[發(fā)明專利]一種治療糖尿病前期的中藥組合物

在審

• 申請?zhí)枺?/td>: 201410149354.2
• 申請日: 2014-04-15
• 公開（公告）號: CN103948681A
• 公開（公告）日: 2014-07-30
• 發(fā)明（設(shè)計(jì)）人: 不公告發(fā)明人
• 申請（專利權(quán)）人: 錦州博澤醫(yī)藥科技開發(fā)有限公司
• 主分類號: A61K36/605
• 分類號: A61K36/605;A61K9/20;A61P3/10;A61P1/00;A61P1/04
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技術(shù)領(lǐng)域

本發(fā)明涉及一種治療糖尿病前期的中藥組合物；屬天然藥物領(lǐng)域。

背景技術(shù)

經(jīng)過科學(xué)家多年的努力，發(fā)現(xiàn)了一類新型的抗糖尿病藥物：α-糖苷酶抑制劑。該種藥物作用于小腸粘膜刷狀緣的α-糖苷酶，抑制其對多糖和葡萄糖的分解，延緩葡萄糖的吸收，使餐后血糖峰值降低并后移，“血糖波動”幅度縮小，從而起到降低血糖、防止和延緩某些糖尿病慢性并發(fā)癥的發(fā)生和發(fā)展。的應(yīng)用已被國內(nèi)外公認(rèn)為是抗糖尿病的新途徑。但常用的α-葡萄糖苷酶抑制劑副作用較多見，包括：常有胃腸脹氣和腸鳴音，偶有腹瀉，極少見有腹痛。如果不控制飲食，則胃腸道副作用可能加重。

消化道動力包括混合，推進(jìn)，儲存???、屏障作用，是消化系統(tǒng)最重要的生理功能之一。當(dāng)胃腸動力發(fā)生障礙和紊亂時(shí)，就會引起胃腸運(yùn)動功能失調(diào)，如臨床上的腸易激綜合征等。胃輕癱綜合征是指以胃排空延緩為特征的臨床癥狀群，主要表現(xiàn)為早飽，餐后上腹胞脹、惡心、發(fā)作性干嘔、嘔吐、體重減輕等，又稱胃麻痹、胃無力等。糖尿病胃輕癱(Diabetic?Gastroparesis，DGP)又稱糖尿病胃麻痹，是1958年由Kassander首先明確定義的糖尿病常見的消化道慢性并發(fā)癥，是繼發(fā)于糖尿病的以胃自主神經(jīng)功能紊亂而引起的胃動力低下為特點(diǎn)的臨床癥候群。臨床常表現(xiàn)為腹脹，甚則餐后上腹部飽脹，惡心，嘔吐等。本病嚴(yán)重影響患者的生活質(zhì)量，并可導(dǎo)致不可預(yù)測的血糖波動，使病情惡化。

隨著糖尿病得病時(shí)間的延長，身體內(nèi)的代謝紊亂如得不到很好地控制，還可導(dǎo)致眼、腎、?祌經(jīng)、血管和心臟等組織、器官的慢性并發(fā)癥，以致最終發(fā)生失明、下肢壞疽、尿毒癥、腦中風(fēng)或心肌梗死，甚至危及生命。

中國專利CN1240407?C《具有α-糖苷酶抑制劑活性的中藥提取物、其制備方法及用途》，公開了一種具α-糖苷酶抑制劑活性的中藥提取物，涉及從桑白皮、桑葉和桑葚制備的總生物堿及其制備方法。

1999年，衛(wèi)生部批準(zhǔn)國藥準(zhǔn)字Z19990035“桑枝顆粒”；標(biāo)準(zhǔn)編號：WS3-9(Z-6)-2002(Z)；該藥物功能與主治為：養(yǎng)陰生津，活血通絡(luò)。用于陰虛內(nèi)熱，瘀血阻絡(luò)所致的消渴病。癥見：口渴喜飲，五心煩熱，肢體麻木或刺痛等，以及Ⅱ型輕、中型糖尿病見上述證候者。

目前國內(nèi)常用的α-糖苷酶抑制劑為阿卡波糖(Acarbose拜唐蘋)，是由微生物發(fā)酵制得的，對糖尿病有較好的療效，但是具有胃腸道反應(yīng)的副作用，服藥者常導(dǎo)致腹脹、腹瀉、腹痛、排氣增多等，往往不利于糖尿病胃輕癱患者。

尋找具有無腸道排空副作用的α-糖苷酶抑制劑，能夠滿足社會需求，更好的發(fā)揮α-糖苷酶抑制劑的臨床療效。

發(fā)明內(nèi)容

桑葉是衛(wèi)生部公布的藥食同源物品，《唐本草》記載：水煎取濃汁，除腳氣、水腫，利大小腸。申請?zhí)枮?7112359中國中國專利《桑枝的醇和/或水浸膏在制備降血糖藥物中的的應(yīng)用》披露了桑枝水和/或醇提取物具有很強(qiáng)的α-葡萄糖苷酶抑制活性。并申請了專利，但不能有效緩解糖尿病患者的各種綜合病癥。

蒼術(shù)中醫(yī)認(rèn)為其性溫，味辛、苦，歸脾、胃、肝經(jīng)，具有健脾燥濕的作用，主要用于濕困脾土、脘痞腹脹、食欲不振、嘔吐、腹瀉、瘧疾、痰飲、水腫等癥的治療。蒼術(shù)提取物為從菊科植物茅蒼術(shù)干燥根莖中提取得到的以茅術(shù)醇和β-桉葉醇為主要活性成分的總萜醇，臨床擬用于消化性潰瘍。

本發(fā)明的目的在于克服現(xiàn)有治療的不足，而提供含有α-糖苷酶抑制劑的組合物，用于糖尿病患者控制血糖、同時(shí)，該組合物具備改善胰島β細(xì)胞功能，延緩糖尿病慢性并發(fā)癥糖尿病胃輕癱的作用、延緩糖尿病足發(fā)生等多重作用。

本發(fā)明全部選用天然中草藥制成適當(dāng)?shù)乃幬铮贿€可以制成食品、保健食品、食品補(bǔ)充劑、或飲料。

本發(fā)明公開了ー種蒼桑咀嚼片，按重量百分比計(jì)，由以下組分組成：

桑葉、蒼術(shù)提取物10-100份，填充劑?1--15份，矯味劑1--6份、潤滑劑?0.1--0.5份；其中所述的填充劑，按重量份數(shù)計(jì)，包括:糊精、羥丙甲基纖維素、微晶纖維素?1份，淀粉?0-2份，可壓性淀粉?0-2份；其中所述的潤滑劑為硬脂酸鎂、滑石粉、二氧化硅或氫化植物油一種或多種。

優(yōu)選的：

桑葉、蒼術(shù)提取物共計(jì)10重量份，

填充劑?1--15重量份，

矯味劑1--6重量份、

潤滑劑?0.1--0.5重量份；

其中所述的填充劑，按重量份數(shù)計(jì)，包括:糊精、羥丙甲基纖維素、微晶纖維素?1份，淀粉?0-2份，可壓性淀粉?0-2份；