[發明專利]一種細菌鑒定和藥敏分析的方法與系統

有效

• 申請號: 201410033417.8
• 申請日: 2014-01-24
• 公開（公告）號: CN103760159B
• 公開（公告）日: 2018-01-16
• 發明（設計）人: 王倩倩;梅振玉;龐超;張敏;李艷華;龐峰;鄧法文
• 申請（專利權）人: 山東鑫科生物科技股份有限公司
• 主分類號: G01N21/78
• 分類號: G01N21/78;G01N21/75;G01N21/82
• 代理公司: 北京馳納智財知識產權代理事務所(普通合伙)11367
• 代理人: 謝亮,武寄萍

1.一種細菌鑒定和藥敏分析的方法，包括細菌鑒定方法和藥敏分析方法，運用到試劑盒，試劑盒托盤，其特征在于，所述細菌鑒定方法為將細菌置于所述試劑盒中，觀察所述細菌與所述試劑盒中細菌鑒定試劑產生反應后的顏色，并轉換為數字，將所述數字進行編碼，根據所述數字編碼從細菌編碼庫中獲取所述細菌名稱， 所述編碼包括根據BCD編碼的編碼原則，三位一組合成一個數字，進而組成最終的5位或6位編碼；所述藥敏分析方法為將目標細菌置于所述試劑盒中，所述目標細菌與所述試劑盒中藥敏分析試劑產生反應后，測定得到的菌液的光密度，進而分析出藥敏的敏感性， 所述分析出藥敏的敏感性包括根據所述光密度測算出所述菌液的濃度，再根據所述濃度與折點庫比較分析所述藥敏性，所述折點庫包括根據CLSI推薦的藥物折點標準制作的折點數據庫，

細菌鑒定包括以下各步驟：

步驟1：手動將可測定的試劑盒放置在細菌鑒定藥敏分析儀設備的試劑盒托盤中；

步驟2：判斷是否自動判讀試劑盒：當結果為是，進入步驟3；否則結束；

步驟3：獲得自動判讀命令，試劑盒托盤連同試劑盒進入細菌鑒定藥敏分析儀設備的判讀區域；

步驟4：判斷試劑盒托盤是否到達檢測區域：當結果為是，進入步驟5；否則結束；

步驟5：獲取試劑盒中試劑杯的顏色；

步驟6：判斷試劑盒中試劑杯的顏色：根據試劑杯的顏色判斷結果為陰性狀態、陽性狀態還是中介狀態；

步驟7：將各狀態轉換為數字：陽性狀態轉換為數字“1”；陰性狀態轉換為數字“0”；中介狀態同時轉換為數字“0”和“1”；

步驟8：根據BCD編碼，三個生化杯中的數字為一組合成一位數字，最終組成5位或6位編碼；

步驟9：根據編碼，在細菌編碼庫中獲取目標細菌名稱；

步驟10：結束；

藥敏鑒定包括以下各步驟：

步驟11：手動將可測定的試劑盒放置在細菌鑒定藥敏分析儀設備的試劑盒托盤中；

步驟12：判斷是否自動判讀試劑盒：當結果為是，進入步驟13；否則結束；

步驟13：獲得自動判讀命令，試劑盒托盤連同試劑盒進入細菌鑒定藥敏分析儀設備的判讀區域；

步驟14：判斷試劑盒托盤是否到達檢測區域：當結果為是，進入步驟15；否則結束；

步驟15：獲取試劑盒中各試劑杯的濁度值；

步驟16：依據濁度閾值庫，判斷試劑杯的濁度狀態的結果為清晰還是為渾濁；

步驟17：獲取抗生素的最后一個清晰孔的實測MIC值；

步驟18：比較實測MIC值與藥物折點值：當實測MIC值<=預設S值時，細菌對藥物的敏感度為S；當實測MIC值=預設I值時，細菌對藥物的敏感度為I；當實測MIC值>=預設R值時，細菌對藥物的敏感度為R；

步驟19：記錄抗生素最終的敏感度；

步驟20：結束；

所述的轉換成數字包括根據所述產生反應后的顏色判斷反應情況，再根據所述反應情況轉換成數字；

所述根據所述反應情況轉換成數字包括根據所述反應情況進行編碼，所述反應情況為陽性為1，陰性為0；

所述反應情況為中介時，既進行作為1的所述編碼，也進行作為0的所述編碼；

所述細菌編碼庫是指根據所述試劑盒里的生化孔的反應特性制作出的數據庫。

2.一種細菌鑒定和藥敏分析的系統，包括細菌鑒定系統和藥敏分析系統，包括試劑盒，試劑盒托盤，其特征在于，所述細菌鑒定系統用于將細菌置于所述試劑盒中，觀察所述細菌與所述試劑盒中細菌鑒定試劑產生反應后的顏色，并轉換為數字，將所述數字進行編碼，根據所述數字編碼從細菌編碼庫中獲取所述細菌名稱；所述藥敏分析系統用于將目標細菌置于所述試劑盒中，所述目標細菌與所述試劑盒中藥敏分析試劑產生反應后，測定得到的菌液的光密度，進而分析出藥敏的敏感性；所述的轉換成數字包括根據所述產生反應后的顏色判斷反應情況，再根據所述反應情況轉換成數字；所述根據所述反應情況轉換成數字包括根據所述反應情況進行編碼，所述反應情況為陽性為1，陰性為0；所述編碼包括根據BCD編碼的編碼原則，三位一組合成一個數字，進而組成最終的5位或6位編碼；所述反應情況為中介時，既進行作為1的所述編碼，也進行作為0的所述編碼；所述細菌編碼庫是指根據所述試劑盒里的生化孔的反應特性制作出的數據庫；所述分析出藥敏的敏感性包括根據所述光密度測算出所述菌液的濃度，再根據所述濃度與折點庫比較分析所述藥敏性；所述折點庫包括根據CLSI推薦的藥物折點標準制作的折點數據庫。