[發(fā)明專利]一種比伐盧定中三氟乙酸的含量測定方法有效
| 申請?zhí)枺?/td> | 201410109919.4 | 申請日： | 2014-03-21 |
| 公開（公告）號： | CN103837626A | 公開（公告）日： | 2014-06-04 |
| 發(fā)明（設(shè)計）人： | 吳雪英;喬春蓮;于艷春;楊波;耿海明 | 申請（專利權(quán)）人： | 武漢武藥科技有限公司 |
| 主分類號： | G01N30/36 | 分類號： | G01N30/36;G01N30/02 |
| 代理公司： | 北京鼎佳達知識產(chǎn)權(quán)代理事務(wù)所(普通合伙) 11348 | 代理人： | 侯蔚寰 |
| 地址： | 430074 湖北省*** | 國省代碼： | 湖北;42 |
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| 摘要： | |||
| 搜索關(guān)鍵詞： | 一種 伐盧定中三氟 乙酸 含量 測定 方法 | ||
1.一種高效液相色譜法測定比伐盧定中三氟乙酸含量的方法，色譜柱采用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑，其特征在于：流動相由流動相A、流動相B組成，磷酸溶液為流動相A，甲醇為流動相B，洗脫方式采用梯度洗脫。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述測定方法，其特征在于：梯度洗脫的方式，包括流動相濃度，洗脫時間如下表：
3.根據(jù)權(quán)利要求2所述測定方法，其特征在于：梯度洗脫的方式，包括流動相濃度，洗脫時間如下表：
4.根據(jù)權(quán)利要求1所述測定方法，其特征在于：流動相A為0.05%～0.10%磷酸溶液。
5.根據(jù)權(quán)利要求4所述測定方法，其特征在于：磷酸溶液要用10%氫氧化鈉溶液調(diào)pH值至3.01～4.00。
6.根據(jù)權(quán)利要求1～5任一項所述的測定方法，比伐盧定中三氟乙酸含量的測定方法如下：
精密稱取三氟乙酸對照品適量，用流動相配制成每1ml中含1mg三氟乙酸的溶液，作為對照品溶液；精密稱取比伐盧定適量，用流動相配制成每1ml中含比伐盧定10mg的溶液，作為供試品溶液；照高效液相色譜法（中國藥典2010年版二部附錄V?D）測定；用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑，以0.05%～0.10%磷酸溶液（用10%氫氧化鈉溶液調(diào)pH值至3.01～4.00）為流動相A，甲醇為流動相B，進行梯度洗脫，流速為0.8～1.5ml/min，柱溫為25～35℃，檢測波長為200～220nm，進樣量為20μl，梯度洗脫；
梯度洗脫的方式，包括流動相濃度，洗脫時間如下表：
分別精密量取供試品溶液和對照品溶液，注入液相色譜儀，記錄色譜圖，按外標法以峰面積計算，得到樣品中三氟乙酸的含量。
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