[發(fā)明專利]一種醫(yī)用復(fù)合生物材料敷貼及制備方法

有效

• 申請?zhí)枺?/td>: 201410122255.5
• 申請日: 2014-03-30
• 公開（公告）號(hào): CN104189943B
• 公開（公告）日: 2018-10-30
• 發(fā)明（設(shè)計(jì)）人: 李大為
• 申請（專利權(quán)）人: 浙江圣兆藥物科技股份有限公司
• 主分類號(hào): A61L15/32
• 分類號(hào): A61L15/32;A61L15/28;A61L15/44
• 代理公司: 杭州求是專利事務(wù)所有限公司 33200
• 代理人: 張法高;趙杭麗

1.一種醫(yī)用復(fù)合生物材料敷貼，由基體層（1）、護(hù)創(chuàng)層（2）和二片剝離層（3）組成，護(hù)創(chuàng)層（2）緊密貼合于基體層（1）一側(cè)的中心位置，二片剝離層（3）的一端部分重疊覆蓋在護(hù)創(chuàng)層（2）上，對護(hù)創(chuàng)層起蔽護(hù)作用，二片剝離層（3）各自的另一端與基體層（1）二端粘合，便于使用時(shí)剝離，基體層（1）與護(hù)創(chuàng)層（2）貼合的一側(cè)表面具有載膠層的波紋型無紡織醫(yī)用透氣膠布，剝離層（3）為離型紙，格拉辛紙，其特征在于，護(hù)創(chuàng)層（2）為復(fù)合生物材料，該復(fù)合生物材料由絲素蛋白多孔生物材料與殼聚糖制得；所述復(fù)合生物材料敷貼中的護(hù)創(chuàng)層，通過以下制備方法實(shí)現(xiàn)：

（1）生蠶絲脫膠：配置1%肥皂水洗液，其含有質(zhì)量濃度為0.5%的NaHCO₃，將生蠶絲浸泡其中，蠶絲與溶液重量比1：25，浸泡的溫度為70℃-90℃，浸泡的時(shí)間為40-60分鐘，去離子水清洗，水溫70℃-90℃，恒溫浸泡40-60分鐘，松絲，室溫風(fēng)干，以備用；

（2）絲素蛋白多孔生物材料制備：將步驟（1）處理得到的物料經(jīng)粗開松；速度為0.20-0.40Hz喂入傳輸方式混棉；速度為0.20-0.40Hz精開松；通過含計(jì)量泵的真空轉(zhuǎn)移箱轉(zhuǎn)移，控制真空轉(zhuǎn)移箱的條件為：主錫林速度為20-30Hz，道夫速度為20-30Hz，雜亂速度：14-19Hz；雙層梳理，梳理?xiàng)l件是給棉速度為0.2-0.4 Hz，滑車速度為8-10Hz；經(jīng)雙層或多層，交叉或疊鋪鋪網(wǎng)，鋪網(wǎng)斜簾速度為10.0-15.0Hz,厚度為3-5mm；轉(zhuǎn)移輸送，轉(zhuǎn)移輸送中底簾輸出速度為0.80-1.50Hz；水刺，水刺網(wǎng)孔板板厚為0.8mm，預(yù)濕壓力為20-30bar，主刺壓力為25-35bar，一反壓力為 35-45bar，二反壓力為40-50 bar，三反壓力為45-55 bar，牽引條件為：牽伸1關(guān)為2-4 Hz，牽伸2關(guān)為2-4Hz，牽伸3關(guān)為2-4Hz；真空干燥，壓力為25-50大氣壓；粗切邊、經(jīng)卷繞系統(tǒng)轉(zhuǎn)滾輸送、細(xì)切；

（3) 絲素蛋白多孔生物材料/殼聚糖復(fù)合材料制備：將分子量為8-40萬、脫乙酰度>90%的殼聚糖溶解于醋酸去離子水中，制得質(zhì)量比濃度為0.5-1.5%殼聚糖溶液；將殼聚糖溶液噴涂到步驟（2）得到的多孔生物材料上，殼聚糖溶液的用量為固化后每平方米含量為30-50g；

（4)將步驟（3）得到的復(fù)合生物材料按要求的規(guī)格裁剪，作為護(hù)創(chuàng)層，備用制成敷貼成品。

2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種醫(yī)用復(fù)合生物材料敷貼，其特征在于，所述復(fù)合生物材料中，絲素蛋白多孔生物材料厚度為3-5mm，殼聚糖每平方米含量為30-50 g。