[發明專利]一種非諾貝特膠囊劑及其制備工藝有效
| 申請號: | 201410143153.1 | 申請日: | 2014-04-11 |
| 公開(公告)號: | CN103877064A | 公開(公告)日: | 2014-06-25 |
| 發明(設計)人: | 白玲強 | 申請(專利權)人: | 白玲強 |
| 主分類號: | A61K9/48 | 分類號: | A61K9/48;A61K31/216;A61K47/18;A61K47/10;A61P3/06;A61P19/06 |
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| 摘要: | |||
| 搜索關鍵詞: | 一種 非諾貝特 膠囊 及其 制備 工藝 | ||
1.一種非諾貝特膠囊劑,該膠囊劑是將含藥顆粒與潤滑劑混勻后填充膠囊殼而成,其特征在于:所述的含藥顆粒是以含非諾貝特和氨丁三醇的乙醇溶液作為粘合劑,與藥學上可接受的其它輔料濕法制粒所得。
2.根據權利要求1所述非諾貝特膠囊劑,其特征在于:所述含非諾貝特和氨丁三醇的乙醇溶液中,非諾貝特與氨丁三醇的重量比為1:0.05-0.3。
3.根據權利要求2所述非諾貝特膠囊劑,其特征在于:所述含非諾貝特和氨丁三醇的乙醇溶液中,非諾貝特與氨丁三醇的重量比為1:0.10-0.15。
4.根據權利要求1或2或3所述非諾貝特膠囊劑,其特征在于:所述的潤滑劑為滑石粉。
5.根據權利要求1或2或3所述非諾貝特膠囊劑,其特征在于:所述藥學上可接受的其它輔料包括填充劑、崩解劑。
6.根據權利要求5所述非諾貝特膠囊劑,其特征在于:所述的填充劑選自乳糖、微晶纖維素、淀粉、預膠化淀粉和甘露醇中的一種或幾種。
7.根據權利要求5所述非諾貝特膠囊劑,其特征在于:所述的崩解劑選自交聯聚維酮、交聯羧甲基纖維素鈉、低取代羥丙基纖維素和羧甲基淀粉鈉中的一種或幾種。
8.一種根據權利要求1或2或3所述非諾貝特膠囊劑的制備工藝,其特征在于該工藝包括如下步驟:
(1)將非諾貝特、氨丁三醇溶解在乙醇中,形成含非諾貝特和氨丁三醇的乙醇溶液;
(2)將步驟(1)得到的乙醇溶液作為粘合劑,在藥學上可接受的其它輔料上濕法制粒,干燥,加入潤滑劑混合均勻,填充膠囊殼。
9.根據權利要求8所述非諾貝特膠囊劑的制備工藝,其特征在于:所述藥學上可接受的其它輔料包括填充劑、崩解劑。
10.根據權利要求9所述非諾貝特膠囊劑的制備工藝,其特征在于:所述的填充劑選自乳糖、微晶纖維素、淀粉、預膠化淀粉和甘露醇中的一種或幾種;所述的崩解劑選自交聯聚維酮、交聯羧甲基纖維素鈉、低取代羥丙基纖維素和羧甲基淀粉鈉中的一種或幾種。
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