[發明專利]一種控制丙氨酰谷氨酰胺注射液有關物質含量的方法有效
| 申請號： | 201410143751.9 | 申請日： | 2014-04-10 |
| 公開（公告）號： | CN103932982A | 公開（公告）日： | 2014-07-23 |
| 發明（設計）人： | 徐俊福;楊寅;鮑錫杰;董靜;朱勇 | 申請（專利權）人： | 江蘇正大豐海制藥有限公司 |
| 主分類號： | A61K9/08 | 分類號： | A61K9/08;A61K38/05;A61J3/00 |
| 代理公司： | 南京蘇高專利商標事務所(普通合伙) 32204 | 代理人： | 沈振濤 |
| 地址： | 210046 江蘇省南京市*** | 國省代碼： | 江蘇;32 |
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| 摘要： | |||
| 搜索關鍵詞： | 一種 控制 丙氨酰 谷氨酰胺 注射液 有關 物質 含量 方法 | ||
【權利要求書】：
1.一種控制丙氨酰谷氨酰胺注射液有關物質的方法，其特征在于：將丙氨酰谷氨酰胺加入55-65℃的注射用水溶解，調節pH值為5.4-7.0，優選pH值為6.5-7.0，115-121℃滅菌8-30min。
2.根據權利要求1所述的一種控制丙氨酰谷氨酰胺注射液有關物質的方法，其特征在于：滅菌在水浴式滅菌柜中進行，滅菌柜內室壓力為0.1-0.3MPa。
3.根據權利要求1所述的一種控制丙氨酰谷氨酰胺注射液有關物質的方法，其特征在于：配制過程中還加入總質量0.04-0.06%的活性炭攪拌10-20min后靜置5-15min。
4.根據權利要求1所述的一種控制丙氨酰谷氨酰胺注射液有關物質的方法，其特征在于：配制過程中還加入總質量的0.006-0.010%的穩定劑，所述穩定劑為EDTA-2Na或亞硫酸氫鈉。
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