[發(fā)明專利]一種茶堿乙酸氨溴索注射劑及其制備方法在審
| 申請(qǐng)?zhí)枺?/td> | 201410018184.4 | 申請(qǐng)日： | 2014-01-14 |
| 公開（公告）號(hào)： | CN104771358A | 公開（公告）日： | 2015-07-15 |
| 發(fā)明（設(shè)計(jì)）人： | 秦引林;蘇梅;謝吉元 | 申請(qǐng)（專利權(quán)）人： | 江蘇柯菲平醫(yī)藥股份有限公司 |
| 主分類號(hào)： | A61K9/08 | 分類號(hào)： | A61K9/08;A61K31/522;A61K31/137;A61P11/08;A61P11/10;A61P11/14 |
| 代理公司： | 暫無信息 | 代理人： | 暫無信息 |
| 地址： | 210016 江蘇省南京市中山*** | 國省代碼： | 江蘇;32 |
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| 摘要： | |||
| 搜索關(guān)鍵詞： | 一種 茶堿 乙酸 氨溴索 注射 及其 制備 方法 | ||
1.一種茶堿乙酸氨溴索注射劑，其特征在于該注射劑可以是小容量注射劑、大容量注射劑、粉針劑。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的茶堿乙酸氨溴索注射劑：其特征在于該注射劑含有的活性成分為茶堿乙酸氨溴索，其小容量注射劑劑濃度為0.5～100mg/mL，大，容量注射劑劑濃度為0.05～5mg/mL，粉針劑規(guī)格為1～200mg/支。
3.根據(jù)權(quán)利要求2所述的茶堿乙酸氨溴索注射劑：其特征在于該注射劑在有或沒有添加滲透壓調(diào)節(jié)劑或賦形劑、pH值調(diào)節(jié)劑、抗氧劑中的一種或幾種的情況下加注射用水轉(zhuǎn)換為藥物組合物。
4.根據(jù)權(quán)利要求3所述的茶堿乙酸氨溴索注射劑：滲透壓調(diào)節(jié)劑或賦形劑為甘露醇、山梨醇、木糖醇、氯化鈉、乳糖、果糖、葡萄糖中的一種或幾種。
5.根據(jù)權(quán)利要求3所述的茶堿乙酸氨溴索注射劑：pH值調(diào)節(jié)劑為鹽酸、醋酸、檸檬酸、琥珀酸、硫酸、富馬酸、檸檬酸/檸檬酸鈉緩沖液、醋酸/醋酸鈉緩沖液中的一種或幾種。
6.根據(jù)權(quán)利要求3所述的茶堿乙酸氨溴索注射劑：抗氧劑為亞硫酸鈉、亞硫酸氫鈉、焦亞硫酸鈉、硫代硫酸鈉、亞硫酸鉀、亞硫酸氫鉀、焦亞硫酸鉀、依地酸、依地酸二鈉、依地酸鈣鈉的一種或幾種。
7.根據(jù)權(quán)利要求3所述的茶堿乙酸氨溴索注射劑：其特征在于該注射劑的pH值范圍2.5-9.0。
8.根據(jù)權(quán)利要求7所述的茶堿乙酸氨溴索注射劑：其特征在于該注射劑的pH值優(yōu)選為3.5-7.0。
9.根據(jù)權(quán)利要求8所述的茶堿乙酸氨溴索注射劑：其特征在于該注射劑的pH值優(yōu)選為4.0-6.0。
10.根據(jù)權(quán)利要求3所述的茶堿乙酸氨溴索注射劑，其制備方法為：取滲透壓調(diào)節(jié)劑或賦形劑、抗氧劑加入到一定量的注射用水中，加入茶堿乙酸氨溴索并攪拌至溶液澄清，用pH值調(diào)節(jié)劑調(diào)pH值到4.0-6.0，加針用活性炭吸附，過濾除去活性炭，灌裝，滅菌或凍干，包裝即得茶堿乙酸氨溴索注射劑。
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