[發(fā)明專利]鹽酸吉西他濱水溶液注射液及其制備方法在審
| 申請(qǐng)?zhí)枺?/td> | 201410167699.0 | 申請(qǐng)日： | 2014-04-25 |
| 公開（公告）號(hào)： | CN104027303A | 公開（公告）日： | 2014-09-10 |
| 發(fā)明（設(shè)計(jì)）人： | 孫育輝;韓斌;陳爽;汪曉平 | 申請(qǐng)（專利權(quán)）人： | 北京依諾泰藥物化學(xué)技術(shù)有限公司 |
| 主分類號(hào)： | A61K9/08 | 分類號(hào)： | A61K9/08;A61K31/7068;A61P35/00 |
| 代理公司： | 暫無信息 | 代理人： | 暫無信息 |
| 地址： | 100176 北京*** | 國(guó)省代碼： | 北京;11 |
| 權(quán)利要求書： | 查看更多 | 說明書： | 查看更多 |
| 摘要： | |||
| 搜索關(guān)鍵詞： | 鹽酸 水溶液 注射液 及其 制備 方法 | ||
1.一種鹽酸吉西他濱注射液，其組成為：鹽酸吉西他濱，有效成份即吉西他濱堿，溶解鹽酸吉西他濱的注射用水及制備水溶液制劑可用的藥用輔料?。
2.一種權(quán)利要求1所述的鹽酸吉西他濱注射液，其特征在于，每毫升注射液中含有0.4mg～50mg的鹽酸吉西他濱，pH調(diào)節(jié)劑2.72mg～60mg醋酸鈉和適量的氫氧化鈉的pH調(diào)節(jié)劑，所述pH調(diào)節(jié)劑為醋酸鈉和氫氧化鈉，所述注射液在定容前用pH調(diào)節(jié)劑調(diào)節(jié)至5.5～6.0，所述注射液在制備時(shí)需將鹽酸吉西他濱加入到40℃以下的注射用水中溶液。?
3.一種如權(quán)利要求1和2所述的鹽酸吉西他濱注射液，其特征在于，每毫升注射液中含有的0.4mg～50mg鹽酸吉西他濱，pH調(diào)節(jié)劑2.72mg～60mg醋酸鈉和適量的氫氧化鈉。?
4.一種制備權(quán)利要求1-3中任意一項(xiàng)所述的鹽酸吉西他濱注射液的方法，包括如下步驟：?
(1)將鹽酸吉西他濱用不高于40℃的注射用水?dāng)嚢枞芙猓?
(2)加入pH調(diào)節(jié)劑醋酸鈉，攪拌溶解；?
(3)加入氫氧化鈉，調(diào)節(jié)至5.5～6.0；?
(4)用注射用水定容，過濾，裝瓶。?
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