[發明專利]一種治療皮膚病癥或粘膜腔道病癥的中藥噴霧劑

有效

• 申請號: 201410027875.0
• 申請日: 2014-01-21
• 公開（公告）號: CN103816300B
• 公開（公告）日: 2017-09-22
• 發明（設計）人: 孫旭;鞏偉;吳洋;李興東;張振興;王莉
• 申請（專利權）人: 中國人民解放軍濟南軍區聯勤部藥品儀器檢驗所
• 主分類號: A61K36/86
• 分類號: A61K36/86;A61K9/12;G01N30/90;A61P17/00;A61P31/22;A61P15/02;A61P31/10;A61K31/045
• 代理公司: 濟南圣達知識產權代理有限公司37221
• 代理人: 彭成

技術領域

本發明涉及一種治療皮膚病癥或粘膜腔道病癥的中藥噴霧劑，及其檢測方法，屬于中藥技術領域。

背景技術

部隊指戰員在艱苦駐地、野外訓練或戰時惡劣環境條件下，易受到皰疹病毒、蚊蟲、黃蜂、毒蜂等病源的侵襲，由此引起多種皮膚病癥或粘膜腔道病癥，特別是溫度、濕度增加或者地處高原時患病率顯著增高，有的甚至嚴重影響了官兵的身體健康。目前，國內外皮膚病癥或粘膜腔道病癥的治療，僅限于一般治療，針對其病源，采用抗菌或抗病毒藥物，外用或內用藥物治療。治療皮膚病癥或粘膜腔道的常用外用藥物有防腐消毒劑、抗菌劑、抗真菌劑、抗病毒劑、抗寄生蟲劑、止癢劑、干燥吸附劑等；常用內用藥物則有磺胺類、青霉素及半合成青霉素類、頭孢類、氨基糖苷類、大環內酯類、四環素類等抗菌藥物以及病毒唑、無環鳥苷、干擾素類、阿昔洛韋等抗病毒藥物。這些藥物制劑雖然對治療皮膚病癥或粘膜腔道病癥有不同程度的療效，但是還存在很多問題，比如療效不佳、療程過長、患者依從性不好、使用不方便，或者副作用明顯等。尤其在治療帶狀皰疹、唇皰疹等方面，常用的抗病毒藥物對皰疹的前期疼和后遺疼療效不佳。目前我國用于治療皮膚病癥或粘膜腔道的純中藥噴霧劑品種少，效果差。本研究不僅可以解決廣大官兵的疾患，而且有助于傳統中藥的進一步開發和利用。

發明內容

針對上述現有技術，本發明提供了一種治療皮膚病癥或粘膜腔道病癥的中藥噴霧劑，及其質量標準的檢測方法，所述皮膚病癥或粘膜腔道病癥包括帶狀皰疹、唇皰疹、水痘、腳氣、陰道炎等。

本發明是通過以下技術方案實現的：

一種治療皮膚病癥或粘膜腔道病癥的中藥噴霧劑，是由以下重量份的原料藥制成的：250～500份地錦草，50～250份白鮮皮，50～250份丁香，25～175份紫花地丁，25～175份綿馬貫眾，25～175份馬齒莧，5～50份冰片。

優選的，是由以下重量份的原料藥制成的：375份地錦草，150份白鮮皮，150份丁香，100份紫花地丁，100份綿馬貫眾，100份馬齒莧，25份冰片。

進一步地，還包括以下輔料：月桂氮卓酮和丙二醇（以便于制成噴霧劑）。

所述皮膚病癥或粘膜腔道病癥包括帶狀皰疹、唇皰疹、水痘、腳氣、陰道炎等。

所述治療皮膚病癥或粘膜腔道病癥的中藥噴霧劑的制備方法，為：將各原料藥粉碎，除冰片待用外，其余混勻，用70％乙醇（體積百分數）回流提取3次，每次的加醇量分別為藥材重量的10倍、8倍、8倍，回流時間分別為1.5小時、1.0小時、1.0小時；合并回流液，過濾，濾液濃縮至相對密度為1.05～1.10，冷卻至室溫，加入冰片、濾液重量2%的月桂氮卓酮和濾液重量7%的丙二醇，攪拌溶解，過濾，即得治療皮膚病癥或粘膜腔道病癥的中藥噴霧劑，為棕褐色液體，氣香，味苦，澀，涼；分裝在噴霧容器中，封口。

治療時，噴在患處即可。

本發明的治療皮膚病癥或粘膜腔道病癥的中藥噴霧劑，各原料藥中，地錦草起清熱解毒，涼血止血，利濕退黃之效，為君藥；配以白鮮皮之祛風解毒，丁香之溫中降逆，共為臣藥；紫花地丁、綿馬貫眾、馬齒莧三藥均有清熱解毒之效，以為輔翼，合為佐藥；冰片清熱止痛，是為使藥。諸藥相合，共奏清熱解毒、祛風止癢、通絡止痛之功。

本發明的噴霧劑為申請人研究開發的一種純中藥制劑，是在多年臨床實踐經驗基礎上經過科學組方，采用先進的制備工藝而制成的一種新型外用抗病毒制劑，對皰疹前期疼和后遺疼具有獨特的療效。該制劑有清熱解毒、祛風止癢、通絡止痛之功效，具有較強的抗病毒以及廣譜抗菌作用，可用于治療帶狀皰疹、唇皰疹、水痘以及腳氣、陰道炎等多種皮膚、粘膜腔道病癥。該制劑主要具備以下特點：

1、采用局部噴涂用藥，直接作用于病灶部位，見效快，刺激性小，使用方便，制作成本低，可廣泛推廣，大量使用。

2、該制劑處方由地錦草、白鮮皮、丁香、紫花地丁、綿馬貫眾、馬齒莧、冰片等組成。方中地錦草為君藥，現代科學研究證實，地錦草具有抗病毒、抗菌、抗炎、抗氧化、抗過敏、免疫調節、保肝、止血等多種作用，含有黃酮、三萜、香豆素、甾醇、鞣質及酚酸類等化學成分，其中黃酮類化合物為主要有效成分。

所述治療皮膚病癥或粘膜腔道病癥的中藥噴霧劑的檢測方法，包括：利用薄層色譜法對地錦草、丁香、紫花地丁和白鮮皮的定性鑒別，以及用HPLC法對地錦草的含量進行測定。

所述地錦草、丁香、紫花地丁和白鮮皮的定性鑒別，方法如下：