[發明專利]依達拉奉注射液及其制備方法無效
| 申請號： | 201410031230.4 | 申請日： | 2014-01-23 |
| 公開（公告）號： | CN103751104A | 公開（公告）日： | 2014-04-30 |
| 發明（設計）人： | 劉楊;鄧飛黃;丁菲;賈樹田 | 申請（專利權）人： | 揚子江藥業集團南京海陵藥業有限公司;南京海陵中藥制藥工藝技術研究有限公司 |
| 主分類號： | A61K9/08 | 分類號： | A61K9/08;A61K31/4152;A61P9/10;A61P25/00 |
| 代理公司： | 南京匯盛專利商標事務所(普通合伙) 32238 | 代理人： | 張立榮 |
| 地址： | 210049 江*** | 國省代碼： | 江蘇;32 |
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| 摘要： | |||
| 搜索關鍵詞： | 依達拉奉 注射液 及其 制備 方法 | ||
1.一種依達拉奉注射液，其特征在于：該注射液由活性成分依達拉奉、抗氧劑亞硫酸氫鈉、助溶劑鹽酸半胱氨酸、注射用水和用于調節pH值的氫氧化鈉組成，該注射液的pH值為3.0~5.0，制備工藝采用充氮配液及灌裝，依達拉奉含量為1.0~20.0mg/ml；所述抗氧劑含量為0.5~20.0mg/ml；所述助溶劑含量為0.5~50.0mg/ml。
2.根據權利要求1所述的依達拉奉注射液，其特征在于：所述抗氧劑亞硫酸氫鈉含量為0.5~5.0mg/ml。
3.?根據權利要求1所述的依達拉奉注射液，其特征在于：所述助溶劑鹽酸半胱氨酸含量為0.5~30.0mg/ml。
4.權利要求1~3任意之一所述的依達拉奉注射液的制備方法，其特征在于：配制時，將依達拉奉、鹽酸半胱氨酸和亞硫酸氫鈉溶于注射用水，攪拌至完全溶解后加入活性炭，過濾脫炭，用氫氧化鈉調節pH值，超濾，定容，灌裝，流通蒸汽121℃滅菌15min，檢漏，得成品。
5.根據權利要求4所述的依達拉奉注射液的制備方法，其特征在于：上述配置和灌裝過程均在充氮保護下完成。
6.根據權利要求4所述的依達拉奉注射液的制備方法，其特征在于：上述藥液配置至灌裝結束控制在6h內完成。
7.根據權利要求6所述的依達拉奉注射液的制備方法，其特征在于：上述藥液配置至灌裝結束控制在4h內完成。
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