[發(fā)明專利]阿立哌唑片及其制備方法

有效

• 申請(qǐng)?zhí)枺?/td>: 201410033371.X
• 申請(qǐng)日: 2014-01-24
• 公開（公告）號(hào): CN103860494A
• 公開（公告）日: 2014-06-18
• 發(fā)明（設(shè)計(jì)）人: 王傳躍;孟淑寶;張海良;朱郎挺;楊玲娥
• 申請(qǐng)（專利權(quán)）人: 浙江美華鼎昌醫(yī)藥科技有限公司
• 主分類號(hào): A61K9/20
• 分類號(hào): A61K9/20;A61K31/496;A61K47/34;A61P25/18
• 代理公司: 紹興市越興專利事務(wù)所 33220
• 代理人: 蔣衛(wèi)東

1.阿立哌唑片，其特征在于，由如下質(zhì)量百分比的各組分組成：

阿立哌唑1-10%

聚維酮5-25%

乳糖35-80%

微晶纖維素10-30%

交聯(lián)羧甲維生素鈉5-15%

膠態(tài)二氧化硅1-3%

硬脂酸鎂0.5-2%。

2.如權(quán)利要求1所述的阿立哌唑片，其特征在于：所述的聚維酮為ISP公司生產(chǎn)的聚維酮K29/32。

3.如權(quán)利要求1所述的阿立哌唑片，其特征在于：所述的微晶纖維素為為JRS公司生產(chǎn)的微晶纖維素101。

4.如權(quán)利要求1所述的阿立哌唑片的制備方法，其特征在于，包括如下步驟：

（1）預(yù)處理：將阿立哌唑原料經(jīng)80目篩過濾后，備用；其余輔料過60目篩，備用；

（2）預(yù)混：取處方量的原料阿立哌唑及內(nèi)加輔料聚維酮、乳糖、微晶纖維素和交聯(lián)羧甲纖維素鈉，混合均勻；

（3）濕顆粒制備：加入水在高效濕法制粒機(jī)上制濕顆粒；

（4）干燥：將濕顆粒在60℃干燥，至水分含量在4%以內(nèi)時(shí)干燥結(jié)束；

（5）整粒：在搖擺顆粒機(jī)30目篩網(wǎng)上進(jìn)行整粒，測(cè)定干顆粒中阿立哌唑的含量，并折算應(yīng)加入的輔料交聯(lián)羧甲纖維素鈉、硬脂酸鎂和膠態(tài)二氧化硅用量；

（6）總混：整粒后的顆粒與外加的交聯(lián)羧甲纖維素鈉、硬脂酸鎂和膠態(tài)二氧化硅混合均勻；

（7）壓片：測(cè)定總混后物料中原料的含量，計(jì)算片重，壓片。

5.如權(quán)利要求4所述的阿立哌唑片的制備方法，其特征在于：所述的聚維酮為ISP公司生產(chǎn)的聚維酮K29/3。

6.如權(quán)利要求4所述的阿立哌唑片的制備方法，其特征在于：所述的微晶纖維素為為JRS公司生產(chǎn)的微晶纖維素101。