[發明專利]新型偏心球囊擴張器及椎體擴張方法

無效

• 申請號: 201410024551.1
• 申請日: 2014-01-20
• 公開（公告）號: CN103768705A
• 公開（公告）日: 2014-05-07
• 發明（設計）人: 付強;李忠海;李軍
• 申請（專利權）人: 付強
• 主分類號: A61M29/02
• 分類號: A61M29/02
• 代理公司: 上海漢聲知識產權代理有限公司 31236
• 代理人: 胡晶

技術領域

???本發明涉及球囊擴張器，特別是一種用于椎體成形術及椎體后凸成形術等微創手術中形成通道、恢復椎體高度、形成骨水泥灌注腔的配套使用器械，即可提供一種可在骨折塌陷椎體中形成偏心性空腔的椎體擴張球囊導管，椎體擴張球囊導管能承受不小于300psi壓力的新型偏心球囊擴張器。?

背景技術

???迄今為止，BKP所能選用的球囊擴張器都是基于雙側穿刺通道技術而設計。雙側BKP存在以下特點：傷椎內充盈的空間大，骨水泥注射時壓力偏小，椎體內的骨水泥充盈均勻且不易滲漏，止痛效果良好。從骨水泥注射量比較，雙側BKP也明顯多于單側BKP，但雙側BKP增加了組織創傷、椎弓根骨折和神經損傷等并發癥的發生幾率，骨水泥滲漏的風險是單側BKP的兩倍。然而，單側BKP的手術時間、手術費用、X線曝光次數明顯低于雙側BKP。但是，為了保證遠期效果，骨水泥至少要越過椎體中線，這就要求在穿刺時，應盡量加大外展角度，使穿刺針的頂端越過或接近椎體中線，但加大外展角度，椎弓根內側壁破壞和骨水泥滲漏至椎管及傷害脊髓的可能性則明顯加大。此外，應用常規球囊行單側PKP術，傷椎的外側壁也是其擴張的區域，增加了傷椎外側壁破壞和骨水泥滲漏的風險。?

???也就是說，雙側BKP和常規球囊行單側PKP術中存在著骨水泥注入量相對過多、組織創傷加重、椎弓根骨折、神經損傷和骨水泥滲漏等并發癥這些問題。?

發明內容

???為了改善上述問題，本申請人設計了一種專為單側穿刺通道行單側BKP的新型偏心球囊擴張器。?

????本研究所設計的新型椎體偏心擴張球囊導管，包括一個可偏心性膨脹球囊，還包括軟的外導管、容置于導管內軟的中空內導管、容置于內導管內的具有彈性的支撐導絲以及Y型連接部件；Y型連接部件的一個分支與外導管、內導管和可膨脹球囊構成一個封閉通道；在內導管上位于可膨脹球囊內的部位設置標志；在外導管設置有標記。本研究由于采用支撐導絲和軟的內導管相配合，并通過觀察標記和標記位置推斷可膨脹球囊的位置，使可膨脹球囊能自如的到達患處。該椎體擴張球囊導管產品主要用于椎體成形術及椎體后凸成形術等微創手術中形成通道、恢復椎體高度、形成骨水泥灌注腔的配套使用器械，可提供一種可在骨折塌陷椎體中形成空腔的椎體擴張球囊導管，椎體擴張球囊導管能承受不小于300psi的壓力。新型球囊通過粘接工藝非對稱性粘合在中央導管上，在膨脹時可對骨折塌陷椎體尤其是傷椎中央區域恒定加壓，在不用加大外展角度的情況下即可達到有效擴張撐開的目的。?

????本發明專利的有益效果是，在椎體成形術及椎體后凸成形術等微創手術中形成通道、恢復椎體高度、形成骨水泥灌注腔的配套使用器械，提供一種可在骨折塌陷椎體中形成偏心空腔的椎體擴張球囊導管，極大的方便椎體成形術的進行，并改善雙側BKP和常規球囊行單側PKP術中所存在的骨水泥注入量相對過多、組織創傷加重、椎弓根骨折、神經損傷和骨水泥滲漏等并發癥這些問題。?

附圖說明????

????圖1是本發明專利偏心球囊擴張器為未擴張時的解剖圖。

圖2是本發明專利偏心球囊擴張器為擴張時的解剖圖。?

圖中：1．探針，?2.接頭，3.Y型連接部件4．內外導管及支撐導絲，?5.未膨脹球囊，6.標記線7．膨脹球囊。?

具體實施方式

本發明公開的新型偏心球囊擴張器，包括一個可偏心性膨脹球囊7，還包括軟的外導管、容置于導管內軟的中空內導管、容置于內導管內的具有彈性的支撐導絲以及Y型連接部件3；Y型連接部件的一個分支與外導管、內導管和可膨脹球囊構成一個封閉通道；在內導管上位于可膨脹球囊內的部位設置標志；新型球囊是通過粘接工藝非對稱性粘合在中央導管上，在膨脹時可對骨折塌陷椎體或傷椎中央區域恒定加壓，在不用加大外展角度的情況下達到有效偏心性膨脹擴張撐開，在外導管設置有標記。由于采用支撐導絲和軟的內導管相配合，并通過觀察標記和標記位置推斷可膨脹球囊的位置，使可膨脹球囊能自如的到達患處。粘接工藝可以采用現有的常見的粘接工藝，只要把新型球囊非對稱性粘合在中央導管上即可。可偏心性膨脹的球囊是以導管為中心一側的球囊大于另一側。比如，上端大于下端，也可以是下端大于上端。?