[發(fā)明專利]丙戊酸鈉緩釋片及其制備工藝和用途有效
| 申請?zhí)枺?/td> | 201410158441.4 | 申請日： | 2014-04-16 |
| 公開（公告）號： | CN105012264B | 公開（公告）日： | 2019-11-29 |
| 發(fā)明（設(shè)計）人： | 何勤;況其方;林科名;李文婕;陳剛 | 申請（專利權(quán)）人： | 四川科瑞德制藥股份有限公司 |
| 主分類號： | A61K9/22 | 分類號： | A61K9/22;A61K31/19;A61K47/38;A61P25/08;A61P25/00;A61P25/06 |
| 代理公司： | 暫無信息 | 代理人： | 暫無信息 |
| 地址： | 646106 四*** | 國省代碼： | 四川;51 |
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| 摘要： | |||
| 搜索關(guān)鍵詞： | 戊酸 鈉緩釋片 及其 制備 工藝 用途 | ||
1.一種丙戊酸鈉緩釋片劑，其特征在于：所述制劑由如下重量配比之一的原輔料制備而成：
丙戊酸鈉 42.7%～54.1%
丙戊酸 18.6%～23.6%
HPMC K100M 12.0%～17.1%
微晶纖維素 4.5%～16.0%
微粉硅膠 0.9%～8.3
潤滑劑 0.2%～0.5%。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的丙戊酸鈉緩釋片劑的制備方法，其特征在于它包含如下步驟：（1）按配比稱取丙戊酸鈉和輔料；（2）取丙戊酸鈉、羥丙甲基纖維素、填充劑混合均勻，然后向該混合物中加入丙戊酸和適宜溶劑，混合均勻制粒；（3）所得顆粒與助流劑、潤滑劑混合均勻后，壓片，即得緩釋片。
3.根據(jù)權(quán)利要求2所述的丙戊酸鈉緩釋片劑的制備方法，其特征在于： 步驟（2）中所述適宜溶劑選自乙醇、異丙醇、水中的任意一種或任意組合。
4.根據(jù)權(quán)利要求2所述的丙戊酸鈉緩釋片劑的制備方法，其特征在于： 步驟（2）中所述適宜溶劑為乙醇。
5.根據(jù)權(quán)利要求2所述的丙戊酸鈉緩釋片劑的制備方法，其特征在于： 步驟（2）中所述適宜溶劑為95%乙醇。
6.根據(jù)權(quán)利要求1所述的丙戊酸鈉緩釋片劑，其特征在于： 所述的緩釋片劑還可進(jìn)一步包薄膜衣，制備成為包衣制劑。
7.根據(jù)權(quán)利要求1所述的丙戊酸鈉緩釋片劑，其特征在于：其具有在制備治療癲癇、雙向性情感障礙和偏頭痛藥物中的用途。
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