[發明專利]藥用輔料羥丙甲纖維素淤漿法生產工藝

無效

• 申請號: 201410056068.1
• 申請日: 2014-02-19
• 公開（公告）號: CN103788215A
• 公開（公告）日: 2014-05-14
• 發明（設計）人: 李培芹;陳愛猛;王公新;李大綱;王敬水
• 申請（專利權）人: 山東光大科技發展有限公司
• 主分類號: C08B11/193
• 分類號: C08B11/193;A61K47/38
• 代理公司: 濟南舜源專利事務所有限公司 37205
• 代理人: 徐槐

技術領域

本發明屬于制藥技術領域，具體涉及一種藥用輔料羥丙甲纖維素淤漿法生產工藝。

背景技術

????在國內，藥用輔料HPMC的應用越來越廣泛，如作為薄膜包衣材料、固體制劑粘合劑或混合粘合劑，也用于增加藥用的溶出。但國內的產品，規格較少，產品粘度高低波動較大，色澤微黃，產品質量有待于進一步提高。

發明內容

為了解決上述的技術問題，本發明提供了一種藥用輔料羥丙甲纖維素淤漿法生產工藝。

藥用輔料羥丙甲纖維素淤漿法生產工藝，該工藝包括下述的步驟：

（1）配料：將甲苯、異丙醇、純化水混合均勻，所述的甲苯重量份數為80～85份，異丙醇重量15～20份，純化水的重量份數為2.5-3.5份，將以上三種組分配制成透明不渾濁的混合溶劑；以下所述的份數均為重量份數；

向反應釜中加入7000份上述的混合溶劑，補加純化水，純化水的總量是360-440份，投入780-820份片堿到反應釜中，然后升溫至75-85℃，保持25-35min，再立即降溫至25-30℃，加精制棉780-820份到反應釜中；

（2）反應：從加完精制棉開始計時，攪拌15-30min，升溫至80-90℃，計時8-12min，再降溫至22-26℃，堿化計時170-190min，堿化計時，整個過程中保持溫度在22-26℃；堿化結束后，抽真空至-0.06Mpa，加環氧丙烷200～300份、氯甲烷800～900份，冷攪計時35-45min，冷攪結束，升溫至47-57℃，計時2小時，升溫至79-89℃計時1.5小時；反應結束，降溫至70℃以下，然后充氮氣升釜壓至0.2MPa時，壓料至脫溶釜；

（3）脫溶：向脫溶釜中加入75份醋酸，中和35-45min，然后進行溶劑回收，待脫溶釜溫度升至100-105℃時，計時25-35min，脫溶結束；

（4）洗滌：物料經過離心機打入洗滌釜之前，先向洗滌釜內打入7000份95℃以上的純化水；從打料結束后開始洗滌，計時1.5小時；洗滌完后，將物料通過離心機打料至閃蒸干燥機；

（5）干燥：在閃蒸干燥機內將物料干燥至干燥失重≤5.0%；

（6）包裝：物料經過粉碎機，粉碎至100目，其透過率大于99.5%，將物料投入混合器混合4-6小時，混合完畢后進入包裝間包裝入庫。

上述的步驟（1）中，精制棉其棉松密度≥160g/L，80目透過率≥90%。

上述的步驟（1）配料過程中，將甲苯、異丙醇、純化水混合均勻，所述的甲苯重量份數為82，異丙醇重量18，純化水的重量份數2.6份，將以上三種組分配制成透明不渾濁的混合溶劑；以下所述的份數均為重量份數；

向反應釜中加入7000份混合后的上述混合溶劑，補加純化水，純化水的總量是360-440份投入800份片堿到反應釜中，然后升溫至80℃，保持30min，再立即降溫至26℃，加精制棉800份到反應釜中。

優選的，上述的步驟（2）反應過程中，從加完精制棉開始計時，攪拌20min，升溫至85℃，計時10min，再降溫至22-26℃，堿化計時180min，?堿化計時整個過程中保持溫度在22-26℃；堿化結束后，抽真空至-0.06Mpa，加環氧丙烷200份～300份、氯甲烷800份～900份，冷攪計時40min，冷攪結束，升溫至52±5℃，計時2小時，升溫至84±5℃計時1.5小時；反應結束，降溫至70℃以下，然后充氮氣升釜壓至0.2MPa時，壓料至脫溶釜。

優選的，上述的步驟（3）脫溶過程中，向脫溶釜中加入75份醋酸，中和40min，然后進行溶劑回收，待脫溶釜溫度升至103℃時，計時30min，脫溶結束。

優選的，上述的步驟（4）洗滌中，物料經過離心機打入洗滌釜之前，先向洗滌釜內打入7000份、95℃以上的純化水；從打料結束后開始洗滌，計時1.5小時；洗滌完后，將物料通過離心機打料至閃蒸干燥機。

本發明的有益效果在于，采用本發明的工藝，增加了羥丙甲纖維素單批的產量，單批產量由普通方法中的產量提到了接近2倍，更大的單批產量可以更好的減少批次之間的指標差異。在物料反應過程中，嚴格控制物料反應溫度，確保了醚化劑能充分參與反應，本發明單批產量更大，降低了噸產品的加工成本，改善產品質量，降低產品后處理難度。

附圖說明

圖1為本發明的羥丙甲纖維素的生產工藝流程圖。

具體實施方式

下面結合附圖和具體實施方式來對本發明作更進一步的說明，以便本領域的技術人員更了解本發明，但并不以此限制本發明。