[發明專利]一種恩替卡韋咀嚼片及其制備方法

無效

• 申請號: 201410151198.3
• 申請日: 2014-04-15
• 公開（公告）號: CN103948548A
• 公開（公告）日: 2014-07-30
• 發明（設計）人: 孫文娟;熊妲妮;夏美華;陸景華
• 申請（專利權）人: 孫文娟
• 主分類號: A61K9/20
• 分類號: A61K9/20;A61K9/36;A61K31/522;A61P1/16;A61P31/20
• 代理公司: 北京眾合誠成知識產權代理有限公司 11246
• 代理人: 龔燮英

1.一種恩替卡韋咀嚼片，其中，所述的恩替卡韋咀嚼片由以下組分組成：重量份為100份的恩替卡韋，重量份為100～800份的填充劑，重量份為5～200份的矯味劑，重量份2～80份的助流劑，重量份為10～300份的矯臭劑，重量份為2～100份的粘合劑。

2.如權利要求1所述的恩替卡韋咀嚼片，其中，所述的恩替卡韋咀嚼片由

以下組分組成：

恩替卡韋?100g

乳糖?100～800g

甜蜜素?5～90g

阿司巴甜?5～20g

硬脂酸鎂?2～30g

粉末香精?10～300g

乙醇?2～100g

食用色素?2～50g

壓成?0.2～2.0g重的片。

3.如權利要求1所述的恩替卡韋咀嚼片，其中，所述的填充劑為乳糖、蔗糖、糊精、甘露醇、木糖醇、山梨醇、微晶纖維素、葡萄糖、赤蘚醇或淀粉，或上述任意兩種或者任意兩種以上的混合物。

4.如權利要求1所述的恩替卡韋咀嚼片，其中，所述的矯味劑為、甜蜜素、阿司巴甜、甘草甜素、糖精鈉、非洲竹芋甜素、維生素C，或上述任意兩種或者任意兩種以上的混合物。

5.如權利要求1所述的恩替卡韋咀嚼片，其中，所述的助流劑為下式硬脂酸鎂、微粉硅膠、滑石粉、聚乙二醇、硬脂酸，或上述任意兩種或者任意兩種以上的混合物。

6.如權利要求1所述的恩替卡韋咀嚼片，其中，所述的粘合劑為乙醇、1～10%的聚乙二醇乙醇液、1～10%聚乙烯吡咯垸酮乙醇液、1～10%乙基纖維素乙醇液，或上述任意兩種或者任意兩種以上的混合物。

7.如權利要求1所述的恩替卡韋咀嚼片，其中，所述的矯臭劑為人體可以接受口味的粉末香精。

8.如權利要求1-7任一項所述的恩替卡韋咀嚼片，其中，所述的恩替卡韋咀嚼片按以下處方制成：

恩替卡韋?100g

乳糖?500g

甜蜜素?80g

阿司巴甜?20g

硬脂酸鎂?25g

粉末香精?50g

乙醇?30g

食用色素?20g

制成?1000片。

9.一種制備如權利要求1-8任一項所述的恩替卡韋咀嚼片的方法，其中，所述的方法按照以下步驟順序進行：a.原輔料分別過100目篩；b.把恩替卡韋、填充劑、矯昧劑、混合均勻，加入粘合劑制成軟材，過20目篩制粒，在30～80℃真空條件下干燥，然后過20目篩進行整粒；c.加入助流劑和矯臭劑，混勻；d.壓成0.2～2.0g重的片。

10.如權利要求9所述制備恩替卡韋咀嚼片的方法，其中，在步驟b中加入矯昧劑的同時還加入食用色素；或在步驟d壓片后再包糖衣，所述的食用色素在包衣時加入。