[發(fā)明專利]一種治療功能性消化不良的純組分中藥制劑及制備工藝

有效

• 申請(qǐng)?zhí)枺?/td>: 201410040132.7
• 申請(qǐng)日: 2014-01-27
• 公開(kāi)（公告）號(hào): CN103768327A
• 公開(kāi)（公告）日: 2014-05-07
• 發(fā)明（設(shè)計(jì)）人: 王小娟;郭建生;郭璇;徐寅;羅燕;饒文娟
• 申請(qǐng)（專利權(quán)）人: 湖南中醫(yī)藥大學(xué)第一附屬醫(yī)院
• 主分類號(hào): A61K36/8905
• 分類號(hào): A61K36/8905;A61P1/14
• 代理公司: 北京冠和權(quán)律師事務(wù)所 11399
• 代理人: 李建華

1.一種治療功能性消化不良的純組分中藥制劑，其特征在于：以包括柴胡、白芍、香附、白術(shù)、川楝子、旋覆花、枳實(shí)、延胡索的藥材為基本組方，采用閃式提取技術(shù)從基本組方中提取以揮發(fā)油為主要成分的A部分，以倍半萜內(nèi)酯為主要成分的B部分，以生物堿為主要成分的C部分，以黃酮為主要成分的D部分，以皂苷為主要成分的E部分，以多糖為主要成分的F部分；各部分的重量份含量為：A為5～35份，B為5～35份，C為5～45份，D為5～40份，E為10～25份，F(xiàn)為5～40份。

2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種治療功能性消化不良的純組分中藥制劑，其特征在于：按照重量份A:B:C:D:E:F=2:1:1:1:2:1進(jìn)行配比。

3.根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種治療功能性消化不良的純組分中藥制劑，其特征在于：基本組方中的重量份含量為柴胡3～30份、白芍5～50份、香附3～30份、白術(shù)5～30份、川楝子3～20份、旋覆花5～30份、枳實(shí)5～25份、延胡索5～30份。

4.根據(jù)權(quán)利要求3所述的一種治療功能性消化不良的純組分中藥制劑的制備工藝，其特征在于：

（1）A部分的制備：將基本組方裝入閃式提取罐中，加1～10倍體積的石油醚浸泡1～5h后，提取60～300s，濾過(guò)，回收溶劑得浸膏；用小孔樹(shù)脂法除葉綠素后加水制成混懸液后用正己烷萃取，蒸去溶劑正己烷，制得以柴胡醇、丁香酚為主的A部分，用GC-MS進(jìn)行分析得到揮發(fā)油部分；

（2）B和C的制備：除去A部分后的藥材，分別用二氯甲烷進(jìn)行閃式提取進(jìn)行5～60分鐘，回收溶劑得到二氯甲烷部分，正反相硅膠層析得到B部分和C部分的混合部分，然后進(jìn)行高速逆流色譜，分離得到以倍半萜內(nèi)酯為主要成分的B部分、以生物堿為主要成分的C部分；

（3）D部分的制備：提取完B、C的藥材用乙酸乙酯做溶劑，用閃式提取技術(shù)進(jìn)行3～60分鐘，回收溶劑得到乙酸乙酯部分，然后對(duì)其進(jìn)行大孔樹(shù)脂分離，用30%～50%乙醇洗脫，得到D部分，然后進(jìn)行正反相硅膠層析得以黃酮為主要成分的D部分；

（4）E部分的分離：在D部分大孔樹(shù)脂的乙醇洗脫后，接著用70%、80%和100%的乙醇洗脫，收集合并這四個(gè)部分，得到以皂苷為主要成分的E部分；

(5）F部分的分離:除去（1）（2）（3）（4）步驟的藥材殘?jiān)谜〈紴槿軇W式提取5～60分鐘后，水提取，用95%的乙醇進(jìn)行醇沉，過(guò)濾后得到沉淀即以多糖為主要成分的F部分。

5.根據(jù)權(quán)利要求3所述的一種治療功能性消化不良的純組分中藥制劑，其特征在于：柴胡5～20份、白芍5～30份、香附5～20份、白術(shù)5～20份、川楝子5～15份、旋覆花5～20份、枳實(shí)5～15份、延胡索5～20份。

6.根據(jù)權(quán)利要求3所述的一種治療功能性消化不良的純組分中藥制劑，其特征在于：柴胡10份、白芍15份、香附10份、白術(shù)10份、川楝子10份、旋覆花10份、枳實(shí)10份、延胡索10份。

7.根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種治療功能性消化不良的純組分中藥制劑，其特征在于：所述中藥制劑可以為膠囊劑、丸劑、散劑、糖漿劑、片劑、顆粒劑、貼膏劑、合劑、滴丸劑、栓劑、氣霧劑、軟膏劑或注射劑。