[發明專利]一種健脾產品及其檢測方法

在審

• 申請號: 201410054934.3
• 申請日: 2014-02-18
• 公開（公告）號: CN104840866A
• 公開（公告）日: 2015-08-19
• 發明（設計）人: 韓志強
• 申請（專利權）人: 韓志強
• 主分類號: A61K36/9064
• 分類號: A61K36/9064;A61K36/9068;A61K9/28;G01N30/90;A61P1/14;A61K35/57
• 代理公司: 北京市中倫律師事務所 11410
• 代理人: 賈媛媛

1.一種健脾產品，其特征在于其包含如下組分：人參、麩炒白術、山藥、蓮子、白扁豆、木香、豆蔻、陳皮、醋炙青皮、麩炒六神曲、炒谷芽、炒山楂、麩炒芡實、麩炒薏苡仁、當歸、麩炒枳殼。

2.如權利要求1所述的健脾產品，其特征在于所述的組分含量為：

3.如權利要求1所述的健脾產品，其特征在于還包含：石斛、杜仲、干姜。

4.如權利要求3所述的健脾產品，其特征在于石斛、杜仲、干姜含量為：石斛20g、杜仲20g、干姜20g。

5.如權利要求1所述的健脾產品，其特征在于還包含：雞內金、砂仁、茯苓。

6.如權利要求5所述的健脾產品，其特征在于雞內金、砂仁、茯苓的含量為：雞內金20g、砂仁20g、茯苓20g。

7.如權利要求1-6之一所述的健脾產品，其特征在于所述的產品具有薄膜包衣。

8.如權利要求1-6之一所述的健脾產品，其特征在于產品的片重為0.5-0.52g。

9.如權利要求1-6之一所述的健脾產品的制備方法，其特征在于包括如下步驟：

1）人參、六神曲、草豆蔻、谷芽粉碎成細粉，過篩；

2）木香、陳皮加10倍水蒸餾提取揮發油4小時，濾過，蒸餾液另器保存，藥渣加8倍煎煮2小時，濾過；

3）白扁豆、芡實、山楂、甘草、蓮子、山藥、薏苡仁加水煎煮二次，第一次加8倍水煎煮3小時，濾過，第二次加8倍水煎煮2小時，濾過，合并煎液；

4）青皮、當歸、白術、枳殼照流浸膏劑與浸膏劑項下滲漉法，用6倍60%乙醇作溶劑，浸漬24小時后進行滲漉，收集滲漉液，回收乙醇；

5）合并以上各藥液在60～70℃減壓濃縮至相對密度為1.20～1.25的稠膏狀，加入人參、六神曲等細粉及碳酸鈣、硬脂酸鎂適量，混勻，制成顆粒，60℃以下干燥，噴以木香、陳皮揮發油，混勻，壓制成片；

6）包薄膜衣。

10.如權利要求1-6之一所述的健脾產品的人參薄層色譜鑒別方法，其特征在于包括如下步驟：

1）取健脾產品約5g，除去包衣，研細，加甲醇100ml，加熱回流1小時，放冷，濾過，濾液蒸干，殘渣加水20ml使溶解，轉移至分液漏斗中，用水飽和的正丁醇提取3次，每次20ml，合并正丁醇液，用氨試液洗滌3次，每次20ml，正丁醇液蒸干，殘渣加水30ml使溶解，通過內徑為1.5cm、柱高為12cm的D101型大孔吸附樹脂柱，先后以水50ml和40％乙醇30ml洗脫，棄去洗脫液，再用70％乙醇80ml洗脫，收集洗脫液，蒸干，殘渣加甲醇2ml使溶解，作為供試品溶液；

2）取人參對照藥材1g，用步驟1）的方法制成對照藥材溶液；

3）取陰性對照樣品5g，該陰性對照樣品除不含人參外其它組分同所述健脾產品，用步驟1）的方法制成陰性對照樣品溶液；

4）按照薄層色譜法試驗，吸取上述三種溶液各5μl，分別點于同一硅膠G薄層板上，以13:7:2的三氯甲烷-甲醇-水，10℃以下放置的下層溶液為展開劑，展開，取出，晾干，噴以10％硫酸乙醇溶液，在105℃加熱至斑點顯色清晰。

11.如權利要求1-6之一所述的健脾產品的甘草薄層色譜鑒別方法，其特征在于包括如下步驟：

1）取約5g的健脾產品，除去產品的薄膜包衣，研細，加水潤濕，再加水飽和的正丁醇30ml，超聲處理30分鐘，濾過，濾液蒸干，殘渣加乙醇2ml使溶解，作為供試品溶液；

2）取甘草對照藥材1g，加乙醇20ml，加熱回流1小時，濾過，濾液蒸干，殘渣加乙醇2ml使溶解，作為對照藥材溶液；

3）取陰性對照樣品5g，該陰性對照樣品除不含甘草外其它組分同所述健脾產品，用步驟1）的方法制成陰性對照樣品溶液；

4）按照薄層色譜法試驗，吸取上述三種溶液各5μl，分別點于同一硅膠G薄層板上，以7:1的二氯甲烷－甲醇為展開劑，展開，取出，晾干，噴以10％硫酸乙醇溶液，在105℃加熱至斑點顯色清晰，置紫外光燈于365nm下檢視。