[發明專利]新型偏心球囊擴張器及椎體擴張方法

無效

• 申請號: 201410024551.1
• 申請日: 2014-01-20
• 公開（公告）號: CN103768705A
• 公開（公告）日: 2014-05-07
• 發明（設計）人: 付強;李忠海;李軍
• 申請（專利權）人: 付強
• 主分類號: A61M29/02
• 分類號: A61M29/02
• 代理公司: 上海漢聲知識產權代理有限公司 31236
• 代理人: 胡晶

1.一種新型偏心球囊擴張器，其特征在于，包括一個可偏心性膨脹的球囊、軟的外導管、容置于外導管內軟的中空內導管、容置于內導管內的具有彈性的支撐導絲以及Y型連接部件，Y型連接部件的一個分支與所述外導管、所述內導管和所述可膨脹球囊構成一個封閉通道，在所述內導管和/或所述外導管上位于可膨脹球囊內的某一部位設置標志和/或標記，新型球囊是通過粘接工藝非對稱性粘合在中央內導管上，在膨脹時可對骨折塌陷椎體或傷椎中央區域恒定加壓，在不用加大外展角度的情況下達到有效偏心性膨脹擴張撐開，所述標志和/或標記可標識所述可膨脹球囊的確切位置，以確定所述可膨脹球囊是否到達預先要求到達的患處。

2.如權利要求1所述的新型偏心球囊擴張器，其特征在于，所述標志和/或標記設置在可膨脹球囊與內外導管的交界處。

3.如權利要求1或2所述的新型偏心球囊擴張器，其特征在于，擴張器可采用包括聚氨酯類等在內的生物高分子材料制成。

4.如權利要求1或2所述的新型偏心球囊擴張器，其特征在于，所述擴張器經單側椎弓根入路，球囊擴張后以實現偏心性膨脹，達到雙側穿刺的治療效果。

5.如權利要求1或2所述的新型偏心球囊擴張器，其特征在于，可偏心性膨脹的球囊是以導管為中心一側的球囊大于另一側。

6.根據權利要求1所述的新型偏心球囊擴張器，其特征是：配套的手術器械包括：經皮穿刺針、引導絲、擴張器、外鞘、鉆子、壓力充盈器、椎體擴張球囊導管、骨導向器、骨水泥。

7.一種椎體擴張方法，其特征在于，包括：

根據插入位置和治療目的選擇擴張球囊導管的大小，在套管里操作球狀囊導管之前，先在柄/插管的鄰近末端部位安上插入套管；

?將球囊放入插入的通道內，在影像監視器指導下置入球囊，為便于插入，輕輕地旋轉向前推進，新型偏心球囊擴張器包括一個可偏心性膨脹的球囊、軟的外導管、容置于外導管內軟的中空內導管、容置于內導管內的具有彈性的支撐導絲以及Y型連接部件，Y型連接部件的一個分支與所述外導管、所述內導管和所述可膨脹球囊構成一個封閉通道，在所述內導管和/或所述外導管上位于可膨脹球囊內的某一部位設置標志和/或標記，新型球囊是通過粘接工藝非對稱性粘合在中央導管上，在膨脹時可對骨折塌陷椎體或傷椎中央區域恒定加壓，在不用加大外展角度的情況下達到有效偏心性膨脹擴張撐開，所述標志和/或標記可標識所述可膨脹球囊的確切位置，以確定所述可膨脹球囊是否到達預要求到達的患處；

將球囊放到指定部位后，用影像確認球囊的位置，膨脹到適當程度后固定，去除管心針；

通過三通導管向球囊內逐量注入顯影劑，在持續影像監視指導下觀察球囊擴張的情況，通過正側位影像圖片確定球囊位置及擴張狀態，同時通過連接在三通導管上的壓力監視儀持續監測球囊內壓力，當達到治療目的或球囊膨脹到適當體積或球囊壓力達到安全值上限時，停止球囊擴張操作，將球囊內顯影劑全部抽出后拔出球囊，將骨水泥注入裝置與置入的椎體內導管連接，可通過注射器、壓力泵、推桿在內的方式將適量骨水泥注入椎體內，注入過程需要在持續動態影像監視下動態進行操作，當注入適量骨水泥后，逐步拔出導管，完成操作。