210097391.4）的中國專利文獻(xiàn)公開了一種名為“一種治療橋本氏病的藥物組合物”，其由金銀花9-30g、菊花3-9g、桔梗3-9g、夏枯草3-6g、麥冬6-30g、玄參3-6g組成。

總之，中醫(yī)中藥在治療甲狀腺橋本氏病方面取得了一定的療效，但也存在一些問題：上述藥物對橋本氏病的治療效果并不明顯，對橋本氏病的臨床癥狀效果較差，需要進(jìn)一步去研究完善。

發(fā)明內(nèi)容

本發(fā)明的目的之一是提供一種甲狀腺橋本氏病解郁破結(jié)的中藥制劑，其具有解郁破結(jié)的作用，能有效的治療橋本氏病，從而有效地克服現(xiàn)有技術(shù)所存在的上述不足。

本發(fā)明的另一目的就是提供上述中藥制劑的制備方法。

本發(fā)明的技術(shù)方案是:?

甲狀腺橋本氏病解郁破結(jié)的中藥制劑，主要由第一組分和第二組分的原料藥制備而成，均為重量份：

第一組分：柴胡3-6份，白蒺藜9-16份，夏枯草2-6份，馬齒莧6-10份，白術(shù)6-12份；

第二組分：瓦楞子5-15份，劉寄奴6-9份，制香附6-15份，莪術(shù)5-12份，海螺蛸5-10份，獅子七4-12份，生牡蠣15-35份，茯神6-12份，三棱4-12份，連翹6-15份。