[發明專利]在介入導管表面制備涂層的方法、介入導管及介入器械

無效

• 申請號: 201410105117.6
• 申請日: 2014-03-20
• 公開（公告）號: CN103933616A
• 公開（公告）日: 2014-07-23
• 發明（設計）人: 王興元;賈登強
• 申請（專利權）人: 北京迪瑪克醫藥科技有限公司
• 主分類號: A61L29/08
• 分類號: A61L29/08;B05D5/00;B05D3/10;B05D3/00;B05D3/02;B05D7/24
• 代理公司: 廣州華進聯合專利商標代理有限公司 44224
• 代理人: 李芙蓉

技術領域

本發明涉及醫療器械領域，特別是涉及一種在介入導管表面制備涂層的方法、介入導管及介入器械。

背景技術

血管內介入診療技術廣泛應用于臨床血管造影、血管成形術、血管內血栓或異物的清除等方面。與傳統的醫療技術相比，血管內介入診療技術不僅操作方便，而且由于介入治療的創傷低，能夠減輕病人的痛苦，治療風險較小，治療費用也相對較低，因此，這項技術在醫學領域得到了廣泛的推廣和運用。血管內介入診療技術是借助于介入導管到達體內較遠的病變部位，如冠狀動脈等血管部位；再注入診療劑或置入器械，以達到對體內較遠部位實現診斷和微創治療的目的。血管內介入導管（以下簡稱介入導管）是血管內介入技術的主要工具之一，包括造影介入導管、藥物輸送介入導管、血管成形術介入導管等，這些介入導管應該具有優良的可操作性和安全性，一般需要其具有優異的血液相容性、優異的潤滑性、一定的血液軟化性、無有害物滲出、優異的抗扭結性、優良的機械性能、良好的可加工性、與X射線不透明劑具有良好的相容性等性能。

潤滑性是介入導管十分重要的性能之一。當介入導管在進入、退出血管以及在血管中運動時，高潤滑性可以抑制血液中的大分子如血漿蛋白、血小板等在材料表面的粘附，減少對血管壁和血細胞的損傷，減輕對血液層流動的擾動，同時可避免凝血反應的發生。由于介入導管在體內要進行運動以及停留一定時間，因此，介入導管上的涂層除了滿足高親水潤滑性能外，還要滿足牢固性，即涂層的親水部分和涂層整體要在經受反復摩擦后不脫落，并維持良好的綜合性能。現有技術中一般通過在介入導管表面制備涂層來增強介入導管的親水潤滑性，但大多涂層牢固性較差，在使用過程中容易脫落。

發明內容

基于上述問題，本發明提供一種在介入導管表面制備涂層的方法，利用此方法制備的涂層，具有親水潤滑性好、牢固性高的特點。此外，本發明還提供了一種介入導管及一種介入器械。

為達到技術目的，本發明采用如下技術方案：

一種在介入導管表面制備涂層的方法，包括如下步驟：

前處理：對介入導管表面進行等離子體處理；

改性處理：在所述等離子體處理過的介入導管表面接枝丙烯酸；

涂料制備：將水性聚氨酯、多官能度氮丙啶衍生物、聚醚改性聚硅氧烷和去離子水加入容器中，室溫下攪拌20min～50min，得到底層涂料；將聚甲基乙烯基醚-馬來酸酐、丙烯酸、丙烯酸羥乙酯、多官能度丙烯酸酯衍生物、光引發劑和有機溶劑加入至容器中，室溫下攪拌20min～50min，得到頂層涂料；

涂層制備：將所述底層涂料涂覆至接枝丙烯酸的介入導管表面，固化后得到底部涂層；然后將所述頂層涂料涂覆至所述底部涂層表面，固化后得到頂部涂層；

后處理：將所述涂覆有底層涂料和頂層涂料的介入導管置于紫外光下照射5min～15min，然后浸入濃氨水中，室溫下浸泡1h～2h，取出后干燥。

在其中一個實施例中，所述底層涂料中，多官能度氮丙啶衍生物的質量為水性聚氨酯質量的1%～10%，聚醚改性聚硅氧烷的質量為水性聚氨酯質量的0.1%～0.2%，去離子水的質量為底層涂料總質量的80%～90%；

所述頂層涂料中，丙烯酸、丙烯酸羥乙酯和多官能度丙烯酸酯衍生物的質量各為甲基乙烯基醚-馬來酸酐質量的1%～10%，光引發劑的質量為丙烯酸、丙烯酸羥乙酯和多官能度丙烯酸酯衍生物總質量的1%～2%，有機溶劑的質量為頂層涂料總質量的80%～99%。

在其中一個實施例中，對介入導管表面進行等離子體處理包括如下步驟：

將介入導管置于等離子體發生機的樣品室內，通入氣體后進行等離子體處理，其中，等離子體的放電功率為10W～300W，處理時間為1min～5min，將處理完畢的介入導管取出。

在其中一個實施例中，所述通入的氣體為氦氣、氬氣、氧氣或氮氣中的一種或幾種。

在其中一個實施例中，在所述等離子體處理過的介入導管表面接枝丙烯酸包括如下步驟：

將所述等離子處理過的介入導管浸泡于質量百分比濃度為5%～95%的丙烯酸水溶液中進行接枝，接枝溫度為30℃～90℃，接枝時間為2h～24h；

將接枝完畢后的介入導管取出，用去離子水洗滌；

將洗滌后的介入導管置于真空烘箱中，干燥后取出。

在其中一個實施例中，所述多官能度氮丙啶衍生物為三羥甲基丙烷-三[3-(2-甲基氮丙啶基)]丙酸酯、三羥甲基丙烷-三(3-氮丙啶基)丙酸酯、季戊四醇-三(2-氮丙啶基)丙酸酯中的一種或幾種；