[發明專利]一種健脾產品及其檢測方法

在審

• 申請號: 201410054934.3
• 申請日: 2014-02-18
• 公開（公告）號: CN104840866A
• 公開（公告）日: 2015-08-19
• 發明（設計）人: 韓志強
• 申請（專利權）人: 韓志強
• 主分類號: A61K36/9064
• 分類號: A61K36/9064;A61K36/9068;A61K9/28;G01N30/90;A61P1/14;A61K35/57
• 代理公司: 北京市中倫律師事務所 11410
• 代理人: 賈媛媛

技術領域

本發明涉及一種健脾產品及其檢測方法。?

背景技術

脾胃虛弱是因人體脾虛或飲食不節、情志因素、勞逸失調等原因引起脾的功能虛衰、不足的病癥。因為脾對食物的消化和吸收起著十分重要的作用，因此幾乎所有的胃腸道疾病都可出現或伴有脾虛癥。脾胃虛弱多因飲食失調．勞逸失度，或久病體虛所引起。脾有運化食物中的營養物質和輸布水液以及統攝血液等作用。脾虛則運化失常，并可出現營養障礙，水液失于布散而生濕釀痰，或發生失血等癥。脾虛的表征很多，主要有厭食、腹脹、便溏，身體虛胖，四肢困重，疲乏嗜睡，舌淡胖，苔白膩，脈濡緩，浮腫胸悶等。?

目前使用的健脾產品多以西藥為主，治標不治本且成本較高。?

本發明所要解決的技術問題之一是：針對現有技術存在的不足,提供一種成本低，標本兼治，治療效果好，無毒副作用的健脾中藥制劑。?

此外傳統的健脾產品多采用糖包衣，但糖包衣技術工藝繁瑣，大量使用糖和滑石粉，況且糖衣片易吸潮、霉變、變色等，包衣工藝耗時長、粉塵大，人力強度大且多憑經驗操作，無論從生產效率還是人體健康的角度考慮，已越來越不適合現代化的生產和生活。?

本發明所要解決的技術問題之二是：針對現有技術存在的不足,提供一種薄膜衣產品，其防潮、掩味性能更佳，自動化、標準化程度高，片重增加少（一般增加2%～4%）、耗時少，同時由于薄膜衣采用高分子材料，取消了糖粉，更有利于老年人和糖尿病患者服用，確保藥物的療效及安全性，擴大了臨床應用范圍。?

本發明所要解決的技術問題之三是：提高產品的穩定性。本發明的制備方法使得藥物的穩定性更高。?

本發明所要解決的技術問題之四是：提供高效、靈敏的產品鑒別方法。?

發明內容

本發明提供一種健脾產品，其特征在于其包含如下組分：人參、麩炒白術、山藥、蓮子、白扁豆、木香、豆蔻、陳皮、醋炙青皮、麩炒六神曲、炒谷芽、炒山楂、麩炒芡實、麩炒薏苡仁、當歸、麩炒枳殼。?

所述的健脾產品的組分含量為：?

本發明的健脾產品，還包含石斛20g、杜仲20g、干姜20g。?

本發明的健脾產品，還包含雞內金20g、砂仁20g、茯苓20g。?

本發明的健脾產品，有薄膜包衣、片重0.5-0.52g。?

本發明提供一種健脾產品的制備方法，其特征在于包括如下步驟：?

1）人參、六神曲、草豆蔻、谷芽粉碎成細粉，過篩；?

2）木香、陳皮加10倍水蒸餾提取揮發油4小時，濾過，蒸餾液另器保存，藥渣加8倍煎煮2小時，濾過；?

3）白扁豆、芡實、山楂、甘草、蓮子、山藥、薏苡仁加水煎煮二次，第一次加8倍水煎煮3小時，濾過，第二次加8倍水煎煮2小時，濾過，合并煎液；?

4）青皮、當歸、白術、枳殼照流浸膏劑與浸膏劑項下滲漉法，用6倍60%乙醇作溶劑，浸漬24小時后進行滲漉，收集滲漉液，回收乙醇；?

5）合并以上各藥液在60～70℃減壓濃縮至相對密度為1.20～1.25的稠膏狀，加入人參、六神曲等細粉及碳酸鈣、硬脂酸鎂適量，混勻，制成顆粒，60℃以下干燥，噴以木香、陳皮揮發油，混勻，壓制成片；?

6）包薄膜衣。?

本發明提供一種健脾產品的甘草薄層色譜鑒別方法，其特征在于包括如下步驟：?

1）取約5g的產品，除去產品的薄膜包衣，研細，加水潤濕，再加水飽和的正丁醇30ml，超聲處理30分鐘，濾過，濾液蒸干，殘渣加乙醇2ml使溶解，作為供試品溶液；?

2）取甘草對照藥材1g，加乙醇20ml，加熱回流1小時，濾過，濾液蒸干，殘渣加乙醇2ml使溶解，作為對照藥材溶液；?

3）取陰性對照樣品5g，該陰性對照樣品除不含甘草外其它組分同所述健脾產品，用步驟1）的方法制成陰性對照樣品溶液；?

4）照薄層色譜法試驗，吸取上述三種溶液各5μl，分別點于同一硅膠G薄層板上，以7:1的二氯甲烷－甲醇為展開劑，展開，取出，晾干，噴以10％硫酸乙醇溶液，在105℃加熱至斑點顯色清晰，置紫外光燈于365nm下檢視。?

本發明提供一種健脾產品的當歸薄層色譜鑒別方法，其特征在于包括如下步驟：?

1）取約5g的產品，除去包衣，研細，加乙醚50ml，超聲處理20分鐘，濾過，濾液蒸干，殘渣加乙酸乙酯1ml使溶解，作為供試品溶液；?

2）取當歸對照藥材0.5g，加乙醚20ml，同步驟1）方法制成對照藥材溶液；?