[發明專利]基于改良凝膠基質的兒童型口服核苷類抗病毒藥用凝膠單元及其制備方法

有效

• 申請號: 201410071858.7
• 申請日: 2014-02-28
• 公開（公告）號: CN103768008B
• 公開（公告）日: 2016-11-30
• 發明（設計）人: 姜波;劉曉磊;王娜;閆婉露
• 申請（專利權）人: 哈爾濱坤盟醫藥科技有限公司
• 主分類號: A61K9/06
• 分類號: A61K9/06;A61K45/00;A61K31/52;A61K31/522;A61K31/7056;A61P31/12;A61P31/22;A61K47/36;A61K47/42;A61K47/32
• 代理公司: 北京愛普納杰專利代理事務所(特殊普通合伙) 11419
• 代理人: 王玉松

1.一種基于改良凝膠基質的兒童型口服核苷類抗病毒藥用凝膠單元，其特征在于，所述凝膠單元包括承載核苷類抗病毒藥物的凝膠、承裝凝膠的密閉包裝物，所述核苷類抗病毒藥物包括阿昔洛韋或其衍生物、更昔洛韋或其衍生物、泛昔洛韋或其衍生物、利巴韋林或其衍生物、鹽酸伐昔洛韋或其衍生物；所述凝膠采用改良凝膠基質，所述核苷類抗病毒藥物與所述改良凝膠基質的重量份比例為1-150∶2-62，所述改良凝膠基質包括2-60重量份的水溶性凝膠基質和0.5-2重量份的改良劑，所述水溶性凝膠基質包括瓊脂、卡拉膠、魔芋膠、卡波姆、黃原膠、明膠、果膠中的一種或幾種，所述改良劑包括氯化鉀、氯化鈣，所述包裝材質包括高密度聚乙烯、低密度聚乙烯、聚丙烯、雙向拉伸聚丙烯、聚氯乙烯、聚氨酯、聚酯、聚偏二氯乙烯、聚酰胺。

2.如權利要求1所述的兒童型口服核苷類抗病毒藥用凝膠單元，其特征在于，制備所述承載抗病毒藥物的凝膠還包括3-500重量份的甜味劑、1-5重量份的芳香劑、0.1-1.5g重量份的防腐劑和1-20重量份的pH調節劑中的一種或幾種，所述甜味劑選自蔗糖、甜蜜素、甜菊糖苷、山梨醇、阿斯巴甜中的一種或幾種；所述芳香劑選自香蕉香精、橘子香精、菠蘿香精、檸檬香精、草莓香精、櫻桃香精、牛奶香精、巧克力香精、蘋果香精中的一種或幾種；防腐劑選自對羥苯甲酸酯類、山梨酸鉀、山梨酸、丙酸鈣、脫氫乙酸鈉、雙乙酸鈉、乳酸鈉中的一種或幾種；pH調節劑選自酒石酸溶液、檸檬酸溶液、蘋果酸溶液、碳酸氫鈉溶液、檸檬酸鉀溶液、檸檬酸緩沖鹽溶液，磷酸緩沖鹽溶液中的一種或幾種。

3.如權利要求2所述的兒童型口服核苷類抗病毒藥用凝膠單元，其特征在于，所述承載核苷類抗病毒藥物的凝膠為固體或半固體凝膠，包括QQ糖、果凍、果昔或干凝膠。

4.如權利要求3所述的兒童型口服核苷類抗病毒藥用凝膠單元，其特征在于，制成每1000ml所述承載抗病毒藥物的凝膠包括如下組分：

5.如權利要求3所述的兒童型口服核苷類抗病毒藥用凝膠單元，其特征在于，所述核苷類抗病毒藥物為利巴韋林，所述凝膠為QQ糖，其原料的重量份組成包括：

6.一種制備權利要求5中所述QQ糖的方法，其特征在于，取果膠，氯化鈣加入去離子水，煮沸下攪拌使果膠充分溶解成果膠溶液，并趁熱加入蔗糖使之完全溶解，冷卻至60℃，再加入利巴韋林及其他輔料，攪拌均勻，加水，立即灌模即可。

7.如權利要求3所述的兒童型口服核苷類抗病毒藥用凝膠單元，其特征在于，所述核苷類抗病毒藥物為泛昔洛韋，所述凝膠為果凍，其原料的重量份組成包括：

8.一種制備權利要求7中所述果凍的方法，其特征在于：取瓊脂、氯化鉀，加入適量去離子水，煮沸攪拌使充分溶脹成膠體溶液，并趁熱加入蔗糖使之充分溶解，冷卻至60℃，其他成分加入適量去離子水之完全溶解，將兩種溶液混合、攪拌均勻，加水，立即灌封果凍即可。

9.如權利要求3所述的兒童型口服核苷類抗病毒藥用凝膠單元，其特征在于，所述核苷類抗病毒藥物為鹽酸伐昔洛韋，所述凝膠為果昔，其原料的重量份組成包括：

10.一種制備權利要求9中所述果昔的方法，其特征在于，取卡拉膠與魔芋膠，加入去離子水，煮沸攪拌使充分溶脹成膠體溶液，冷卻至60℃，其他成分加入去離子水之完全溶解，將兩種溶液混合、攪拌均勻，立即灌裝即可。

11.如權利要求3所述的兒童型口服核苷類抗病毒藥用凝膠單元，其特征在于，所述核苷類抗病毒藥物為阿昔洛韋，所述凝膠為干凝膠，各個原料的重量份組成包括：

12.一種制備權利要求11中所述干凝膠的方法，其特征在于，取所述各個原料使成細粉，充分混合均勻，分裝成袋，服用前取本品加入溫水攪拌成凝膠狀。