[發明專利]一種含有人參皂苷Rh2、麥冬皂苷B的藥物組合物

有效

• 申請號: 201410136969.1
• 申請日: 2014-04-06
• 公開（公告）號: CN103877112A
• 公開（公告）日: 2014-06-25
• 發明（設計）人: 吳靜
• 申請（專利權）人: 吳靜
• 主分類號: A61K31/7048
• 分類號: A61K31/7048;A61P39/00;A61P9/00;C07J17/00;A61K31/704
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1.一種含有人參皂苷Rh2、麥冬皂苷B的藥物組合物，其特征在于藥物組合物活性成分為：人參皂苷Rh2、麥冬皂苷B。?

2.根據權利要求1所述的藥物組合物，其中人參皂苷Rh210-15重量份、麥冬皂苷B5-10重量份。?

3.根據權利要求1或2所述藥物組合物，其中藥物組合物為：人參皂苷Rh210-15重量份、麥冬皂苷B5-10重量份、精氨酸58-63重量份。?

4.根據權利要求1所述的組合物，所述藥物組合物為：人參皂苷Rh210-15重量份、麥冬皂苷B5-10重量份、精氨酸59-61重量份。?

5.根據權利要求1所述的組合物，其特征在于，所述人參皂苷Rh213重量份、麥冬皂苷B8重量份、精氨酸60重量份。?

6.根據權利要求1-5任一項所述的一種藥物組合物，其特征在于藥物組合物制備成藥物制劑，藥物制劑包括注射劑。?

7.根據權利要求6所述的一種藥物組合物，其中注射劑的制備方法為：?

（1）取精氨酸、等質量的水，攪拌均勻，加入人參皂苷Rh2、麥冬皂苷B，加熱至50-60℃，攪拌溶解，用含9-11%鹽酸的水溶液調pH值至3.8-4.8，加水；?

（2）加入配液量0.1-0.3%g/ml的活性炭，攪拌25-35分鐘，粗濾脫炭；?

（3）過0.22μm濾膜，得精濾液；?

（4）灌封；?

（5）118-125℃熱壓滅菌13-18分鐘，檢驗，包裝，入庫。?

8.根據權利要求1-5任一項所述的藥物組合物，其中人參皂苷Rh2的制備方法:在攪拌條件下向乙?酸乙酯中先加入硅藻土，再加入人參皂苷提取物，于78-85℃加熱回流0.5-1.5小時，過濾，濃縮；加入硅藻土的量為人參皂苷提取物重量的0.8-1.2倍，乙酸乙酯與人參皂苷提取物的液固比為15-20ml/g；再加入蒸餾水除雜，分出乙酸乙酯層，乙酸乙酯層過酸性氧化鋁柱，用水飽和乙酸乙酯洗脫，收集洗脫液；洗脫液減壓濃縮至無乙酸乙酯味，加乙醇使之溶解，再加水至使含醇量為60-70%，靜置，使析出粗結晶，過濾，取粗結晶，烘干；粗結晶依次用乙醇和乙酸乙酯重結晶，既得。?