[發明專利]一種具有誘導基因表達的骨生物修復制劑的制備方法

有效

• 申請號: 201410104328.8
• 申請日: 2014-03-20
• 公開（公告）號: CN104013993A
• 公開（公告）日: 2014-09-03
• 發明（設計）人: 胡方
• 申請（專利權）人: 胡方
• 主分類號: A61L27/12
• 分類號: A61L27/12;A61L27/02;A61L27/54;A61K8/24;A61K8/25;A61Q11/00;A61P1/02
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1.一種具有誘導基因表達的骨生物修復制劑的制備方法，其特征在于所述方法包括如下步驟：

(1)制備氧化鈣：取石灰石在鉑金罐中密封，在1900℃的條件下高溫煅燒，冷卻后經粉碎成為10-20nm的CaO粉末；

(2)生成羥基磷灰石：取規格為10-20nm的CaO和P₂O₅納米粉末，質量比1∶1.67混合均勻(500g)，在36-38℃的情況下，無光條件下陳化至少12小時；加入醫用純凈水500g攪拌成糊狀，隨后加入Na₂O₂(3g)38℃下攪拌45分鐘，過10-20目篩，得到粒徑為10-20nm的羥基磷灰石；

(3)向步驟(2)所得羥基磷灰石中加入SiO₂(5g)混合均勻后，在-15～-20℃下冷凍干燥成粉末，并加入醫用甘油10g、醫用聚乙二醇10g、醫用級鈦白粉3g、香精1g、卡波姆2-3g、AK糖3g和十二烷基硫酸鈉2g，均勻混合；

(4)滅菌：將步驟(3)混合所得膏狀體在10℃條件下，輻照滅菌2小時；

(5)干燥：將步驟(4)所得的生物制劑，在-15℃條件下凍干成固體狀；

(6)粉碎：將該固體粉碎成為20nm的粉末狀；

(7)包裝：將滅菌膏體灌裝在無菌低密度聚乙烯管內，每管質量為60g。