[發明專利]一種柴胡滴丸及其制備方法

有效

• 申請號: 201410052952.8
• 申請日: 2014-02-17
• 公開（公告）號: CN104840496B
• 公開（公告）日: 2019-03-22
• 發明（設計）人: 章順楠;楊建會;李婷;董莉娜;張洪坡
• 申請（專利權）人: 天士力醫藥集團股份有限公司
• 主分類號: A61K36/233
• 分類號: A61K36/233;A61K9/20;A61P29/00;A61P25/20
• 代理公司: 北京華科聯合專利事務所(普通合伙) 11130
• 代理人: 王為

1.一種柴胡提取物，其特征在于，是由重量百分比的富集揮發油9-15％、柴胡皂苷58-73％和非柴胡皂苷20-30％成分組成，所述的富集揮發油為油性載體與柴胡揮發油的混合物，所述柴胡揮發油與油性載體重量百分比為0.2-0.5:1；所述柴胡提取物的制備方法，包括如下步驟：

(1)取柴胡藥材，水蒸氣蒸餾法提取揮發油，在揮發油接收器中加入油性載體，蒸餾5-16小時后，收集富集揮發油；

(2)蒸提液濃縮至濃縮液：藥材量體積比為1:2-2:1，加入60-100％乙醇，醇沉至乙醇濃度70-95％，取上清液，備用；

(3)取步驟(2)中藥渣用70-95％乙醇提取，提取液和步驟(2)中上清液合并，濃縮得柴胡浸膏；

(4)步驟(1)富集揮發油與步驟(3)柴胡浸膏混合均勻即得柴胡提取物。

2.如權利要求1所述的柴胡提取物，其特征在于：是由重量百分比的富集揮發油11.5％、柴胡皂苷62.0％和非柴胡皂苷26.5％成分組成。

3.如權利要求1所述的柴胡提取物，其特征在于：所述的步驟(1)中所述的油性載體加入量是藥材重量體積比的0.5-1％。

4.如權利要求1所述的柴胡提取物，其特征在于：所述的蒸提液濃縮，至濃縮液與藥材量體積比約1：1時，加入95％乙醇，醇沉至乙醇濃度70％，靜置、過夜，取醇沉后的上清液，備用。

5.一種柴胡滴丸，其特征在于，制劑內主要包含質量百分比2.9-4.88％的富集柴胡揮發油、16.25-26.7％柴胡皂苷類成分以及5.5-13.3％非柴胡皂苷類成分，其制備方法，包括以下步驟：

步驟1，先將柴胡藥材破碎，加3-6倍藥材量水，用水蒸汽蒸餾法提取，揮發油提取器內加入適量水后加入有機植物油做為富集載體，蒸提5-16小時，得柴胡揮發油；

步驟2，蒸提液濃縮，至濃縮液與藥材量體積比約1：1時，加入95％乙醇，醇沉至乙醇濃度70％，靜置、過夜，取醇沉后的上清液，備用；

步驟3，藥渣再用4-6倍藥材量70％乙醇，提取1-3小時，乙醇提取液減壓濃縮，結束時加入第2步醇沉上清液，繼續濃縮至收膏，得柴胡浸膏；

步驟4，將3步制得的柴胡浸膏，與基質輔料，以1：2-3比例混合，加熱至85℃，混合均勻后加入第1步提取柴胡揮發油，均勻混合后，移入滴丸機的滴罐保持在70℃，滴至8℃的液體石蠟中，取出滴丸，除去液體石蠟，選丸，制得。

6.如權利要求5所述的一種柴胡滴丸，其特征在于，制劑內主要包含質量百分比3-3.91％富集柴胡揮發油、17-22％的柴胡皂苷類成分以及6.25-11％非柴胡皂苷類成分。

7.如權利要求6所述的一種柴胡滴丸，其特征在于，制劑內主要包含質量百分比3.25％富集柴胡揮發油、17.5％柴胡皂苷類成分以及7.5％非柴胡皂苷類成分。