[發(fā)明專利]一種治療牙痛的復方提取物，含其制劑及其制備方法

在審

• 申請?zhí)枺?/td>: 201410142676.4
• 申請日: 2014-04-10
• 公開（公告）號: CN103961405A
• 公開（公告）日: 2014-08-06
• 發(fā)明（設計）人: 周寧;王曉春;黃吉東;孫登華;黃金華;白志文;曾香蘭;林必芬;蔣琳琳
• 申請（專利權）人: 貴州同濟堂制藥有限公司
• 主分類號: A61K36/54
• 分類號: A61K36/54;A61P1/02;A61P29/00;A61K36/185;A61K36/286
• 代理公司: 北京弘權知識產權代理事務所(普通合伙) 11363
• 代理人: 郭放;榮文英

技術領域

本發(fā)明涉及醫(yī)藥發(fā)明領域，具體涉及一種治療牙痛的復方提取物，含其制劑及其制備方法。

背景技術

牙痛是一種常見疾病。其表現為：牙齦紅腫、遇冷熱刺激痛、面頰部腫脹等。牙痛大多由牙齦炎和牙周炎、齲齒（蛀牙）或折裂牙而導致牙髓（牙神經）感染所引起的。中醫(yī)認為牙痛是由于外感風邪、胃火熾盛、腎虛火旺、蟲蝕牙齒等原因所致。牙痛是本病的主要癥狀。早期，牙齦發(fā)癢、不適、口臭，繼之牙齦紅腫、松軟，容易出血，疼痛，反復發(fā)作。日久牙齦與牙根部的牙周膜被破壞，形成一個袋子，叫牙周袋，袋內常有膿液溢出，炎癥繼續(xù)擴大，可成為牙周膿腫，病情加重，局部疼痛、腫脹，初為硬性，后變?yōu)檐浶裕胁▌痈校勺孕写┢疲鞒瞿撘海瞿摵螅弁纯蓽p輕，或反復發(fā)作，非常痛苦。

現有技術中治療口齒病的搽劑有牙痛水、碘劑，牙痛水止痛有一定作用，但消炎性能差，治愈率低，碘劑有一定止痛消炎作用，但止痛較慢，消炎力也不強，特別是深部細菌難以殺滅。

中國專利申請CN1054760C公開了一種牙痛消及制備工藝，對牙體疾病有明顯的鎮(zhèn)痛、消腫、固齒功效，采用水蒸汽蒸餾獲取寬葉纈草揮發(fā)油成分，石油醚浸泡5天得膏狀物；鳳仙花、紅花和樟木用乙醇浸泡7天獲得提取液；很明顯，該工藝周期時間長，生產效率低，另外，樟木中含有豐富的揮發(fā)油成分，僅通過浸泡不能有效提取，且該發(fā)明有效成分含量低，雜質多。復方牙痛酊質量標準公開的制法也具有同樣的局限性。因此，研究一種操作簡單，除雜效果好，適合于大生產、節(jié)約成本的工藝是本發(fā)明人需要解決的問題。

發(fā)明內容

本發(fā)明的目的是提供一種治療牙痛的復方提取物。

本發(fā)明的另一目的在于提供含治療牙痛復方提取物的制劑。

本發(fā)明的另一目的在于提供制備治療牙痛的復方提取物的制劑的方法。

本發(fā)明還提供治療牙痛復方提取物及含復方提取物的制劑在制備治療牙痛藥物中的應用。

本發(fā)明提供的一種治療牙痛的復方提取物，按照重量組分計算，由中藥原料寬葉纈草38～57份、紅花11～17份、鳳仙花21～31份、樟木6～9份制成；其活性成分為：樟木和寬葉纈草揮發(fā)油、醇水提取物，以及紅花和鳳仙花醇提物。

本發(fā)明提供了一種治療牙痛的復方提取物，按照重量組分計算，由中藥原料寬葉纈草48份、紅花14.4份、鳳仙花26.4份、樟木7.2份制成；其活性成分為：樟木和寬葉纈草揮發(fā)油、醇水提取物，以及紅花和鳳仙花醇提物。

所述的樟木和寬葉纈草揮發(fā)油、醇水提取物由以下方法制備：稱取樟木和寬葉纈草，樟木切片，加入3～5倍量水，回流提取2～4次，每次4～6小時，提取過程中通過揮發(fā)油提取裝置收集揮發(fā)油，備用；收集水提液；藥渣用60%～80%乙醇溶液回流提取1～3次，每次加入乙醇6～8倍量、提取1～3小時，合并提取液，回收乙醇，得醇提液，與上述水提液混合，濃縮至原體積的1/2，用無機陶瓷膜進行過濾，過濾速度為8～12L/h,收集濾液，濃縮至相對密度在60℃時為1.10-1.15，即得樟木和寬葉纈草醇水提取物。

所述的紅花和鳳仙花醇提物由以下方法制備而得：稱取鳳仙花、紅花，加入6～8倍量濃度為65～75%、pH為1～3的乙醇溶液，在60～70℃下回流提取1-2次，每次1～3小時，合并提取液，該提取液濃縮至原體積1/4,過濾，濾液用樹脂分離純化，上樣，分別用濾液體積的6-10倍量的溶劑即水和乙醇洗脫，收集合并洗脫液，即得紅花和鳳仙花提取物。

上述用于分離純化的樹脂是指CD180柱、DA201柱、D101柱、聚酰胺樹脂柱。

上述步驟中樹脂分離純化時，洗脫所用溶劑是pH為1～3的水和60%乙醇；上樣質量：樹脂體積（g：L）之比為1∶10,洗脫速度為每平方厘米1.0mL/min。

本發(fā)明還提供了一種制備治療牙痛的復方提取物的方法，該方法包括以下步驟：

1）稱取樟木和寬葉纈草，分別為6～9重量份和38～57重量份，樟木切片，加入3～5倍量水，回流提取2～4次，每次4～6小時，提取過程中通過揮發(fā)油提取裝置收集揮發(fā)油，備用；收集水提液；藥渣用60%～80%乙醇溶液回流提取1～3次，每次加入乙醇6～8倍量、提取1～3小時，合并提取液，合并提取液，回收乙醇，得醇提液，與上述水提液混合，濃縮至在原體積的1/2，用無機陶瓷膜進行過濾，過濾速度為8～12L/h,收集濾液，濃縮至相對密度在60℃時為1.10-1.15，即得樟木和寬葉纈草醇水提取物；