[發明專利]免疫增強的人乳頭瘤病毒感染及相關疾病的治療性疫苗

有效

• 申請號: 201410017909.8
• 申請日: 2014-01-15
• 公開（公告）號: CN103772508B
• 公開（公告）日: 2017-05-10
• 發明（設計）人: 邊濤;李娟;肖嘯
• 申請（專利權）人: 深圳泰來生物醫藥有限公司
• 主分類號: C07K19/00
• 分類號: C07K19/00;C12N15/861;C12N7/01;A61K39/12;A61K48/00;A61P31/20;A61P35/00;A61P15/00
• 代理公司: 北京紀凱知識產權代理有限公司11245
• 代理人: 趙蓉民,王永偉

1.一種人乳頭瘤病毒及免疫增強分子五基因型融合抗原，其由人乳頭瘤病毒16型的E6、E7蛋白和人乳頭瘤病毒18型的E6、E7蛋白及結核桿菌的熱休克蛋白組成,其特征在于，其具有下述突變位點，其中，所述的人乳頭瘤病毒16型E6蛋白的突變位點為：121位的谷氨酸突變為甘氨酸；122位的賴氨酸突變為甘氨酸；所述的人乳頭瘤病毒16型E7蛋白的突變位點為：24位的半胱氨酸突變為甘氨酸；26位的谷氨酸突變為甘氨酸；所述的人乳頭瘤病毒18型E6蛋白的突變位點為：116位的谷氨酸突變為甘氨酸；117位的賴氨酸突變為甘氨酸；所述的人乳頭瘤病毒18型E7蛋白的突變位點為：27位的半胱氨酸突變為甘氨酸；29位的谷氨酸突變為甘氨酸，其中所述人乳頭瘤病毒16型的E6、E7蛋白和人乳頭瘤病毒18型的E6、E7蛋白的融合蛋白氨基酸序列由SEQ ID NO.1所示。

2.一種表達權利要求1所述融合抗原的重組基因表達載體。

3.如權利要求2所述的重組基因表達載體，其特征在于，其攜帶有表達權利要求1所述的融合抗原的表達盒，以及表達免疫刺激因子的表達盒。

4.如權利要求3所述的重組基因表達載體，其特征在于，所述的免疫刺激因子為粒單核細胞集落刺激因子GM-CSF。

5.如權利要求2-4任一項所述的重組基因表達載體，其特征在于，其攜帶核苷酸序列如SEQ ID No.3和SEQ ID No.4所示的DNA片段。

6.如權利要求5所述的重組基因表達載體，其特征在于，其為重組腺病毒載體、重組腺相關病毒載體、重組逆轉錄病毒載體、重組慢病毒載體、重組皰疹病毒載體、重組痘苗病毒載體或重組仙臺病毒載體。

7.非病毒載體，其攜帶核苷酸序列如SEQ ID No.3和SEQ ID No.4所示的DNA片段，其中所述非病毒載體選自裸DNA載體、納米顆粒，多聚物或脂質體。

8.一種重組腺病毒，其特征在于，其攜帶權利要求5所述的重組基因表達載體。

9.權利要求1所述的融合抗原、權利要求5所述的重組基因表達載體、權利要求8所述的腺病毒在制備治療人乳頭瘤病毒16型和/或人乳頭瘤病毒18型感染引起的疾病的藥物中的應用。

10.如權利要求9所述的應用，其特征在于，所述的人乳頭瘤病毒感染引起的疾病選自與HPV感染相關的癌癥病變:宮頸癌、陰莖癌、肛門癌、喉癌、口腔癌、頭頸部癌、宮頸癌前病變和/或宮頸增生。