[發(fā)明專利]一種2-（α-羥基戊基）苯甲酸鉀多晶型及其制備方法、制劑與應用

有效

• 申請?zhí)枺?/td>: 201410118690.0
• 申請日: 2014-03-27
• 公開（公告）號: CN103896763A
• 公開（公告）日: 2014-07-02
• 發(fā)明（設計）人: 李彪;王涌;楊云
• 申請（專利權）人: 云南昊邦制藥有限公司
• 主分類號: C07C65/01
• 分類號: C07C65/01;C07C51/41;C07C51/43;A61K31/192;A61P25/28;A61P9/10
• 代理公司: 昆明知道專利事務所(特殊普通合伙企業(yè)) 53116
• 代理人: 姜開俠

1.一種2-（α-羥基戊基）苯甲酸鉀多晶型，其特征在于所述的2-（α-羥基戊基）苯甲酸鉀多晶型的粉末X-射線衍射圖譜在7.0，20.8和26.4±0.2°的2θ±0.1°反射角處顯示特征衍射峰。

2.根據(jù)權利要求1所述的2-（α-羥基戊基）苯甲酸鉀多晶型，其特征在于所述的2-（α-羥基戊基）苯甲酸鉀多晶型粉末的X-射線衍射圖譜還包括在17.3，19.3，23.0，25.4和27.7±0.2°的2θ±0.1°反射角處顯示特征衍射峰。

3.根據(jù)權利要求1所述的2-（α-羥基戊基）苯甲酸鉀多晶型，其特征在于所述的2-（α-羥基戊基）苯甲酸鉀多晶型包括2-（α-羥基戊基）苯甲酸鉀晶型Ⅰ、2-（α-羥基戊基）苯甲酸鉀晶型Ⅱ和2-（α-羥基戊基）苯甲酸鉀晶型Ⅲ。

4.根據(jù)權利要求3所述的2-（α-羥基戊基）苯甲酸鉀多晶型，其特征在于所述的2-（α-羥基戊基）苯甲酸鉀多晶型Ⅰ的粉末X-射線衍射圖譜在7.0，20.9，23.0，26.4和27.8±0.2°的2θ±0.1°反射角處顯示特征衍射峰。

5.根據(jù)權利要求3所述的2-（α-羥基戊基）苯甲酸鉀多晶型，其特征在于所述的2-（α-羥基戊基）苯甲酸鉀多晶型Ⅱ的粉末X-射線衍射圖譜在7.0，17.3，19.3，20.9，23.0，24.2，25.4，26.4，27.7?，28.9和30.5±0.2°的2θ±0.1°反射角處顯示特征衍射峰。

6.根據(jù)權利要求3所述的2-（α-羥基戊基）苯甲酸鉀多晶型，其特征在于所述的2-（α-羥基戊基）苯甲酸鉀多晶型Ⅲ的粉末X-射線衍射圖譜在7.0，17.3，20.9，23.0，25.3，26.3和27.8±0.2°的2θ±0.1°反射角處顯示特征衍射峰。

7.一種權利要求4所述的2-（α-羥基戊基）苯甲酸鉀多晶型的制備方法，其特征在于所述的2-（α-羥基戊基）苯甲酸鉀多晶型Ⅰ是選用甲醇、無水乙醇、95%乙醇、75%乙醇、50%乙醇和2-丁醇中的一種或任意組合，通過結晶操作方法得到。

8.根據(jù)權利要求7所述的2-（α-羥基戊基）苯甲酸鉀多晶型的制備方法，其特征在于選用無水乙醇和95%乙醇進行重結晶。

9.一種權利要求5所述的2-（α-羥基戊基）苯甲酸鉀多晶型的制備方法，其特征在于所述的2-（α-羥基戊基）苯甲酸鉀多晶型Ⅱ是選用正丙醇和異丙醇中的一種或任意組合，通過結晶操作方法得到。

10.一種權利要求6所述的2-（α-羥基戊基）苯甲酸鉀多晶型的制備方法，其特征在于所述的2-（α-羥基戊基）苯甲酸鉀多晶型Ⅲ是選用正丁醇，通過結晶操作方法得到。

11.一種權利要求1~6任一所述的2-（α-羥基戊基）苯甲酸鉀多晶型的制劑，其特征在于所述的2-（α-羥基戊基）苯甲酸鉀多晶型加入藥學上可接受的載體和輔料制備成片劑、膠囊劑、顆粒劑、凍干粉針劑和注射液。

12.一種權利要求1~6任一所述的2-（α-羥基戊基）苯甲酸鉀多晶型的應用，其特征在于所述的2-（α-羥基戊基）苯甲酸鉀多晶型在制備治療神經退行性疾病藥物中的應用。

13.一種權利要求12所述的2-（α-羥基戊基）苯甲酸鉀多晶型的應用，其特征在于所述的2-（α-羥基戊基）苯甲酸鉀多晶型在制備治療缺血性腦卒中和老年癡呆疾病藥物中的應用。