[發明專利]一種依西美坦口腔崩解片及其制備方法

無效

• 申請號: 201410158617.6
• 申請日: 2014-04-18
• 公開（公告）號: CN103961326A
• 公開（公告）日: 2014-08-06
• 發明（設計）人: 趙輝;趙冠淇;郭濤;胡曉川
• 申請（專利權）人: 趙輝
• 主分類號: A61K9/20
• 分類號: A61K9/20;A61K31/5685;A61K47/38;A61P15/14;A61P35/00
• 代理公司: 北京眾合誠成知識產權代理有限公司 11246
• 代理人: 龔燮英

1.一種依西美坦口腔崩解片，其中，該藥物原輔料重量份比例為：依西美坦250、乳糖150-350、山梨醇100-500、微晶纖維素250-350、低取代羥丙纖維素30-60、糖精鈉5-10、硬脂酸鎂10-30。

2.根據權利要求1所述的依西美坦口腔崩解片，其中，該藥物的原輔料重量份比例為：依西美坦250、乳糖150、山梨醇500、微晶纖維素250、低取代羥丙纖維素50、糖精鈉5、硬脂酸鎂10。

3.根據權利要求1所述的依西美坦口腔崩解片，其中，該藥物的原輔料重量份比例為：依西美坦250、乳糖350、山梨醇100、微晶纖維素315、低取代羥丙纖維素60、糖精鈉10、硬脂酸鎂30。

4.根據權利要求1所述的依西美坦口腔崩解片，其中，該藥物的原輔料重量份比例為：依西美坦250、乳糖150、山梨醇365、微晶纖維素300、低取代羥丙纖維素30、糖精鈉8、硬脂酸鎂12。

5.根據權利要求1-4任一項所述的依西美坦口腔崩解片的制備方法，其中，所述依西美坦口腔崩解片是經過如下步驟制得的：(a)依西美坦、微晶纖維素、低取代羥丙纖維素、山梨醇、硬酯酸鎂于105℃干燥1小時，粉碎過100目篩，乳糖和糖精鈉粉碎過100目篩備用；(b)按比例稱取依西美坦、山梨醇、乳糖、糖精鈉、1/3量的低取代羥丙纖維素、1/3量的微晶纖維素混合，得混合物料；(c)在步驟（b)所得混合物料中加入50%乙醇溶液，制成適宜軟材，以32目篩制粒，濕粒于45士5℃干燥，以32目篩整粒；(d)將步驟（c)所得顆粒與余量的微晶纖維素、余量的低取代羥丙纖維素、比例量的硬脂酸鎂混合均勻；(e)半成品化驗，壓片即得。