[發明專利]甲狀腺橋本氏病解郁破結的中藥制劑及制備方法

在審

• 申請號: 201410179822.0
• 申請日: 2014-04-30
• 公開（公告）號: CN103948867A
• 公開（公告）日: 2014-07-30
• 發明（設計）人: 郭如英
• 申請（專利權）人: 郭如英
• 主分類號: A61K36/9066
• 分類號: A61K36/9066;A61P5/14;A61P7/00;A61K35/56
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• 代理人: 暫無信息

1.甲狀腺橋本氏病解郁破結的中藥制劑，其特征在于，主要由第一組分和第二組分的原料藥制備而成，均為重量份：

第一組分：柴胡3-6份，白蒺藜9-16份，夏枯草2-6份，馬齒莧6-10份，白術6-12份；

第二組分：瓦楞子5-15份，劉寄奴6-9份，制香附6-15份，莪術5-12份，海螺蛸5-10份，獅子七4-12份，生牡蠣15-35份，茯神6-12份，三棱4-12份，連翹6-15份。

2.根據權利要求1所述的中藥制劑，其特征在于，主要由第一組分和第二組分的原料藥制備而成，均為重量份：

第一組分：柴胡3-5份，白蒺藜11-14份，夏枯草3-5份，馬齒莧7-9份，白術8-10份；

第二組分：瓦楞子9-11份，劉寄奴7-9份，制香附8-12份，莪術7-10份，海螺蛸7-9份，獅子七6-10份，生牡蠣20-30份，茯神8-10份，三棱7-9份，連翹8-12份。

3.根據權利要求1所述的中藥制劑，其特征在于，主要由第一組分和第二組分的原料藥制備而成，均為重量份：

第一組分：柴胡4份，白蒺藜12份，夏枯草4份，馬齒莧8份，白術9份；

第二組分：瓦楞子10份，劉寄奴12份，制香附10份，莪術8份，海螺蛸8份，獅子七8份，生牡蠣25份，茯神9份，三棱8份，連翹10份。

4.根據權利要求1-3任一所述的中藥制劑，其特征在于，將該中藥制劑制成藥學上可接受的粉劑、水劑、膏劑、顆粒劑、片劑或膠囊。

5.根據權利要求4所述的中藥制劑，其特征在于，所述粉劑的制備方法是：

（1）將第一組分原料藥混合粉碎成細粉，過90-130目篩（優選的，過100-120目篩；更加優選的，過110目篩）；

（2）將第二組分原料藥混合粉碎成細粉，過80-150目篩（優選的，過100-130目篩；更加優選的，過115目篩）；

（3）將步驟（1）和（2）所得細粉混勻即可。

6.根據權利要求4所述的中藥制劑，其特征在于，所述水劑的制備方法是：

（1）將第一組分原料藥加水（用水量為第一組分原料藥總重的2-4倍；優選的，用水量為第一組分原料藥總重的2.5-3.5倍；更加優選的，用水量為第一組分原料藥總重的3倍）煎煮兩次，第一次1.4-2.2小時（優選的，第一次1.6-2.0小時；更加優選的，第一次1.8小時），第二次0.4-1.2小時（優選的，第二次0.6-1.0小時；更加優選的，第二次0.8小時），合并煎液，濾過；

（2）將第二組分原料藥加水（用水量為第二組分原料藥總重的3.5-6.5倍；優選的，用水量為第二組分原料藥總重的4-6倍；更加優選的，用水量為第二組分原料藥總重的5倍）煎煮兩次，第一次1.6-2.2小時（優選的，第一次1.8-2.1小時；更加優選的，第一次2.0小時），第二次0.6-1.4小時（優選的，第二次0.8-1.2小時；更加優選的，第二次1.0小時），合并煎液，濾過；

（3）將步驟（1）和步驟（2）所得濾液合并，濃縮至適量，無菌封裝得中藥制劑水劑。

7.根據權利要求4所述的中藥制劑，其特征在于，所述膏劑的制備方法是：

（1）將第一組分原料藥加水（用水量為第一組分原料藥總重的2-4倍；優選的，用水量為第一組分原料藥總重的2.5-3.5倍；更加優選的，用水量為第一組分原料藥總重的3倍）煎煮兩次，第一次1.4-2.2小時（優選的，第一次1.6-2.0小時；更加優選的，第一次1.8小時），第二次0.4-1.2小時（優選的，第二次0.6-1.0小時；更加優選的，第二次0.8小時），合并煎液，濾過，濾液濃縮至相對密度為1.36-1.38的清膏；

（2）將第二組分原料藥加水（用水量為第二組分原料藥總重的3.5-6.5倍；優選的，用水量為第二組分原料藥總重的4-6倍；更加優選的，用水量為第二組分原料藥總重的5倍）煎煮兩次，第一次1.6-2.2小時（優選的，第一次1.8-2.1小時；更加優選的，第一次2.0小時），第二次0.6-1.4小時（優選的，第二次0.8-1.2小時；更加優選的，第二次1.0小時），合并煎液，濾過，濾液濃縮至相對密度為1.10的清膏；

（3）將步驟（1）和步驟（2）所得清膏合并，濃縮至適量，無菌封裝得中藥制劑膏劑。