[發明專利]一種微創骨科植入組合物

有效

• 申請號: 201410160196.0
• 申請日: 2014-04-21
• 公開（公告）號: CN105013017B
• 公開（公告）日: 2019-08-16
• 發明（設計）人: 張文芳;杜曉威
• 申請（專利權）人: 愛本斯南京醫療器械有限公司
• 主分類號: A61L27/42
• 分類號: A61L27/42;A61L27/54
• 代理公司: 暫無信息
• 代理人: 暫無信息

1.一種微創骨科植入物，其特征在于該植入物以硫酸鈣為核，表面包覆一層含有二氧化硅的無機礦物膜，該植入物中各組份重量百分含量比為：

硫酸鈣 5-95％；

二氧化硅 1-85％；

有機高分子材料 1-96％；

三種物質重量百分比之和為100%，其中硫酸鈣為純度大于96％的柱狀晶體，二氧化硅的無機礦物膜中的二氧化硅為粉末二氧化硅，制備方法為：

將純度大于96％的硫酸鈣晶體粉碎成5-100um大小的顆粒，二氧化硅粉碎成100nm-10um大小的顆粒，將二氧化硅粉末分散在無水乙醇、去離子水和氨水的混合溶液中，通過噴霧干燥設備，均勻噴涂在α-半水硫酸鈣表面，風干后加入單體分子、引發劑及相應的溶劑進行聚合反應即得；

其中有機高分子材料選自聚乙醇酸交酯，聚丙交酯，聚乳酸-羥基乙酸共聚物，聚(3-羥基丁酸)，聚(3-羥基戊酸)，聚(對-二氧雜環己酮)，聚ε-己內酯，聚酸酐，聚碳酸酯，聚乙二醇，聚氨基甲酸酯或聚硅氧烷中的一種或幾種，其中粘均分子量從2千-50萬不等；

其中單體分子選自多肽、丙交酯、乙交酯、己內酯、乙二醇中的一種或多種組合；

其中引發劑選自過二硫酸鉀、過氧化苯甲酰、偶氮二異丁腈、過二硫酸鉀、溴化銅、叔丁醇亞銅、正丁基溴中的一種或多種組合。

2.根據權利要求1所述的微創骨科植入物，其特征在于，添加人體內含有的無機鹽，所述的無機鹽包括鈣、鎂、鈉、鉀、鋅、錳、氟化物和鉬元素的磷酸鹽、碳酸鹽、硅酸鹽、硫酸鹽。

3.根據權利要求2所述的微創骨科植入物，其特征在于，所述的無機鹽包括β-磷酸三鈣、α-磷酸三鈣、羥基磷灰石、碳酸磷灰石、碳酸鈣或硫酸鈣中的一種或幾種。

4.根據權利要求1所述的微創骨科植入物，其特征在于添加人體骨組織生長需要的膠原、纖維蛋白原、非膠原蛋白、硫酸軟骨素、促進骨生長的調節因子包括生長激素(GH)系列、骨形態發生蛋白(BMP)家族、轉化生長因子(TGF)家族、堿性成纖維細胞生長因子系列以及胰島素樣生長因子(1GF)中的一種或幾種。

5.根據權利要求4所述的微創骨科植入物，其特征在于添加人體骨組織生長需要的骨形態發生蛋白BMP-2、轉化生長因子β家族或堿性成纖維細胞生長因子中的一種或幾種。

6.根據權利要求1-5中任一項所述的微創骨科植入物，其特征在于，添加聚合加速劑，所述的聚合加速劑選自二甲基-β-乙酸噻亭(DMPT)、二羥乙基鄰甲苯胺、N，N-二甲基甲苯胺中的一種或多種組合；添加界面改性劑，所述的界面改性劑選自硅烷偶聯劑、脂肪酸、鈦酸酯偶聯劑、鋁酸酯偶聯劑、六偏磷酸鈉、磷酸鈉、油酸鈉、多聚磷酸鈉、聚丙烯酸、檸檬酸三鈉、聚癸二酸、硅酸鈉中的一種或多種組合；所述的引發劑選自過二硫酸鉀；添加吸水固化緩凝劑，所述的吸水固化緩凝劑為硬脂酸鈉 、硼酸鈉、檸檬酸鈉中的一種或多種組合；添加X光顯影劑，所述的X光顯影劑選自硫酸鋇、鉭粉、碘苯酯或二氧化鋯中的一種或多種組合。

7.根據權利要求6中所述的微創骨科植入物，其特征在于，所述的聚合加速劑為N，N-二甲基甲苯胺；所述的硅烷偶聯劑包括kh-550，KH-560，KH-57，A-15，A-171、KH570中的一種；所述的脂肪酸包括碳鏈12-22的支鏈脂肪酸的一種；所述的X光顯影劑選自二氧化鋯或者硫酸鋇。

8.根據權利要求6中所述的微創骨科植入物，其特征在于，所述的界面改性劑為硬脂酸。

9.根據權利要求1-5中任一項所述的微創骨科植入物，其特征在于該植入物中添加促進骨生長或具有治療功能的藥物，具體包括化學小分子藥物，所述的化學小分子藥物包括抗生素、抗癌藥物、鎮痛藥中的一種或多種。

10.根據權利要求1-5中任一項所述的微創骨科植入物，其特征在于該植入物中添加促進骨生長或具有治療功能的藥物，具體包括中藥提取物，所述的中藥提取物選自骨碎補、淫羊藿提取物、續斷提取物、土元提取物、自然銅提取物、丹參提取物、鱉甲提取物、乳香提取物、沒藥提取物、水蛭提取物、紅花提取物、馬錢子提取物、杜仲提取物、當歸提取物、龜板提取物、鹿茸提取物、五味子提取物、海螵蛸提取物、阿膠提取物以及綠素中的一種或多種。