[發明專利]一種治療功能性消化不良的純組分中藥制劑及制備工藝

有效

• 申請號: 201410040132.7
• 申請日: 2014-01-27
• 公開（公告）號: CN103768327A
• 公開（公告）日: 2014-05-07
• 發明（設計）人: 王小娟;郭建生;郭璇;徐寅;羅燕;饒文娟
• 申請（專利權）人: 湖南中醫藥大學第一附屬醫院
• 主分類號: A61K36/8905
• 分類號: A61K36/8905;A61P1/14
• 代理公司: 北京冠和權律師事務所 11399
• 代理人: 李建華

技術領域

本發明涉及中藥領域，特別涉及一種治療功能性消化不良的純組分中藥制劑及制備工藝。

背景技術

功能性消化不良(functional?dyspepsia,FD)是臨床常見的慢性非器質性胃腸功能紊亂性疾病，主要表現為餐后飽脹、早飽感、上腹痛、上腹燒灼感，并排除可解釋該癥狀的器質性、全身性、代謝性疾病。FD的發生主要與胃腸動力障礙、內臟敏感性的增高、胃腸激素和神經遞質的變化、自主神經功能失調、精神社會心理因素、幽門螺桿菌(HP)感染、胃酸、遺傳基因等諸多因素相關，而胃腸道動力障礙是FD的主要病理生理學基礎。全球FD的患病率大致為11.5%-29.2%。在西方發達國家,FD約占消化系統疾病的20%-30%，而在我國，約占消化內科門診就診人數的30%-40%以上。

目前，功能性消化不良西藥尚無特效藥物和治療方法，主要是運用促胃腸動力藥、抑酸藥、HP感染的根治、抗抑郁焦慮藥物和心理治療等對癥治療的方法。但存在費用高，容易復發，長期使用副作用較多等缺陷。

中醫藥在治療胃腸病上有獨特的理論基礎和用藥經驗。具有早期起效迅速、遠期療效穩定、多途徑調節、雙向平衡調節、身心共治等優點，因此中醫藥能夠更廣泛而有效地運用于FD的防治。

閃式提取器是一種新型的提取設備，廣泛適用于中草藥根(飲片)，莖(飲片)，葉，花，果實(飲片)，種子等的提取，適宜各種溶劑(乙醚等易揮發和有毒溶劑除外)可以單味中藥提取，也可多味中藥復方提取。該設備以組織破碎原理為基礎，按照提取的目的和工藝特點，技術要求等，充分吸收國外最新技術，科學設計，精心制作，不但達到了快速，高效，充分，完全的提取要求，而且不需加熱，節省能源，有效保護了提取物質中的熱敏性成分，原來需要數小時的提取工作利用該儀器僅需幾分鐘即可完成，工作效率提高了幾十倍，并且操作簡便，與傳統提取方法相比具有非常顯著的優勢，確實是中藥科研工作者得心應手的提取設備。關于閃式提取工藝，有許多這方面的文章進行論述過，如：1、劉向前，鄭禮勝，翁柳娜，鄒方卉，李麗麗。細柱五加葉中抗HMGB1總三萜活性物質的閃式提取工藝。中南大學學報（自然科學版），2011。7月，Vol42(7)；2.韓冰,鄭禮勝,劉向前,鄒親朋.苦杏仁中苦杏仁酶的閃式提取工藝研究[J].現代藥物與臨床,2011,26(2):134-138；3.劉燦??榮永海??王志濱??榮龍.閃式提取法提取羅漢果多酚.《食品科學》2010年22期?等都對該提取工藝進行了詳細論述，本發明的發明點不在于閃式提取工藝本身，只是利用閃式提取的常規工藝，對閃式提取工藝不再獒述。

發明內容

針對以上問題，本發明提供了一種治療功能性消化不良的中藥組成，具有治療功能性消化不良療效確切、操作簡便、價格低廉且毒副作用少。

本發明采用如下技術方案：

一種治療功能性消化不良的純組分中藥制劑，以柴胡、白芍、香附、白術、川楝子、旋覆花、枳實、延胡索為基本組方，采用閃式提取技術從基本組方中提取以揮發油為主要成分的A部分，以倍半萜內酯為主要成分的B部分，以生物堿為主要成分的C部分，以黃酮為主要成分的D部分，以皂苷為主要成分的E部分，以多糖為主要成分的F部分；各部分的重量份含量為：A為5～35份，B為5～35份，C為5～45份，D為5～40份，E為10～25份，F為5～40份。

基本組方的重量份配比如下：

柴胡3～30份、白芍5～50份、香附3～30份、白術5～30份、川楝子3～20份、旋覆花5～30份、枳實5～25份、延胡索5～30份

優選配比：

柴胡5～20份、白芍5～30份、香附5～20份、白術5～20份、川楝子5～15份、旋覆花5～20份、枳實5～15份、延胡索5～20份

更優選配比：

柴胡10份、白芍15份、香附10份、白術10份、川楝子10份、旋覆花10份、枳實10份、延胡索10份

從基本組方中提取的部分的成分，具體如下：

A部分：主要以揮發油成分為主。包括：柴胡醇、丁香酚、蒼術酮、蒼術醇、β-蒎烯，月桂烯、8一甲基一9一十四烯酸、正十六烷酸、1,2一苯二羧酸丁基一環己二酯、檸檬烯、芳樟醇、異松香烯等。

B部分：主要以倍半萜內酯為主，包括：蒼術內酯I,II,III、大花旋覆花素、旋覆花素、香柑內酯、歐前胡內酯等。

C部分：主要以生物堿成分為主。包括：延胡索乙素、延胡索甲素、去氫延胡索甲素、巴馬汀、普魯托品、a-別隱品堿等。