[發明專利]一種治療糖尿病前期的中藥組合物

在審

• 申請號: 201410149354.2
• 申請日: 2014-04-15
• 公開（公告）號: CN103948681A
• 公開（公告）日: 2014-07-30
• 發明（設計）人: 不公告發明人
• 申請（專利權）人: 錦州博澤醫藥科技開發有限公司
• 主分類號: A61K36/605
• 分類號: A61K36/605;A61K9/20;A61P3/10;A61P1/00;A61P1/04
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1.一種治療糖尿病前期的中藥組合物，由有效成分和藥學上可接受的載體組成,其特征在于：含有桑葉、蒼術提取物；其優選劑型為咀嚼片。

2.根據權利要求1所述一種治療糖尿病前期中藥組合物，所述的成分是來自于下列原料制成的：按重量份計，包括:?桑葉、蒼術提取物10-100份，填充劑?1--15份，矯味劑1--6份、潤滑劑?0.1--0.5份；其中所述的填充劑，按重量份數計，包括:糊精、羥丙甲基纖維素、微晶纖維素?1份，淀粉?0-2份，可壓性淀粉?0-2份；其中所述的潤滑劑為硬脂酸鎂、滑石粉、二氧化硅或氫化植物油一種或多種。

3.根據權利要求1所述一種治療糖尿病前期中藥組合物，由有效成分中桑葉提取物、蒼術提取物的比例按重量份計為桑葉生藥1-10重量份，蒼術生藥0.2-5重量份。

4.根據權利要求1所述一種治療糖尿病前期中藥組合物，由有效成分和藥學上可接受的載體組成,其特征在于：含有桑葉、蒼術提取物；其優選劑型為咀嚼片，

所述的矯味劑為木糖醇、檸檬酸、山梨醇、甘露醇、糖精鈉、甜蜜素或阿斯巴甜中的ー種或幾種的混合物。

5.根據權利要求I或2所述的一種治療糖尿病前期中藥組合物，其特征在于，所述的矯味劑為木糖醇。

6.根據權利要求2所述的一種治療糖尿病前期的中藥組合物，其特征在于：含有桑葉、蒼術提取物；所述的桑葉、蒼術提取物提取物中，桑葉提取物的桑葉總生物堿含量為15%?35%、桑葉多糖含量為5%-25%；其中桑葉提取物是指：將干燥的凈桑葉經水煎煮，濃縮，高速離心，離心液通過樹脂，以85％的乙醇洗脫，醇沉，沉淀脫水后真空干燥、粉碎過篩；得到的桑葉粉狀提取物。

7.根據權利要求2所述的一種治療糖尿病前期的中藥組合物，其特征在于：含有桑葉、蒼術提取物；所述的桑葉、蒼術提取物提取物中，蒼術提取物制成固體分散體，的按質量百分比計，其蒼術該固體分散體中茅術醇與β-桉葉醇含量之和25%?45%。

8.根據權利要求2所述的一種治療糖尿病前期的中藥組合物，其特征在于：蒼術該固體分散體中載體為PEG6000、PVPK30、泊洛沙姆188?、聚乙二醇甘油酯混合物，載體用量為與蒼術總萜醇重量按比3:1-5:1配合使用，制備固體分散體的方法為溶劑蒸發或噴霧干燥法。

9.根據權利要求7所述的一種治療糖尿病前期的中藥組合物，其特征在于：蒼術該固體分散體的PEG6000分散體制備方法是：將蒼術總萜醇按質量比為1:?4.5、的重量份比例與PEG6000混合，溶解在乙醇中，攪拌，混合均勻，旋轉蒸發，蒸去乙醇，冷卻，置真空干燥器中干燥，粉碎，研磨，過60?100目篩，即得。