[發明專利]阿莫西林干法制粒膠囊的制備方法有效
| 申請號： | 201410029206.7 | 申請日： | 2014-01-22 |
| 公開（公告）號： | CN103735529A | 公開（公告）日： | 2014-04-23 |
| 發明（設計）人： | 仇俊新;郝瑞霞;王秋穎;李超;武琳 | 申請（專利權）人： | 華北制藥股份有限公司 |
| 主分類號： | A61K9/48 | 分類號： | A61K9/48;A61K31/43;A61P11/04;A61P11/00;A61P31/00;A61P1/16;A61P7/00;A61P31/04;A61P1/12;A61P17/00;A61P13/00 |
| 代理公司： | 石家莊國域專利商標事務所有限公司 13112 | 代理人： | 白海靜 |
| 地址： | 050015 河*** | 國省代碼： | 河北;13 |
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| 摘要： | |||
| 搜索關鍵詞： | 阿莫西林 法制 膠囊 制備 方法 | ||
1.阿莫西林干法制粒膠囊的制備方法，其特征在于包括以下步驟：
a.按比例稱量如下原料：
阿莫西林原粉?????????????????????????500g?
內加崩解劑?????????????????????????????9g
十二烷基硫酸鈉?????????????????????2.9g
硬脂酸鎂?????????????????????????????????2.9g
滑石粉?????????????????????????????????????5.8g?????
外加崩解劑交聯聚維酮?????????5.8g；
所述內加崩解劑選自羧甲基淀粉鈉或交聯聚維酮；
b.將阿莫西林原粉粉碎，過80目篩；
c.將內加崩解劑與阿莫西林混合均勻，投入干法制粒機，擠壓壓力為6kpa至15kpa，擠壓成堆密度為0.7mg/ml至0.9mg/ml的片狀；經震蕩破碎為顆粒，選擇顆粒粒徑60目以下10%至40%；60目以上篩分截留60%至90%；
d.將藥物顆粒和其余輔料混合均勻，裝膠囊，即得阿莫西林膠囊。
2.根據權利要求1所述的阿莫西林干法制粒膠囊的制備方法，其特征在于，所述c步中所述擠壓壓力7kpa至8kpa，阿莫西林顆粒堆密度0.75mg/ml至0.80mg/ml；經震蕩破碎為顆粒，藥物顆粒粒徑60目以下20%至30%；60目以上70%至80%。
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