[發明專利]糖基化抗體在審
| 申請號: | 201410108197.0 | 申請日: | 2007-04-10 |
| 公開(公告)號: | CN103864923A | 公開(公告)日: | 2014-06-18 |
| 發明(設計)人: | S·漢森;K-P·金克勒;D·羅伊施;R·舒馬赫 | 申請(專利權)人: | 弗·哈夫曼-拉羅切有限公司 |
| 主分類號: | C07K16/00 | 分類號: | C07K16/00;A61K39/395;A61P37/06;A61P37/02;A61P31/00;A61P35/00 |
| 代理公司: | 北京市中咨律師事務所 11247 | 代理人: | 史文靜;黃革生 |
| 地址: | 瑞士*** | 國省代碼: | 瑞士;CH |
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| 摘要: | |||
| 搜索關鍵詞: | 糖基化 抗體 | ||
1.人IgG1或IgG3型單克隆抗體,所述抗體在Asn297處被糖鏈糖基化,所述抗體的特征在于
a)在所述糖鏈內巖藻糖的量至少為99%,其中所述量以不含甘露糖4和甘露糖5的G0、G1、G2之和作為100%,并且是通過液相色譜/質譜(LCMS)肽圖譜分析所分析的;并且此外,
b)在所述糖鏈內NGNA的量為1%或以下,其中所述量以不含甘露糖4和甘露糖5的G0、G1、G2之和作為100%,并且是通過液相色譜/質譜(LCMS)肽圖譜分析所分析的,
和/或在所述糖鏈內N末端α-1,3-半乳糖的量為1%或以下,其中所述量以不含甘露糖4和甘露糖5的G0、G1、G2之和作為100%,并且是通過液相色譜/質譜(LCMS)肽圖譜分析所分析的。
2.根據權利要求1的抗體,其特征在于NGNA的量為0.5%或以下。
3.根據權利要求1或2的抗體,其特征在于N-末端α-1,3-半乳糖的量為0.5%或以下。
4.根據權利要求1至3的抗體,其特征在于所述抗體是嵌合、人源化或人抗體。
5.藥物組合物,包含根據權利要求1至4的抗體。
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