[發(fā)明專利]一種預(yù)測中藥硬膠囊內(nèi)容物在加速試驗過程中的含水量變化的方法

有效

• 申請?zhí)枺?/td>: 201410141037.6
• 申請日: 2014-04-09
• 公開（公告）號: CN104977223B
• 公開（公告）日: 2017-10-24
• 發(fā)明（設(shè)計）人: 杜若飛;馮怡;曹韓韓;阮克鋒
• 申請（專利權(quán)）人: 上海中醫(yī)藥大學(xué)
• 主分類號: G01N5/02
• 分類號: G01N5/02
• 代理公司: 上海海頌知識產(chǎn)權(quán)代理事務(wù)所(普通合伙)31258
• 代理人: 何葆芳

1.一種預(yù)測中藥硬膠囊內(nèi)容物在加速試驗過程中的含水量變化的方法，其特征在于，包括如下步驟：

a)測量中藥硬膠囊內(nèi)容物在相對濕度為2.5％～40％條件下的等溫吸濕數(shù)據(jù)并繪制等溫吸濕曲線；其中，等溫吸濕數(shù)據(jù)采用水蒸氣吸附儀進行測量，測量溫度為25℃，相對濕度為2.5％～40％范圍內(nèi)的任意值，吸濕總時間為48小時，兩測量點的時間間隔為不少于5分鐘的任意時間；

b)將上述等溫吸濕曲線上的數(shù)據(jù)應(yīng)用于Matlab軟件的人工神經(jīng)網(wǎng)絡(luò)算法中，建立該中藥硬膠囊內(nèi)容物的“環(huán)境濕度—吸濕時間—吸濕增重”三維吸濕動力學(xué)模型；

c)測量中藥硬膠囊內(nèi)容物在加速試驗條件下的加速試驗吸濕數(shù)據(jù)，具體操作為：將膠囊內(nèi)容物按照標示量灌裝成膠囊劑并包裝后置于40℃±2℃、相對濕度為75％±5％的恒溫恒濕箱內(nèi)，在設(shè)定好的時間間隔內(nèi)拆開包裝進行測量；

d)將上述加速試驗吸濕數(shù)據(jù)引入該中藥硬膠囊內(nèi)容物的“環(huán)境濕度—吸濕時間—吸濕增重”三維吸濕動力學(xué)模型，在該模型時間軸上輸入加速試驗終點的時間，即可得出中藥硬膠囊內(nèi)容物在該加速試驗終點時含水量的變化值。

2.如權(quán)利要求1所述的方法，其特征在于：所述中藥硬膠囊內(nèi)容物為中藥材粉末、中藥浸膏粉或根據(jù)處方調(diào)配的中成藥粉末。

3.如權(quán)利要求1所述的方法，其特征在于：所述步驟a)中的等溫吸濕數(shù)據(jù)在相對濕度為2.5％、5.0％、10％、15％、20％、25％、30％、35％、40％或其中部分相對濕度點、兩測量點時間間隔在2小時、4小時、6小時、8小時、12小時、24小時、48小時條件下測量。

4.如權(quán)利要求1所述的方法，其特征在于：所述包裝為泡罩、雙鋁或泡罩+鋁塑方式中的任意一種。