[發(fā)明專利]一種鹽酸溶菌酶口腔噴劑及其制備方法有效
| 申請?zhí)枺?/td> | 201410119149.1 | 申請日： | 2014-03-27 |
| 公開（公告）號： | CN103830180A | 公開（公告）日： | 2014-06-04 |
| 發(fā)明（設(shè)計）人： | 喬敏;袁武杰;劉鋼;李紅新;孟震曉;邵蘭蘭 | 申請（專利權(quán)）人： | 山東司邦得制藥有限公司 |
| 主分類號： | A61K9/12 | 分類號： | A61K9/12;A61K38/47;A61P1/02;A61P31/04;A61P11/04;A61P31/12;A61P29/00 |
| 代理公司： | 濟南金迪知識產(chǎn)權(quán)代理有限公司 37219 | 代理人： | 楊磊 |
| 地址： | 250216 山東*** | 國省代碼： | 山東;37 |
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| 摘要： | |||
| 搜索關(guān)鍵詞： | 一種 鹽酸 溶菌酶 口腔 及其 制備 方法 | ||
1.一種治療急慢性咽喉炎、口腔潰瘍的鹽酸溶菌酶口腔噴劑，其特征在于,組成如下，均為質(zhì)量份：
A:鹽酸溶菌酶100～220份；
B:白糖20～32份、甘油10～16份、羥丙基甲基纖維素5～8份、甘氨酸6～10份、注射用水900～1980份；
先將白糖、甘油與注射用水?dāng)嚢杓訜崛芙?再將羥丙基甲基纖維素與注射用水?dāng)嚢杓訜崛芙夂蟆扇芤簲嚢杌旌辖禍刂潦覝睾?在攪拌下將已用注射用水溶解混合好的鹽酸溶菌酶、甘氨酸液體,加入上述溶液中,混合均勻,得澄清的膠體溶液；將上述膠體溶液分裝于噴瓶中，即得。
2.如權(quán)利要求1所述的鹽酸溶菌酶口腔噴劑,其特征在于,組成如下,均為質(zhì)量份：
A:鹽酸溶菌酶100～160份；
B:白糖20～26份、甘油10～13份、羥丙基甲基纖維素5～7份、甘氨酸6～8份、注射用水900～1440份。
3.如權(quán)利要求2所述的鹽酸溶菌酶口腔噴劑,其特征在于,組成如下,均為質(zhì)量份：
A:鹽酸溶菌酶100份；
B:白糖20份、甘油10份、羥丙基甲基纖維素5份、甘氨酸6份、注射用水900份。
4.如權(quán)利要求2所述的鹽酸溶菌酶口腔噴劑,其特征在于,組成如下,均為質(zhì)量份：
A:鹽酸溶菌酶160份；
B:白糖26份、甘油13份、羥丙基甲基纖維素7份、甘氨酸8份、注射用水1440份。
5.如權(quán)利要求2所述的鹽酸溶菌酶口腔噴劑,其特征在于,組成如下,均為質(zhì)量份：
A:鹽酸溶菌酶130份；
B:白糖23份、甘油11份、羥丙基甲基纖維素6份、甘氨酸7份、注射用水1170份。
6.如權(quán)利要求1～5任一所述的鹽酸溶菌酶口腔噴劑,其特征在于,步驟如下：
（1）稱取鹽酸溶菌酶、白糖、甘油、羥丙基甲基纖維素、甘氨酸以及注射用水備用；
（2）在1號溶解罐中加入已稱取的白糖、甘油與注射用水,開啟攪拌,加熱升溫至40～60℃,使其完全溶解后備用；
（3）在2號溶解罐中加入已稱取的羥丙基甲基纖維素與注射用水,充分?jǐn)嚢瑁訜嵘郎?0～90℃，使其完全溶解后備用；
（4）將步驟（3）中2號溶解罐中的溶液抽入步驟（2）中1號溶解罐中攪拌均勻后備用；
（5）在3號溶解罐中加入已稱取的鹽酸溶菌酶、甘氨酸與注射用水,開啟攪拌,加熱升溫至20～40℃,使其完全溶解后備用；
（6）將步驟（5）中3號溶解罐中的溶液抽入步驟（2）中1號溶解罐中在室溫下攪拌均勻，得澄清的膠體溶液；將上述膠體溶液分裝于噴瓶中，全檢、包裝即得。
7.如權(quán)利要求6所述的鹽酸溶菌酶口腔噴劑,其特征在于,步驟如下：
（1）稱取鹽酸溶菌酶、白糖、甘油、羥丙基甲基纖維素、甘氨酸以及注射用水備用；
（2）在1號溶解罐中加入已稱取的白糖、甘油與注射用水,開啟攪拌,加熱升溫至50～60℃,使其完全溶解后備用；
（3）在2號溶解罐中加入已稱取的羥丙基甲基纖維素與注射用水,充分?jǐn)嚢瑁訜嵘郎?0～90℃，使其完全溶解后備用；
（4）將步驟（3）中2號溶解罐中的溶液抽入步驟（2）中1號溶解罐中攪拌均勻后備用；
（5）在3號溶解罐中加入已稱取的鹽酸溶菌酶、甘氨酸與注射用水,開啟攪拌,加熱升溫至30～40℃,使其完全溶解后備用；
（6）將步驟（5）中3號溶解罐中的溶液抽入步驟（2）中1號溶解罐中在室溫下攪拌均勻得澄清的膠體溶液；將上述膠體溶液分裝于噴瓶中，全檢、包裝即得。
8.如權(quán)利要求7所述的鹽酸溶菌酶口腔噴劑,其特征在于,步驟如下：
（1）稱取鹽酸溶菌酶、白糖、甘油、羥丙基甲基纖維素、甘氨酸以及注射用水備用；
（2）在1號溶解罐中加入已稱取的白糖、甘油與注射用水,開啟攪拌,加熱升溫至60℃,使其完全溶解后備用；
（3）在2號溶解罐中加入已稱取的羥丙基甲基纖維素與注射用水,充分?jǐn)嚢瑁訜嵘郎?0℃，使其完全溶解后備用；
（4）將步驟（3）中2號溶解罐中的溶液抽入步驟（2）中1號溶解罐中攪拌均勻后備用；
（5）在3號溶解罐中加入已稱取的鹽酸溶菌酶、甘氨酸與注射用水,開啟攪拌,加熱升溫至30℃,使其完全溶解后備用；
（6）將步驟（5）中3號溶解罐中的溶液抽入步驟（2）中1號溶解罐中在室溫下攪拌均勻得澄清的膠體溶液；將上述膠體溶液分裝于噴瓶中，全檢、包裝即得。
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