[發(fā)明專利]一種防治骨質(zhì)疏松癥的藥物組合物及其制備方法

有效

• 申請?zhí)枺?/td>: 201410037992.5
• 申請日: 2014-01-26
• 公開（公告）號: CN103768158A
• 公開（公告）日: 2014-05-07
• 發(fā)明（設(shè)計）人: 劉仁慧;王秀娟;許利平;康學(xué)
• 申請（專利權(quán)）人: 首都醫(yī)科大學(xué)
• 主分類號: A61K36/638
• 分類號: A61K36/638;A61P19/10
• 代理公司: 北京紀(jì)凱知識產(chǎn)權(quán)代理有限公司 11245
• 代理人: 關(guān)暢;陳曉慶

1.一種藥物組合物，該組合物由淫羊藿的提取物和女貞子的提取物組成；

所述淫羊藿的提取物按照如下方法制備：將生藥淫羊藿用體積百分含量為85%-95%的乙醇的水溶液進(jìn)行提取，得到提取液；將提取液中的乙醇除去，并進(jìn)行石油醚萃取，除去葉綠素，得到水相萃取物；將水相萃取物進(jìn)行D-101大孔吸附樹脂吸附分離，用水洗脫至洗脫液無色后，用體積百分含量為85%-95%的乙醇水溶液進(jìn)行洗脫，得目的洗脫液；將目的洗脫液蒸干，即得淫羊藿的提取物；

所述女貞子的提取物按照如下方法制備：將生藥女貞子用體積百分含量為70%-80%的乙醇水溶液進(jìn)行提取，得到提取液；將提取液中的乙醇除去，得到無乙醇的提取液；將無乙醇的提取液進(jìn)行AB-8大孔吸附樹脂吸附分離，水洗除糖，再用體積百分含量為70%-80%的乙醇水溶液進(jìn)行洗脫，得目的洗脫液；將目的洗脫液蒸干，即得女貞子的提取物。

2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的組合物，其特征在于：所述生藥淫羊藿用體積百分含量為85%-95%的乙醇的水溶液進(jìn)行提取的條件如下：用體積百分含量為85%-95%的乙醇水溶液作為提取溶劑對所述生藥淫羊藿的粗粉提取3次，第1次按照1g淫羊藿∶15mL提取溶劑的比例進(jìn)行提取，70℃，提取3h；第2、3次均以前一次得到的藥渣與提取溶劑按照1g∶10mL的比例混合進(jìn)行提取，70℃，提取2h，合并3次提取液即為所述提取液；

所述乙醇的水溶液中乙醇的體積百分含量具體為90%。

3.根據(jù)權(quán)利要求1或2所述的組合物，其特征在于：所述生藥女貞子用體積百分含量為70%-80%的乙醇水溶液進(jìn)行提取的條件如下：用體積百分含量為70%-80%的乙醇水溶液作為提取溶劑對所述生藥女貞子的粗粉提取3次，第1次按照1g女貞子∶15mL提取溶劑的比例進(jìn)行提取，70℃，提取3h；第2、3次均以前一次得到的藥渣與提取溶劑按照1g∶10mL的比例混合進(jìn)行提取，70℃，提取2h，合并3次提取液即為所述提取液；

所述乙醇的水溶液中乙醇的體積百分含量具體為75%。

4.根據(jù)權(quán)利要求1-3任一所述的組合物，其特征在于：所述淫羊藿的提取物與所述女貞子的提取物的質(zhì)量比為2-5：3-10，具體為2:3。

5.權(quán)利要求1-4任一所述的藥物組合物在制備預(yù)防和/或治療骨質(zhì)疏松癥的產(chǎn)品中的應(yīng)用。

6.權(quán)利要求1-4任一所述的藥物組合物在制備抑制動物的體重水平下降的產(chǎn)品中的應(yīng)用。

7.權(quán)利要求1-4任一所述的藥物組合物在制備抑制動物骨轉(zhuǎn)換率水平上升的產(chǎn)品中的應(yīng)用；

和/或，

權(quán)利要求1-4任一所述的藥物組合物在制備抑制動物的骨密度水平下降的產(chǎn)品中的應(yīng)用；

和/或，

權(quán)利要求1-4任一所述的藥物組合物在制備抑制動物的骨組織的承載力和/或抵抗外力的沖擊能力水平降低的產(chǎn)品中的應(yīng)用；

和/或，

權(quán)利要求1-4任一所述的藥物組合物在制備抑制動物的骨小梁面積百分比、骨小梁厚度和/或骨小梁密度的水平下降的產(chǎn)品中的應(yīng)用；

和/或，

權(quán)利要求1-4任一所述的藥物組合物在制備抑制動物的骨小梁分離度上升的產(chǎn)品中的應(yīng)用；

所述骨具體為股骨。

8.權(quán)利要求1-4任一所述的藥物組合物在制備抑制動物的血清皮質(zhì)醇、雌二醇和/或睪酮水平下降的產(chǎn)品中的應(yīng)用。

9.權(quán)利要求1-4任一所述的藥物組合物在制備抑制動物血清中性激素水平下降的產(chǎn)品中的應(yīng)用；

所述性激素具體為雌激素和/或雄激素。

10.根據(jù)權(quán)利要求6-9任一所述的應(yīng)用，其特征在于：所述動物為患有骨質(zhì)疏松癥的動物。