[發明專利]一種治療牙痛的復方提取物，含其制劑及其制備方法

在審

• 申請號: 201410142676.4
• 申請日: 2014-04-10
• 公開（公告）號: CN103961405A
• 公開（公告）日: 2014-08-06
• 發明（設計）人: 周寧;王曉春;黃吉東;孫登華;黃金華;白志文;曾香蘭;林必芬;蔣琳琳
• 申請（專利權）人: 貴州同濟堂制藥有限公司
• 主分類號: A61K36/54
• 分類號: A61K36/54;A61P1/02;A61P29/00;A61K36/185;A61K36/286
• 代理公司: 北京弘權知識產權代理事務所(普通合伙) 11363
• 代理人: 郭放;榮文英

1.一種治療牙痛的復方提取物，其特征在于，按照重量組分計算，由中藥原料寬葉纈草38～57份、紅花11～17份、鳳仙花21～31份、樟木6～9份制成；其活性成分為：樟木和寬葉纈草揮發油、醇水提取物，以及紅花和鳳仙花醇提物。

2.如權利要求1所述的治療牙痛的復方提取物，其特征在于：按照重量組分計算，由中藥原料寬葉纈草48份、紅花14.4份、鳳仙花26.4份、樟木7.2份制成；其活性成分為：樟木和寬葉纈草揮發油、醇水提取物，以及紅花和鳳仙花醇提物。

3.根據權利要求1或2所述的治療牙痛的復方提取物，其特征在于，所述的樟木和寬葉纈草揮發油、醇水提取物由以下方法制備：稱取樟木和寬葉纈草，樟木切片，加入3～5倍量水，回流提取2～4次，每次4～6小時，提取過程中通過揮發油提取裝置收集揮發油，備用；收集水提液；藥渣用60%～80%乙醇溶液回流提取1～3次，每次加入乙醇6～8倍量、提取1～3小時，合并提取液，回收乙醇，得醇提液，與上述水提液混合，濃縮至原體積的1/2，用無機陶瓷膜進行過濾，過濾速度為8～12L/h,收集濾液，濃縮至相對密度在60℃時為1.10-1.15，即得樟木和寬葉纈草醇水提取物。

4.根據權利要求1或2所述的治療牙痛的復方提取物，其特征在于，所述的紅花和鳳仙花醇提物由以下方法制備而得：稱取鳳仙花、紅花，加入6～8倍量濃度為65～75%、pH為1～3的乙醇溶液，在60～70℃下回流提取1-2次，每次1～3小時，合并提取液，該提取液濃縮至原體積1/4,過濾，濾液用樹脂分離純化，上樣，分別用濾液體積的6-10倍量的溶劑即水和乙醇洗脫，收集合并洗脫液，即得紅花和鳳仙花醇提取物。

5.根據權利要求4所述的治療牙痛的復方提取物，其特征在于，所述樹脂是指CD180柱、DA201柱、D101柱、或聚酰胺樹脂柱。

6.根據權利要求4所述的治療牙痛的復方提取物，其特征在于，樹脂分離純化時，洗脫所用溶劑是pH為1～3的水和60%乙醇；上樣質量：樹脂體積（g：L）之比為1∶10,洗脫速度為每平方厘米1.0mL/min。

7.一種制備權利要求1-2任一項所述的提取物的方法，其特征在于，該方法包括以下步驟：

1）稱取樟木和寬葉纈草，分別為6～9重量份和38～57重量份，樟木切片，加入3～5倍量水，回流提取2～4次，每次4～6小時，提取過程中通過揮發油提取裝置收集揮發油，備用；收集水提液；藥渣用60%～80%乙醇溶液回流提取1～3次，每次加入乙醇6～8倍量、提取1～3小時，合并提取液，回收乙醇，得醇提液，與上述水提液混合，濃縮至原體積的1/2，用無機陶瓷膜進行過濾，過濾速度為8～12L/h，收集濾液，濃縮至相對密度在60℃時為1.10-1.15，即得樟木和寬葉纈草醇水提取物；

2）稱取鳳仙花、紅花，分別為21～31重量份和11～17重量份，加入6～8倍量濃度為65～75%、pH為1～3的乙醇溶液，在60～70℃下回流提取1-2次，每次1～3小時，合并提取液，該提取液濃縮至原體積1/4,過濾，濾液用樹脂分離純化，上樣，上樣質量：樹脂體積（g：L）之比為1∶10；分別用濾液體積的6-10倍量的溶劑即pH為1-3的水和60%乙醇洗脫；洗脫速度為每平方厘米1.0mL/min，收集合并洗脫液，即得紅花和鳳仙花提取物；

3）將樟木和寬葉纈草醇水提取物、紅花和鳳仙花提取物混合，加入揮發油、混合30-50分鐘即得。