[發明專利]一種蟅蟲創愈制劑的檢測方法

無效

• 申請號: 201410066024.7
• 申請日: 2014-02-26
• 公開（公告）號: CN104133025A
• 公開（公告）日: 2014-11-05
• 發明（設計）人: 賈忠;董大海;徐強;吳晶
• 申請（專利權）人: 賈忠;董大海;徐強;吳晶
• 主分類號: G01N30/06
• 分類號: G01N30/06;G01N30/02
• 代理公司: 北京中恒高博知識產權代理有限公司 11249
• 代理人: 牟彩萍

技術領域

本發明涉及一種蟅蟲創愈制劑的檢測方法。

背景技術

蟅蟲創愈膠囊為醫療機構制劑，由土鱉蟲、續斷、骨碎補、煅龍骨、煅牡蠣、紅參、巴戟天、當歸八味藥組成。具有舒筋活絡、活血化瘀、消腫止痛的功效，主要用于跌打損傷和閉合性骨折所致的軟組織挫傷，能夠緩解跌打損傷的急性期疼痛。

醫療機構制劑是指醫療機構根據本單位臨床需要經批準而配制、自用的固定處方制劑。同其他藥品一樣，醫療機構配制的制劑必須按照規定和制劑標準進行質量檢驗，不合格的，不得使用。根據相關法律規定，醫療機構制劑僅能在配制醫院出售，不得在市場上銷售或變相銷售。或經批準在其他醫療機構調劑使用。

土鱉蟲：收載于中華人民共和國藥典2010年版一部18頁。本品為鱉蠊科昆蟲地鱉Eupolyphaga?Sinesis?Walker或冀地鱉Steleophaga?plancyi(Boleny)的雌蟲干燥體。捕捉后，置沸水中燙死，曬干或烘干。

續斷：收載于中華人民共和國藥典2010年版一部309頁。本品為川續斷科植物川續斷Dipsacus?asper?Wall.exHenry的干燥根。秋季采挖，除去根和須根，用微火烘至半干，堆置“發汗”至內部變綠色時，再烘干。

骨碎補：收載于中華人民共和國藥典2010年版一部239頁。本品為水龍骨科植物槲蕨Drynaria?fortunei(Kunze)?J.Sm.的干燥根莖。全年均可采挖，除去泥沙，干燥，或再燎去茸毛(鱗片)。

煅龍骨：藥材Os?Draconis（Fossilia?Ossia?Mastodi）原礦物Fossilia?Ossis?Mastrodi；出自《本經》等。龍骨為古代哺乳動物如象類、犀牛類、三趾馬等的骨骼的化石。分布四川、山西、山東、河北、內蒙古、河南、陜西、甘肅、青海。挖出后，除去泥土及雜質。主要成分為碳酸鈣、磷酸鈣，?亦含鐵、鉀、鈉、氯、硫酸根等。性甘澀，平。入心、肝、腎、大腸經。重鎮安神鎮驚安神，斂汗固精，止血澀腸，生肌斂瘡。治驚癇癲狂，怔忡健忘，失眠多夢，自汗盜汗，遺精淋濁，吐衄便血，崩漏帶下，瀉痢脫肛，潰瘍久不收口。煅龍骨就是取刷凈的龍骨，在無煙的爐火上或坩堝內煅紅透，取出，放涼，碾碎。

煅牡蠣：收載于中華人民共和國藥典2010年版一部161頁。本品為牡蠣科動物長牡蠣Ostrea?gigas?Thunberg、大連灣牡蠣Ostrae?talienwhanensis?Crosse或近江牡蠣Ostrea?rivularis?Gould的貝殼。全年均可捕撈，去肉，洗凈。曬干。《中國藥典》1995年版對牡蠣的炮制規定為“取凈牡蠣，照明煅法煅至酥脆”。煅牡蠣可收斂固澀除酸的作用強，治療胃疼、胃酸等。

紅參：收載于中華人民共和國藥典2010年版一部143頁。本品為五加科植物人參Panax?ginseng?C.A.Mey.的栽培品經蒸制后的干燥根和根莖。秋季采挖，洗凈，蒸制后，干燥。

巴戟天：收載于中華人民共和國藥典2010年版一部75頁。本品為茜草科植物巴戟天Morinda?offinalis?How的干燥根。全年均可采挖，洗凈，除去須根，曬至六七成干，輕輕捶扁，曬干。

當歸：收載于中華人民共和國藥典2010年版一部124頁。本品為傘形科植物當歸Angelica?sinensis(Oliv.)Diels.的干燥根。秋末采挖，除去須根和泥沙，待水分稍蒸發后，捆成小把，上棚，用煙火慢慢熏干。

質量檢驗是反映的藥品質量特性的技術參數，指標明確規定下來，形成技術文件，規定藥品質量規格及檢驗方法，就是藥品質量標準。目前尚未有蟅蟲創愈制劑的質量檢測方法，也沒有對方中的成分進行含量檢測的方法。

發明內容

本發明的目的是提供一種蟅蟲創愈制劑的檢測方法，所述方法重現性好、專屬性強，能夠有效地對蟅蟲創愈制劑進行質量檢驗，從而使蟅蟲創愈制劑的質量穩定、安全、可控。

????本發明提供一種蟅蟲創愈制劑的檢測方法，所述方法包括下述方法中的一種或幾種：通過薄層層析法對蟅蟲創愈制劑中的紅參、續斷、骨碎補進行定性鑒別；通過高效液相色譜法對蟅蟲創愈制劑的續斷中的川續斷皂苷Ⅵ的含量進行測定。