[發(fā)明專利]一種拉莫三嗪緩釋片及其制備方法

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• 申請?zhí)枺?/td>: 201410162902.5
• 申請日: 2014-04-22
• 公開（公告）號: CN103948553A
• 公開（公告）日: 2014-07-30
• 發(fā)明（設(shè)計(jì)）人: 趙明媚;李敏;陳瑤剛
• 申請（專利權(quán)）人: 青島市中心醫(yī)院
• 主分類號: A61K9/22
• 分類號: A61K9/22;A61K31/53;A61P25/08;A61P29/00;A61P25/28;A61P25/18
• 代理公司: 北京眾合誠成知識產(chǎn)權(quán)代理有限公司 11246
• 代理人: 龔燮英

1.一種拉莫三嗪緩釋片，其中所述緩釋片是由拉莫三嗪、控釋材料、填充劑、粘合劑、潤滑劑組成，所述拉莫三嗪用量占處方量的10～50％。

2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的緩釋片，其中所述控釋材料選自羥丙甲基纖維素K100、乙基纖維素、甲基纖維素、鄰苯二甲酸羥丙基甲基纖維素、鄰苯二甲酸醋酸纖維素、羥丙基纖維素、羧甲基纖維素、羧甲基纖維素鈉、羥乙基纖維素、醋酸纖維素、海藻酸鈉、二醋酸纖維素、三醋酸纖維素、單硬脂酸甘油酯、羥甲基纖維素中的一種或多種，所述控釋材料用量占處方量的0～50％。

3.根據(jù)權(quán)利要求1所述的緩釋片，其中所述填充劑選自微晶纖維素、甘露醇、低取代羥丙基纖維素、聚乙烯醇、聚鄰苯二甲酸乙酸乙烯酯、聚乙二醇、殼聚糖、蔗糖、乳糖、淀粉、糊精、糖粉、交聯(lián)聚乙烯比咯垸酮、交聯(lián)羧甲基纖維素鈉、預(yù)膠化淀粉、二氧化鈦中的一種或多種，所述填充劑用量占處方量的0～50％。

4.根據(jù)權(quán)利要求1所述的緩釋片，其中所述粘合劑選自水、乙醇、無水乙醇、淀粉漿、聚維酮K30、交聯(lián)聚乙烯吡咯烷酮、羥丙甲基纖維素和/或其他纖維素類中的一種或多種，所述粘合劑用量占處方量的0～20％。

5.根據(jù)權(quán)利要求1所述的緩釋片，其中所述潤滑劑選自硬脂酸鎂、微粉硅膠、滑石粉、氫化植物油、聚乙二醇類、月掛醇硫酸鎂中的一種或多種，所述潤滑劑用量占處方量的0.1～10％。

6.根據(jù)權(quán)利要求1-5任一項(xiàng)所述的緩釋片，其中所述緩釋片由如下組分組成：

7.根據(jù)權(quán)利要求1-5任一項(xiàng)所述的緩釋片，其中所述緩釋片由如下組分組成：

8.一種權(quán)利要求1-7中任一項(xiàng)所述緩釋片的制備方法，其包含如下步驟：(1)制備粘合劑取處方量的粘合劑制成10％(W/W)的粘合劑，備用；(2)制粒將拉莫三嗪、填充劑分別80目過篩后，與控釋材料、填充劑一同放入混合制粒機(jī)，進(jìn)行混合，均勻后加入適量粘合劑進(jìn)行濕法制粒，取出顆粒用20目篩進(jìn)行濕整粒，烘干后，過20目篩整粒，備用；(3)壓片將制得的顆粒與處方量的潤滑劑，混合均勻后，檢測含量確定片重，壓片。