[發(fā)明專利]一種FXa活性檢測試劑及其制備方法和應(yīng)用

在審

• 申請?zhí)枺?/td>: 201410159016.7
• 申請日: 2014-04-21
• 公開（公告）號: CN104062243A
• 公開（公告）日: 2014-09-24
• 發(fā)明（設(shè)計(jì)）人: 趙鐵銘
• 申請（專利權(quán)）人: 上海貞元診斷用品科技有限公司
• 主分類號: G01N21/31
• 分類號: G01N21/31
• 代理公司: 暫無信息
• 代理人: 暫無信息

1.一種FXa活性檢測試劑，包括試劑1和試劑2，其特征在于，試劑1為活化因子X (FXa)的發(fā)色底物，試劑2為活化因子X (FXa)；其中活化因子X (FXa)的發(fā)色底物選自以下底物中的任一一種：

Benzoyl-Ile-Glu-Gly-Arg-p-nitroanilide·HCl；CH₃O-CO-D-CHA-Gly-Arg-p-nitroanilide·AcOH；Acetyl-D-Arg-Gly-Arg-p-nitroanilide·2HCl；

4-Nz-D-Arg-Gly-Arg-p-nitroanilide ·2HCl。

2.一種FXa活性檢測試劑，包括試劑1、試劑2和試劑3；其特征在于，試劑1為活化因子X (FXa)的發(fā)色底物，試劑2為活化因子X (FXa)；試劑3為抗凝血酶；其中活化因子X (FXa)的發(fā)色底物選自以下底物中的任一一種：

Benzoyl-Ile-Glu-Gly-Arg-p-nitroanilide·HCl；CH3O-CO-D-CHA-Gly-Arg-p-nitroanilide·AcOH；Acetyl-D-Arg-Gly-Arg-p-nitroanilide·2HCl；

4-Nz-D-Arg-Gly-Arg-p-nitroanilide ·2HCl。

3.根據(jù)權(quán)利要求1或2所述的FXa活性檢測試劑，其特征在于：所述發(fā)色底物的工作濃度為0.05~2mM。

4.根據(jù)權(quán)利要求1或2所述的FXa活性檢測試劑，其特征在于：FXa選自為人、牛、豬FXa中的任一一種。

5.制備權(quán)利要求1所述的FXa活性檢測試劑的方法，其特征在于，包括分別制備試劑1和試劑2；其中：

制備試劑1的方法為：將發(fā)色底物溶于緩沖劑中；再加入鹽酸，調(diào)節(jié)pH值至7~8；再依次加入無機(jī)鹽和表面活性劑，室溫下攪拌10分鐘；

制備試劑2的方法為：將FXa溶于緩沖劑；再加入鹽酸，調(diào)節(jié)pH值至7~8；再依次加入無機(jī)鹽和表面活性劑，室溫下攪拌10分鐘。

6.制備權(quán)利要求2所述的FXa活性檢測試劑的方法，其特征在于，包括分別制備試劑1、試劑2和試劑3；其中：

制備試劑1的方法為：將發(fā)色底物溶于緩沖劑中；再加入鹽酸，調(diào)節(jié)pH值至7~8；再依次加入無機(jī)鹽和表面活性劑，室溫下攪拌10分鐘；

制備試劑2的方法為：將FXa溶于緩沖劑；再加入鹽酸，調(diào)節(jié)pH值至7~8；再依次加入無機(jī)鹽和表面活性劑，室溫下攪拌10分鐘；

制備試劑3的方法為：將抗凝血酶溶于濃度為10-50mM的緩沖劑；再加入鹽酸，調(diào)節(jié)pH值至7~8；再依次加入無機(jī)鹽和表面活性劑，室溫下攪拌10分鐘。

7.根據(jù)權(quán)利要求1~4任一所述的FXa活性檢測試劑的應(yīng)用，其特征在于：將上述試劑作為檢測試劑用于制備檢測肝素含量的檢測試劑。

8.根據(jù)權(quán)利要求7所述的FXa活性檢測試劑的應(yīng)用，其特征在于：所述FXa活性檢測試劑用于制備肝素含量的檢測試劑盒，包括盒體和裝有FXa活性檢測試劑的試劑瓶，試劑瓶放置于所述盒體內(nèi)。

9.根據(jù)權(quán)利要求8所述的FXa活性檢測試劑的應(yīng)用，其特征在于：所述檢測試劑盒分別包含試劑1或試劑2。

10.根據(jù)權(quán)利要求8所述的FXa活性檢測試劑的應(yīng)用，其特征在于：所述檢測試劑盒分別包含試劑1、試劑2試劑3。