[發(fā)明專利]一種用于保護(hù)視力的微囊化制劑及其制備方法

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• 申請?zhí)枺?/td>: 201410028327.X
• 申請日: 2014-01-20
• 公開（公告）號: CN103735616A
• 公開（公告）日: 2014-04-23
• 發(fā)明（設(shè)計）人: 吳文忠;高杰;王建華;陳劍彬;馬俊杰;隋海瀾
• 申請（專利權(quán)）人: 大連醫(yī)諾生物有限公司
• 主分類號: A61K36/535
• 分類號: A61K36/535;A61K36/55;A61K36/52;A61K36/185;A61K47/44;A61P27/02;A61K31/047
• 代理公司: 大連東方專利代理有限責(zé)任公司 21212
• 代理人: 賈漢生;李馨

1.一種用于保護(hù)視力的微囊化制劑，其特征在于，該微囊化制劑是由以下重量份的組分制備而成：功效成分20.6-36份、油相抗氧化劑1-3份、壁材20-42份、水相抗氧化劑0.5-2份、填充劑18-40份；

其中所述功效成分含有葉黃素或葉黃素酯晶體0.6-1份和含40～60%α-亞麻酸的植物油20-35份；所述葉黃素或葉黃素酯晶體由萬壽菊中提取得到，純度為60～90%。

2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的用于保護(hù)視力的微囊化制劑，其特征在于，所述的含α-亞麻酸的植物油是亞麻籽油、紫蘇子油、核桃油或黑加侖籽油中的一種或多種以任意比例組成的混合物。

3.根據(jù)權(quán)利要求1所述的用于保護(hù)視力的微囊化制劑，其特征在于，所述的油相抗氧化劑是沒食子酸丙酯、二丁基羥基甲苯、丁基羥基茴香醚、叔丁基對苯二酚、迷迭香、dl-α-生育酚、混合生育酚和磷脂中的一種或多種以任意比例組成的混合物；所述的水相抗氧化劑是抗壞血酸鈉、抗壞血酸棕櫚酸酯和茶多酚中的一種或兩種以任意比例組成的混合物；所述的壁材是改性阿拉伯膠、改性淀粉和酪蛋白中的至少一種。

4.權(quán)利要求1所述的用于保護(hù)視力的微囊化制劑的制備方法，包括如下步驟：

（1）在40～80℃條件下，按質(zhì)量份將葉黃素或葉黃素酯晶體、油相抗氧化劑加入到含40～60%α-亞麻酸的植物油中攪拌溶解得溶液Ⅰ；

（2）在50～80℃條件下，將壁材、填充劑和水相抗氧化劑加入水中，攪拌溶解得溶液Ⅱ；

其中水的用量為非水原料總質(zhì)量的1～8倍；

（3）溶液Ⅰ和溶液Ⅱ混合乳化0.5～5小時，所得乳液經(jīng)過10～100Mpa高壓均質(zhì)得均一乳液；

（4）步驟（3）的均一乳液噴霧干燥得葉黃素-α-亞麻酸微囊粉。

5.根據(jù)權(quán)利要求4所述的制備方法，其特征在于，所述葉黃素-α-亞麻酸微囊粉制備成固體沖劑、液體劑或壓片糖果可接受的制劑。