[發明專利]一種甲磺酸酚妥拉明分散片及其制備方法

在審

• 申請號: 201410147121.9
• 申請日: 2014-04-14
• 公開（公告）號: CN104013588A
• 公開（公告）日: 2014-09-03
• 發明（設計）人: 楊榮辰;司曉東
• 申請（專利權）人: 楊榮辰
• 主分類號: A61K9/20
• 分類號: A61K9/20;A61K31/417;A61P15/00
• 代理公司: 北京眾合誠成知識產權代理有限公司 11246
• 代理人: 龔燮英

1.一種甲磺酸酚妥拉明分散片，其包含如下重量百分比的組分：?

甲磺酸酚妥拉明??10～40％?

崩解劑??40～90％?

潤滑劑及助流劑??1～15％?

粘合劑??1～15％。?

2.根據權利要求1所述的甲磺酸酚妥拉明分散片，其中，所述的崩解劑為淀粉、改良淀粉、纖維素粉、微晶纖維素、交聯聚維酮、羧甲基淀粉鈉、交聯羧甲基纖維素鈉、低取代羥丙基纖維素、海藻酸、白陶土、膠體硅酸鎂鋁、膠體二氧化硅中的一種或多種。?

3.根據權利要求1所述的甲磺酸酚妥拉明分散片，其中，所述的潤滑劑及助流劑為硬脂酸、硬脂酸鎂、硬脂酸鋅、硬脂酸鈣、硬石蠟、氫化植物油、聚四氟乙烯、聚乙二醇、苯甲酸鈉、月桂醇硫酸鈉、單硬脂酸甘油酯、單棕櫚酸甘油酯、鯨蠟醇、二氧化硅、微粉硅膠、滑石粉、水合硅鋁酸鈉中的一種或多種。?

4.酚妥拉明分散片，其中，所述的粘合劑為羥丙甲纖維素、淀粉漿、糊精、糖漿、飴糖、明膠漿、聚乙烯吡咯烷酮、聚乙二醇、羧甲基纖維素鈉、乙基纖維素、羥丙基纖維素、阿拉伯膠漿中的一種或多種。?

5.根據權利要求1-4任一項所述的甲磺酸酚妥拉明分散片，其包含如下重量百分比的組分：?

6.一種權利要求1所述的甲磺酸酚妥拉明分散片的制備方法，其包含如下步驟：?

(1)將甲磺酸酚妥拉明、輔料分別過100目篩，備用；?

(2)按處方量稱取崩解劑，加入處方量的甲磺酸酚妥拉明，混合均勻；?

(3)加入粘合劑混合制成軟材，用18-24目篩制粒，顆粒于50-80℃條件下進行干燥；?

(4)顆粒烘干后，20目篩整粒；?

(5)加入崩解劑、潤滑劑及助流劑混勻；?

(6)取樣化驗，測定顆粒中甲磺酸酚妥拉明的含量，確定片重，壓片，即得甲磺酸酚妥拉明分散片。?