[發(fā)明專利]一種制備藥用輔料Eudragit RL100聚合物微粒的方法

有效

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• 申請日: 2014-02-24
• 公開（公告）號: CN103932989A
• 公開（公告）日: 2014-07-23
• 發(fā)明（設(shè)計(jì)）人: 王輝;李佳林;尼爾福斯特
• 申請（專利權(quán)）人: 北京化工大學(xué)常州先進(jìn)材料研究院
• 主分類號: A61K9/16
• 分類號: A61K9/16;A61K47/32
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1.一種制備藥用輔料Eudragit?RL100微粒的方法：藥用輔料Eudragit?RL100的聚合物溶液，由（A）聚乙烯吡咯烷酮、（B）型號為Eudragit?RL100的聚丙烯酸樹脂、（C）N,N二甲基甲酰胺組成，用高密度CO₂氣體通過增強(qiáng)溶液分散過程對溶液進(jìn)行處理，得到球形混合物的微粒。

2.權(quán)利要求1的聚合物溶液，按組合物的重量計(jì)，其中組分A和組分B所占的重量比為30%～70%，組分C為有機(jī)溶劑，配置溶液的濃度為5mg/mL。

3.權(quán)利要求1中增強(qiáng)溶液分散過程中的條件參數(shù)，其中壓力為8.0MPa,溫度為35.0℃，其進(jìn)料速度為0.5mL/min,二氧化碳出口流速為120L/h。

4.權(quán)利要求1中所述的高密度氣體CO₂通過增強(qiáng)溶液分散過程制備Eudragit?RL100聚合物微粒的方法，其特征在于包括如下步驟：

（1）Eudragit?RL100聚合物溶液的配置：稱取一定量的Eudragit?RL100聚合物、聚乙烯吡咯烷酮，加入到一定量N,N二甲基甲酰胺溶劑中，充分?jǐn)嚢柚镣该魅芤海?/p>

（2）由ISCO泵和水浴裝置對增強(qiáng)溶液分散裝置加壓到8.0MPa和35.0℃，再通過HPLC泵向高壓釜中以0.5mL/min的速度注入聚合物的溶液，注入溶液至全量；

（3）聚合物微粒充分析出后，由CO₂對所得的聚合物微粒產(chǎn)品進(jìn)行干燥。

5.權(quán)利要求4中所述的制備方法，其特征在于所述的步驟（1）為：稱取一定量的Eudragit?RL100聚合物充分溶解在一定量的N,N二甲基甲酰胺溶劑中，溶解完全后，稱取一定質(zhì)量的分散劑聚乙烯吡咯烷酮加入到溶液中，充分溶解至透明，得聚合物溶液。

6.權(quán)利要求4中所述的制備方法，其特征在于，所述的步驟（2）為：

（1）先用CO₂氣體洗出裝置中的空氣，再由水浴裝置對裝置升溫到35℃，然后，再對裝置加壓到8.0MPa，穩(wěn)定系統(tǒng)的壓力和溫度的同時(shí)，保持30min；

（2）由同軸噴嘴向高壓釜中注入溶液的同時(shí)，開啟CO₂出口閥，洗出其中的有機(jī)溶劑，同軸噴嘴的外管內(nèi)徑為3.1mm，內(nèi)管的內(nèi)徑為1.5mm。

7.權(quán)利要求4中所述的制備方法，其特征在于，所述的步驟（3）為：注入溶液完成后，繼續(xù)通入CO₂氣體50min，使所得到的聚合物微粒充分干燥。