[發明專利]一種水飛薊提取物的磷脂復合物及其制備方法

無效

• 申請號: 201410039315.7
• 申請日: 2014-01-27
• 公開（公告）號: CN103751799A
• 公開（公告）日: 2014-04-30
• 發明（設計）人: 周勇;周曉娟;梁呈元;吳素琴;伍曉月
• 申請（專利權）人: 江蘇健佳藥業有限公司
• 主分類號: A61K47/48
• 分類號: A61K47/48;A61K36/28;A61K9/48;A61P1/16
• 代理公司: 江蘇銀創律師事務所 32242
• 代理人: 何震花

1.水飛薊提取物磷脂復合物的制備方法，其特征在于：將水飛薊提取物溶于乙醇當中并超聲；將磷脂溶于乙醇當中并超聲；然后立即將兩溶液混合并再次超聲，然后將超聲過的混合溶液加熱，加熱之后立即冰浴冷卻，然后減壓蒸發、回收有機溶劑，且在減壓蒸發過程中用紅外燈輻照處于減壓中的混合物，待溶劑完全蒸干之后，再干燥即得水飛薊提取物的磷脂復合物干品。

2.如權利要求1所述的水飛薊提取物磷脂復合物的制備方法，其特征在于步驟如下：

將水飛薊提取物溶于20倍質量的乙醇當中形成溶液并在400?W功率下超聲0.5小時；將磷脂溶于10倍質量的乙醇當中形成溶液并在400?W功率下超聲0.5小時；

立即將上述兩溶液按照水飛薊提取物與磷脂的質量比為1:4混合并再次在400W功率下超聲0.5小時，然后將超聲過的混合溶液在70°C加熱1h，加熱后立即冰浴冷卻；

將上述冷卻的溶液減壓蒸發、回收有機溶劑，且在減壓蒸發過程中用紅外燈輻照處于減壓中的混合物20分鐘，待溶劑完全蒸干之后，再45°C鼓風干燥即得水飛薊提取物的磷脂復合物干品。

3.如權利要求2所述的水飛薊提取物磷脂復合物的制備方法，其特征在于：所述的磷脂選自卵磷脂、磷脂酰膽堿、磷脂酰乙醇胺或者磷脂酰絲氨酸當中的1種或者多種。

4.如權利要求3所述的水飛薊提取物磷脂復合物的制備方法，其特征在于：其中所述的卵磷脂選自大豆卵磷脂或者蛋黃卵磷脂當中的1種或者2種。

5.水飛薊提取物的磷脂復合物，其特征為由權利要求1-4任意一項所述的水飛薊提取物磷脂復合物的制備方法制備獲得。

6.一種水飛薊提取物的軟膠囊，其特征在于，由如權利要求5所述的水飛薊提取物的磷脂復合物及其它基質組成，水飛薊提取物的磷脂復合物所占重量百分比為25％，所述的其它基質各組分的重量百分比為：聚乙二醇400為40％、聚乙二醇6000為5％、甘油為30％。

7.一種水飛薊提取物的軟膠囊，其特征在于，由權利要求5所述的水飛薊提取物的磷脂復合物及其它基質組成，水飛薊提取物的磷脂復合物所占重量百分比為25％，所述的其它基質各組分的重量百分比為：植物油70％、蜂蠟為5％。

8.一種水飛薊提取物軟膠囊的制備方法，其特征在于，將聚乙二醇400、聚乙二醇6000和甘油混合形成基質，并將該基質超聲；將如權利要求5所述的水飛薊提取物的磷脂復合物加入到超聲之后的基質中，并再次超聲，且通過冰浴保證溶有水飛薊提取物的磷脂復合物的基質溶液在超聲中溫度低于35°C；超聲之后立即用紅外燈輻照上述溶有水飛薊提取物磷脂復合物的基質溶液；以明膠為囊皮，壓制成軟膠囊，包裝，得到成品。

9.如權利要求8所述的一種水飛薊提取物軟膠囊的制備方法，其特征在于步驟如下：

將40份的聚乙二醇400、5份的聚乙二醇6000和30份的甘油混合形成基質，并將該基質在400W功率下超聲15分鐘；

將25份的如權利要求5所述的水飛薊提取物的磷脂復合物加入到超聲之后的基質中，并再次在400W功率下超聲30分鐘，且通過冰浴保證溶有水飛薊提取物的磷脂復合物的基質溶液在超聲中溫度低于35°C；

超聲之后立即用紅外燈輻照上述溶有水飛薊提取物磷脂復合物的基質溶液2分鐘；以明膠為囊皮，壓制成軟膠囊，包裝，得到成品。

10.一種水飛薊提取物軟膠囊的制備方法，其特征在于，將植物油和蜂蠟混合形成基質，并將該基質超聲；將如權利要求5所述的水飛薊提取物的磷脂復合物加入到超聲之后的基質中，并再次超聲，且通過冰浴保證溶有水飛薊提取物的磷脂復合物的基質溶液在超聲中溫度低于35°C；超聲之后立即用紅外燈輻照上述溶有水飛薊提取物磷脂復合物的基質溶液；以明膠為囊皮，壓制成軟膠囊，包裝，得到成品。