[發明專利]藏茵陳提取物及其制備方法、藥物組合物和用途

在審

• 申請號: 201410150414.2
• 申請日: 2014-04-11
• 公開（公告）號: CN104971088A
• 公開（公告）日: 2015-10-14
• 發明（設計）人: 唐麗;崔勛;崔箭
• 申請（專利權）人: 中央民族大學
• 主分類號: A61K36/51
• 分類號: A61K36/51;A61P1/16;A61P31/20;A61P31/14
• 代理公司: 北京天昊聯合知識產權代理有限公司 11112
• 代理人: 丁業平;張天舒

1.一種藏茵陳提取物，所述的藏茵陳為長梗喉毛花(Comastoma?Pedunculatum[Rogle?ex?D.Dou]Holub)，所述的藏茵陳提取物中包含重量百分比為至少25％的藏茵陳總酮苷，優選包含重量百分比為至少30％的藏茵陳總酮苷。

2.根據權利要求1所述的藏茵陳提取物，其中，所述的藏茵陳總酮苷包含1，3-二羥基-6，7-二甲氧基酮、1，3，8-三羥基-5-甲氧基酮、1，3，5，8-四羥基-酮、芒果苷以及8-O-β-D-吡喃葡萄糖-1，3，5-三羥基酮。

3.根據權利要求1或2所述的藏茵陳提取物的制備方法，其包括：

1)將長梗喉毛花藥材粉碎或切斷，以乙醇加熱回流提取2-4次，合并提取液，濃縮得到濃縮液，用水稀釋；

2)用石油醚萃取步驟1)得到的稀釋液，分離得到下層水液；以及

3)將步驟2)得到的下層水液經AB-8型大孔樹脂柱進行吸附，隨后以2-6倍體積的10-30％乙醇洗脫，再以6-10倍體積的50-70％乙醇溶液洗脫，收集50-70％乙醇洗脫液，減壓濃縮，從而得到所述的藏茵陳提取物。

4.根據權利要求3所述的方法，其中，在步驟3)中，經AB-8型大孔樹脂柱進行吸附后，以4倍體積的20％醇洗脫，再以8倍體積的60％乙醇溶液洗脫，收集60％乙醇洗脫液，減壓濃縮，從而得到所述的藏茵陳提取物。

5.一種藏茵陳提取物的組合物，其包含：根據權利要求1或2所述的藏茵陳提取物，以及獐牙菜苦苷。

6.根據權利要求5所述的組合物，其中，所述的獐牙菜苦苷來源于川西獐牙菜(Swertia?mussotii?Franch)提取物，其中，所述的川西獐牙菜提取物中還包含雛菊葉龍膽酮、1，3，8-三羥基-5-甲氧基酮、1，3，5，8-四羥基-酮以及獐牙菜苷。

7.根據權利要求6所述的組合物，其中，所述的川西獐牙菜提取物是通過以下方法制備得到的，所述的方法包括：

i)將川西獐牙菜藥材粉碎或切斷，以乙醇加熱回流提取2-4次，合并提取液，濃縮得到濃縮液，用水稀釋；以及

ii)將步驟i)得到的稀釋液經AB-8型大孔樹脂柱吸附，隨后以2-6倍體積的10-30％乙醇洗脫，再以6-10倍體積的60-80％乙醇溶液洗脫，收集60-80％乙醇洗脫液，減壓濃縮，從而得到所述的藏茵陳提取物。

8.根據權利要求7所述的組合物，其中，在步驟ii)中，經AB-8型大孔樹脂柱吸附后，以4倍體積的20％乙醇洗脫，再以8倍體積的70％乙醇溶液洗脫，收集70％乙醇洗脫液，減壓濃縮，從而得到所述的藏茵陳提取物。

9.一種用于治療和/或預防肝炎的藥物組合物，所述的藥物組合物包含：

根據權利要求1或2所述的藏茵陳提取物，或者根據權利要求5-8中任意一項所述的藏茵陳提取物的組合物；以及藥學上可接受的輔料。

10.根據權利要求9所述的藥物組合物，其中，所述的輔料選自葡萄糖、淀粉、乳糖、二氧化硅、糊精、矯味劑中的一種或幾種。

11.根據權利要求9所述的藥物組合物，其中，所述的藥物組合物的劑型選自顆粒劑、合劑、片劑、散劑、蜜丸、浸膏、膠囊中的一種，優選為顆粒劑。

12.根據權利要求1或2所述的藏茵陳提取物，或者根據權利要求5-8中任意一項所述的藏茵陳提取物的組合物，在治療和/或預防肝炎中的用途。