[發明專利]鹽酸胺碘酮注射液及其制備方法在審
| 申請號： | 201410074784.2 | 申請日： | 2014-03-04 |
| 公開（公告）號： | CN104887619A | 公開（公告）日： | 2015-09-09 |
| 發明（設計）人： | 范敏華;孫軍 | 申請（專利權）人： | 浙江普利藥業有限公司;海南普利制藥股份有限公司;杭州賽利藥物研究所有限公司 |
| 主分類號： | A61K9/08 | 分類號： | A61K9/08;A61K31/343;A61K47/34;A61P9/06 |
| 代理公司： | 暫無信息 | 代理人： | 暫無信息 |
| 地址： | 311199 浙江省杭州市余*** | 國省代碼： | 浙江;33 |
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| 摘要： | |||
| 搜索關鍵詞： | 鹽酸 胺碘酮 注射液 及其 制備 方法 | ||
【權利要求書】：
1.鹽酸胺碘酮注射液，其特征在于每ml注射液中含有鹽酸胺碘酮1mg~2mg、聚酰胺—胺樹狀大分子5~15mg，PH調節劑調節PH值為3.5~4，滲透壓調節劑調節滲透壓至等滲。
2.根據權利要求1所述的鹽酸胺碘酮注射液，其特征在于所述的聚酰胺—胺樹狀大分子為PEG-G2.0、PEG-G3.0或GLU-G3.0。
3.根據權利要求1所述的鹽酸胺碘酮注射液，其特征在于所述的PH調節劑為無水檸檬酸、二水合檸檬酸鈉、鹽酸或其混合。
4.根據權利要求1所述的鹽酸胺碘酮注射液，其特征在于所述的滲透壓調節劑為無水葡萄糖。
5.根據權利要求1~4任何一項所述的鹽酸胺碘酮注射液的制備方法，其特征在于首先在容器中裝入注射用水并保持在60±3℃的溫度范圍，依次向容器中加入PH調節劑使pH控制在3.5~4.0，然后加入聚酰胺—胺樹狀大分子，攪拌溶解，然后再加入鹽酸胺碘酮，繼續攪拌一段時間，加入滲透壓調節劑調節滲透壓至等滲，補水定容，繼續混合5分鐘以上，調節PH至為3.5~4，將溶液無菌過濾即得。
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